GHS分類結果

名称：エチレングリコールモノブチルエーテルアセテート
CAS番号：112-07-2

結果：
物質ID: 20A2045
分類実施者: 厚生労働省・環境省
分類実施年度: 平成20年度
使用マニュアル: 政府向けGHS分類ガイダンス（H20.9.5版）

物理化学的危険性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 爆発物 分類対象外 - - - - 分子内に爆発性に関連する原子団を含んでいない。
2 可燃性／引火性ガス（化学的に不安定なガスを含む） 分類対象外 - - - - GHSの定義による液体である。
3 エアゾール 分類対象外 - - - - エアゾール製品ではない。
4 支燃性／酸化性ガス 分類対象外 - - - - GHSの定義による液体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - - GHSの定義による液体である。
6 引火性液体 区分4 - 警告 H227: 可燃性液体 P370+P378: 火災の場合：消火するために．．．を使用すること。
P403+P235: 換気の良い場所で保管すること。涼しいところに置くこと。
P210: 熱／火花／裸火／高温のもののような着火源から遠ざけること。−禁煙。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		引火点（71℃（HSDB 2002））が60℃超、93℃以下である。
7 可燃性固体 分類対象外 - - - - GHSの定義による液体である。
8 自己反応性化学品 分類対象外 - - - - 分子内に爆発性、あるいは自己反応性に関連する原子団を含んでいない。
9 自然発火性液体 区分外 - - - - 発火点が340℃（HSDB（2002））と70℃以上である。
10 自然発火性固体 分類対象外 - - - - GHSの定義による液体である。
11 自己発熱性化学品 分類できない - - - - 液体状の物質に適した試験方法が確立していない。
12 水反応可燃性化学品 分類対象外 - - - - 金属または半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含んでいない。
13 酸化性液体 分類対象外 - - - - フッ素、塩素を含まず酸素を含むが、酸素は炭素とのみ化学結合している。
14 酸化性固体 分類対象外 - - - - GHSの定義による液体である。
15 有機過酸化物 分類対象外 - - - - 分子内に-O-O-構造を有していない。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - - データなし。

