GHS分類結果

名称：2-ターシャリ-ブチル-5-メチルフェノール
CAS番号：88-60-8

結果：
物質ID: 1-373
分類実施者: 経済産業省、環境省
分類実施年度: 平成20年度
使用マニュアル: 政府向けGHS分類ガイダンス（H20.9.5版）

物理化学的危険性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 爆発物 分類対象外 - - - - 爆発性に関わる原子団を含まない。
2 可燃性／引火性ガス（化学的に不安定なガスを含む） 分類対象外 - - - - 固体である。
3 エアゾール 分類対象外 - - - - エアゾール製品でない。
4 支燃性／酸化性ガス 分類対象外 - - - - 固体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - - 固体である。
6 引火性液体 分類対象外 - - - - 固体である。
7 可燃性固体 分類できない - - - - データがなく分類できない。
8 自己反応性化学品 分類対象外 - - - - 爆発性、あるいは自己反応性に関わる原子団を含まない。
9 自然発火性液体 分類対象外 - - - - 固体である。
10 自然発火性固体 分類できない - - - - データがなく分類できない。
11 自己発熱性化学品 分類できない - - - - 試験温度の140℃において、液体または気体となる物質に適した試験方法が確立していない。
12 水反応可燃性化学品 分類対象外 - - - - 金属または半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含まない。
13 酸化性液体 分類対象外 - - - - 固体である。
14 酸化性固体 分類対象外 - - - - 酸素、フッ素または塩素を含まない有機化合物である。
15 有機過酸化物 分類対象外 - - - - フッ素および塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であるが、この酸素が炭素、水素以外の元素と化学結合していない。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - - 固体状の物質に適した試験方法が確立していない。

