カルタヘナ法第二種使用等の新たな審査手法等について検討を開始

１． 趣旨

カルタヘナ法が施行され１０年が経過しようとしています。その間、審査等に関する多様な経験が蓄積されてきました。ＮＩＴＥは、これらの経験を踏まえ、安全性を確保した上でのカルタヘナ法第二種使用等の確認申請の新たな審査手法の検討を開始することとしました。

新たな審査手法は、分子生物学の急速な進展等に伴い、研究開発から製品化までの期間が短縮される等の競争が厳しくなっている遺伝子組換え微生物等の産業利用においても、使いやすいものとなることが期待されています。

ＮＩＴＥは、学識経験者をはじめとする幅広い分野から構成される「カルタヘナ法第二種使用等運用改善検討委員会」を設置し、経済産業省と連携し、確認申請の審査の手続きの在り方等について検討を行うこととしています。

２．検討委員会開催スケジュール

平成２５年１２月～平成２６年春（４回程度の開催）

３．検討結果

検討結果は報告書として取りまとめ、ＮＩＴＥのホームページで公表するとともに、経済産業省に提出することとしています。

４.お問い合わせ先

独立行政法人製品評価技術基盤機構バイオテクノロジーセンター
情報解析課安全審査室　須藤

電話：03-6674-4668