健康に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） 区分外 - - - - ラットLD50値の5例（3000（雄）、2400（雌）、1600、7000、2360 mg/kg bw）（SIDS（access on June 2008））中4例がJIS分類基準の区分外（GHS分類では区分5）に該当している。
1 急性毒性（経皮） 区分4 警告 H312: 皮膚に接触すると有害 P302+P352: 皮膚に付着した場合：多量の水と石鹸で洗うこと。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
P312: 気分が悪いときは医師に連絡すること。
P322: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。
P363: 汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ウサギLD50＝1500mg/kg（SIDS（access on June 2008））に基づき区分4とした。
1 急性毒性（吸入：ガス） 分類対象外 - - - - GHSの定義による液体である。
1 急性毒性（吸入：蒸気） 分類できない - - - - ラットLC50 >400ppm（4時間）（SIDS（access on June 2008））の記載があるが、データ不足により分類できない。
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） 分類できない - - - - データなし。
2 皮膚腐食性／刺激性 区分外 - - - - ウサギを用いたドレイズ試験において24時間ばく露の結果、中等度刺激性（moderate irritating）の報告（ATSDR（1998））もあるが、別の試験では6匹中4匹に僅かな刺激性を認めたのみで皮膚一次刺激指数0.17であった（SIDS（access on June 2008））。さらに、4時間ばく露の試験では、刺激性なし（not irritating）あるいは紅斑の平均スコアが刺激物として分類し得る最小値であった（ATSDR（1998））ことからJIS分類基準の区分外に該当すると判断した（GHS分類では区分3に該当）。
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 区分外 - - - - ウサギを用いたドレイズ試験で24時間後に軽度の結膜発赤と分泌物を認めたが、48時間後には消失。刺激性なし（ドレーズ刺激性スコア=0.67）との結果（SIDS（access on June 2008））に基づき区分外とした。
4 呼吸器感作性 分類できない - - - - データなし。
4 皮膚感作性 分類できない - - - - エチレングリコールモノブチルエーテルアセテートの体内での加水分解物であるエチレングリコールモノブチルエーテルについては皮膚感作性試験（Guinea pig maximization test）で陰性結果（SIDS（access on June 2008））が報告されているが、本物質についてはデータがなく分類できない。
5 生殖細胞変異原性 分類できない - - - - エチレングリコールモノブチルエーテルについてはin vitro試験のみならず、体細胞in vivo 変異原性試験（ラット、マウスに腹腔内投与後の骨髄細胞を用いた小核試験）も実施され、陰性結果が報告されている（SIDS（access on June 2008））が、本物質についてはデータがなく分類できない。
6 発がん性 区分2 警告 H351: 発がんのおそれの疑い P308+P313: 暴露又は暴露の懸念がある場合：医師の診断／手当てを受けること。
P201: 使用前に取扱説明書を入手すること。
P202: 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
P281: 指定された個人用保護具を使用すること。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		本物質が体内でブチルエーテルに加水分解されるため、エチレングリコールモノブチルエーテルのデータによる評価を適切としている（SIDS（access on June 2008））。そこで、エチレングリコールモノブチルエーテルのラットおよびマウスを用いた2年間吸入ばく露試験において、ラットでは雌の副腎髄質の良性または悪性を合せた褐色細胞腫の発生頻度の増加により曖昧な結果となったが、マウスでは雄の肝臓の血管肉腫の発生頻度の増加、雌では扁平上皮性乳頭腫または扁平上皮癌の発生頻度の増加により、ある程度の発がん性の証拠があると報告されている（SIDS（access on June 2008））。その結果を踏まえ、ACGIH（2003）では本物質がA3に分類されていることから区分2とした。
7 生殖毒性 分類できない - - - - エチレングリコールモノブチルエーテルアセテートの体内での加水分解物であるエチレングリコールモノブチルエーテルについて、マウスの二世代にわたり経口ばく露による生殖試験において生存児数の減少が見られ（SIDS（access on June 2008））、ラット、ウサギおよびマウスを用い経口または吸入により器官形成期にばく露した試験において、生存着床数および生存胎児数の減少、非生存着床数および胚吸収の増加、着床胚損失などが母体毒性の発現用量で報告されている（SIDS（access on June 2008）、ATSDR（1998））が、本物質を直接試験したデータがないため分類できない。
8 特定標的臓器毒性（単回暴露） 区分2（赤血球、腎臓） 警告 H371: 臓器の障害のおそれ（赤血球、腎臓） P309+P311: 暴露したとき、又は気分が悪いとき：医師に連絡すること。
P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットを用いた経皮急性毒性試験（LD50 = 1500 mg/kg：区分2に相当）の所見としてヘモグロビン尿、血尿、赤血球・ヘモグロビンの減少、腎臓の糸球体病変を伴う尿細管壊死が記述され、経口急性毒性試験（LD50 = 2400〜3300 mg/kg：区分外に相当）において、ヘモグロビン尿、血尿、ネフローゼ、尿細管拡張、尿細管壊死、硝子滴変性が見られている。また、ヘモグロビン尿と血尿は軽度ながら400 ppm（2.6mg/L：区分2に相当）の吸入ばく露においても観察されている。経口および経皮投与による毒性所見から標的臓器として赤血球と腎臓が想定され、それらのLD50値からガイダンス値範囲区分2に相当する用量以上で発現していると考えられたので区分2（赤血球、腎臓）とした。
9 特定標的臓器毒性（反復暴露） 区分2（造血系） 警告 H373: 長期にわたる、又は反復暴露による臓器の障害のおそれ（造血系） P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
P314: 気分が悪いときは、医師の診断／手当てを受けること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットを用いた30日間吸入試験（4時間ばく露）でガイダンスの区分2に相当する400 ppm/4h［90日6時間補正：約0.71 mg/L/6h］の用量で死亡、ヘモグロビン尿、血尿、赤血球数とヘモグロビンの減少、腎臓肥大とネフローゼが記述され、さらにラット、ウサギおよびネコを用いた4週間の吸入ばく露試験（6時間ばく露）の区分2に相当する2.3 mg/L［90日換算：約0.71 mg/L］の用量でヘモグロビン、ヘマトクリット、赤血球数の減少など貧血が特徴的な所見として報告されている（SIDS（access on June 2008））、いずれもガイダンス値範囲区分2に該当する用量で観察されていることから区分2（造血系）とした。なお、エチレングリコールモノブチルエーテルアセテート体内での加水分解物であるエチレングリコールモノブチルエーテルのラットおよびマウスに14週間吸入ばく露試験を見ると、両動物種とも62.5〜125 ppm（区分2に該当）以上で溶血性貧血を示し、肝臓、腎臓、骨髄、脾臓の各組織に貧血所見と符号する変化が見られるとしている（SIDS（access on June 2008））。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - - データなし。

環境に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性（急性） 区分3 - - H402: 水生生物に有害 P273: 環境への放出を避けること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		甲殻類（オオミジンコ）での48h-EC50＝67.5mg/L（EU-RAR, 2006）であることから、区分3とした。
11 水生環境有害性（長期間） 区分外 - - - - 急性毒性区分3であるが、急速分解性があり（6.5日でのDOC分解度＞90%（EU-RAR, 2006）、生物濃縮性が低いと推定される（魚類への生物濃縮係数（推定値）＝3.8（EU-RAR, 2006））ことから、区分外とした。


分類結果の利用に関する注意事項：
　政府による分類結果は、GHSに基づくSDSやラベル作成の際に自由に引用および複写を行うことができます。ただし、引用および複写をした上で作成されたSDS・ラベルの内容に対する責任は、SDS・ラベル作成者にあることにご留意ください。
　本分類結果は、分類ガイダンス等のマニュアルで定められている情報源と判定方法に基づくものであり、あくまでもSDSやラベル作成の際の参考として公表しているものです。他の文献や試験結果等を根拠として、本内容と異なる分類結果でSDSやラベルを作成することを妨げるものではありません。

参考情報：
使用マニュアル
解説・用語集（エクセルファイル）
厚生労働省モデルラベル

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厚生労働省モデルSDS

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