健康に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） 区分4 警告 H302: 飲み込むと有害 P301+P312: 飲み込んだ場合：気分が悪いときは医師に連絡すること。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P330: 口をすすぐこと。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットを用いた一つの急性経口毒性試験（OECD TG 401、GLP）において、LD50値は雄で320-800 mg/kgの間、雌では130-320 mg/kgの間にある（厚労省報告（Access on December 2008））との記述がある。これらの内、低値である雌のLD50値に基づくと、区分3、区分4の判断ができない。SIDS（2002）に、マウスを用いた経口投与試験（GLP）のLD50値は雄580 mg/kg、雌740 mg/kgとの記述があり、これらのデータも含めると、多くのデータが区分4に該当するため、区分4とした。
1 急性毒性（経皮） 区分4 警告 H312: 皮膚に接触すると有害 P302+P352: 皮膚に付着した場合：多量の水と石鹸で洗うこと。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
P312: 気分が悪いときは医師に連絡すること。
P322: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P363: 汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		マウスを用いた経皮投与試験のLD50値は1,200 mg/kg（SIDS（2002））と記述されているので、区分4とした。
1 急性毒性（吸入：ガス） 分類対象外 - - - - GHS定義上の固体であるため、ガスでの吸入は想定されず、分類対象外とした。
1 急性毒性（吸入：蒸気） 分類できない - - - - データがないので分類できない。
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） 分類できない - - - - データがないので分類できない。
2 皮膚腐食性／刺激性 区分1 危険 H314: 重篤な皮膚の薬傷及び眼の損傷 P301+P330+P331: 飲み込んだ場合：口をすすぐこと。無理に吐かせないこと。
P303+P361+P353: 皮膚（又は髪）に付着した場合：直ちに汚染された衣類を全て脱ぐこと／取り除くこと。皮膚を流水／シャワーで洗うこと。
P305+P351+P338: 眼に入った場合：水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
P304+P340: 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
P310: 直ちに医師に連絡すること。
P321: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P363: 汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ウサギに本物質を4時間投与したDraize試験（GLP）において「皮膚一次刺激スコア5.44からsevereな皮膚刺激性」であり、「moderateな紅斑、severeな浮腫、か皮、皮膚の硬化が投与後2週間まで見られた」（SIDS（2002））と記述されており、「皮膚に対して腐食性」とSIDS（2002）において結論されているので、区分1とした。
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 区分1 危険 H318: 重篤な眼の損傷 P305+P351+P338: 眼に入った場合：水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
P310: 直ちに医師に連絡すること。 		ウサギを用いた眼刺激性試験（GLP）において、DraizeスコアとKay & Calandraの分類法に基づく24時間後の眼刺激性は「非洗浄群ではextreme irritating（MMTS 58.3）、洗浄群ではmoderate（MMTS 36.3）」（SIDS（2002））と記述されており、「眼に対して腐食性」とSIDS（2002）において結論されているので、区分1とした。この他、ウサギを用いたDraize試験で「Highly irritating（24時間後のDraizeスコア80）」（SIDS（2002））との記述もある。
4 呼吸器感作性 分類できない - - - - データがないので分類できない。
4 皮膚感作性 分類できない - - - - データがないので分類できない。
5 生殖細胞変異原性 区分外 - - - - 体細胞in vivo変異原性試験（マウス骨髄を用いた小核試験（OECD TG474、GLP））で「陰性」（SIDS（2002））と記述されているので、区分外とした。 なお、in vitro変異原性試験（CHL/IU細胞を用いた染色体異常試験（OECD TG473、GLP））において「染色体異常を誘発する（陽性）」（厚労省報告（Access on December 2008））との記述があるが、SIDS（2002）では、これらのデータと、細菌（ネズミチフス菌、大腸菌）を用いたin vitro復帰突然変異試験（OECD TG471及び472、GLP）が「陰性」（SIDS（2002））との記述から、証拠の重み付けに基づき、本物質は「in vivoでの遺伝毒性はない」と結論している。
6 発がん性 分類できない - - - - 主要な国際的評価機関による評価がなされておらず、データもないので分類できない。
7 生殖毒性 区分2 警告 H361: 生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い P308+P313: 暴露又は暴露の懸念がある場合：医師の診断／手当てを受けること。
P201: 使用前に取扱説明書を入手すること。
P202: 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
P281: 指定された個人用保護具を使用すること。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットを用いた反復投与毒性試験と生殖／発生毒性スクリーニング試験を組み合わせた試験（OECD TG422、GLP）において、母動物に体重増加抑制、肝臓への影響がみられた60 mg/kg投与群の「生存産児数、産児体重が有意に減少し、妊娠黄体数、着床数、分娩率、生児出生率の減少傾向が認められた」（厚労省報告（Access on December 2008））旨、記述されているため、区分2とした。またこの試験では、「産児の形態に影響は認められず、催奇形作用はないと判断した」（厚労省報告（Access on December 2008））旨の記述がある。
8 特定標的臓器毒性（単回暴露） 区分2（腎、中枢神経系） 警告 H371: 臓器の障害のおそれ（腎、中枢神経系） P309+P311: 暴露したとき、又は気分が悪いとき：医師に連絡すること。
P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットを用いた強制経口投与による急性経口毒性試験（OECD TG 401、GLP）において「投与当日に自発運動の低下、腹臥位あるいは側臥位姿勢が認められ」、「観察期間終了時剖検例に前胃粘膜の白濁あるいは白色部、肥厚、腎皮質の淡色化が認められた」（厚労省報告（Access on December 2008））旨、記述されている。また、マウスを用いた経口投与試験（GLP）において「自発運動の低下、運動失調、四肢麻痺」（SIDS（2002））、マウスを用いた経皮投与試験でも「自発運動の低下、運動失調」（SIDS（2002））の記述がある。以上の症状は全て区分2のガイダンス値範囲内でみられているため、区分2（腎、中枢神経系）とした。本物質は皮膚、眼に対する腐食性物質であり、前胃の肥厚等については強制経口投与による消化器系への刺激によるものと考えられるため、標的臓器から除外した。
9 特定標的臓器毒性（反復暴露） 区分2（肝臓） 警告 H373: 長期にわたる、又は反復暴露による臓器の障害のおそれ（肝臓） P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
P314: 気分が悪いときは、医師の診断／手当てを受けること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットを用いた反復投与毒性試験と生殖／発生毒性スクリーニング試験を組み合わせた試験（OECD TG422、GLP）において、「肝臓重量の増加、小葉中心性肝細胞肥大の発現頻度の有意な増加、肝臓における限局性の壊死あるいは線維化」（厚労省報告（Access on December 2008））が区分2のガイダンス値の範囲内で見られているので、区分2（肝臓）とした。また、この試験では「腎臓重量の有意な増加が認められたが、病理組織学的検査では投与の影響と考えられる変化はみられず、雄の尿検査でも腎機能障害を示唆する所見は認められなかった」（厚労省報告（Access on December 2008））旨、記述されている。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - - データがないので分類できない。

環境に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性（急性） 区分2 - - H401: 水生生物に毒性 P273: 環境への放出を避けること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		藻類（Pseudokirchneriella subcapitata）の72時間EC50 = 1.9mg/L（環境庁生態影響試験, 1998）から区分2とした。
11 水生環境有害性（長期間） 区分2 - H411: 長期継続的影響によって水生生物に毒性 P273: 環境への放出を避けること。
P391: 漏出物を回収すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		急性毒性区分2であり、急速分解性がない（難分解性、BODによる分解度：0%（既存点検, 2001））ことから区分2とした。


分類結果の利用に関する注意事項：
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　本分類結果は、分類ガイダンス等のマニュアルで定められている情報源と判定方法に基づくものであり、あくまでもSDSやラベル作成の際の参考として公表しているものです。他の文献や試験結果等を根拠として、本内容と異なる分類結果でSDSやラベルを作成することを妨げるものではありません。

参考情報：
使用マニュアル
解説・用語集（エクセルファイル）
厚生労働省モデルラベル

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厚生労働省モデルSDS

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