GHS分類結果

名称：（RS）‐1‐（ベータ‐アリルオキシ‐2,4‐ジクロロフェネチル）イミダゾール（別名イマザリル）
CAS番号：35554-44-0

結果：
物質ID: 20A2273
分類実施者: 厚生労働省・環境省
分類実施年度: 平成20年度
使用マニュアル: 政府向けGHS分類ガイダンス（H20.9.5版）

物理化学的危険性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 爆発物 分類対象外 - - - - 爆発性に関する原子団を含まない。
2 可燃性／引火性ガス（化学的に不安定なガスを含む） 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
3 エアゾール 分類対象外 - - - - エアゾール製品ではない。
4 支燃性／酸化性ガス 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
6 引火性液体 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
7 可燃性固体 分類できない - - - - データなし。
8 自己反応性化学品 分類できない - - - - 自己反応性に関連する官能基を持つが、データ不足のため分類できない。
9 自然発火性液体 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
10 自然発火性固体 分類できない - - - - データなし。
11 自己発熱性化学品 分類できない - - - - 融点が140℃以下の固体に適した試験方法が確立していない。
12 水反応可燃性化学品 分類対象外 - - - - 化学構造に金属又は半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含んでいない。
13 酸化性液体 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
14 酸化性固体 分類対象外 - - - - 酸素と塩素を含むが、これらの元素が炭素あるいは水素とのみ結合している有機物質である。
15 有機過酸化物 分類対象外 - - - - 分子内に-O-O-構造を含まない有機化合物である。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - - 融点が55℃以下であるが、データがなく分類できない。

健康に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 急性毒性（経口） 区分4 警告 H302: 飲み込むと有害 P301+P312: 飲み込んだ場合：気分が悪いときは医師に連絡すること。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P330: 口をすすぐこと。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットLD50値、664 mg/kg bw（JMPR,No.12（2005））、343 mg/kg（オス）, 227 mg/kg（メス）（JMPR,No.12（2005））、376 mg/kg bw（JMPR No.31（1977））のデータに基づき、ガイダンス値の区分3相当が1件、区分4相当が3件なので、多いデータを採用し、区分4とした。
1 急性毒性（経皮） 区分外 - - - - ラットLD50値、4800 mg/kg（JMPR No.31（1977））、4200 mg/kg（JMPR No.31（1977））に基づき、JIS分類基準の区分外（国連分類基準の区分5）とした。
1 急性毒性（吸入：ガス） 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
1 急性毒性（吸入：蒸気） 分類できない - - - - データなし。
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） 区分4 警告 H332: 吸入すると有害 P304+P340: 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
P261: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーの吸入を避けること。
P271: 屋外又は換気の良い場所でのみ使用すること。
P312: 気分が悪いときは医師に連絡すること。 		ラットLC50値、2.88mg/L（雄）、1.84mg/L（雌）（JMPR,No.12（2005））より、区分4とした。なお、本物質の25℃における飽和蒸気濃度は、1.9×10-5（mg/L））であり、本実験はミスト（粉塵）で行われたと判断した。
2 皮膚腐食性／刺激性 区分外 - - - - ウサギを用いたドレイズ試験において、軽度の皮膚刺激性が認められた（JMPR No.12, 2005）とあるが、別のウサギを用いた試験（OECD TG 404）において紅斑と浮腫は観察されず、刺激性は認められていない（JMPR No.8（2000））。また複数のボランティアらによる皮膚刺激性試験において、熱傷、そう痒、痛み等の症状は認められなかったとの記述（JMPR No.8（2000））から、区分外とした。
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 区分2A 警告 H319: 強い眼刺激 P305+P351+P338: 眼に入った場合：水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
P337+P313: 眼の刺激が続く場合：医師の診断／手当てを受けること。
P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。
P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。 		ウサギを用いたドレイズ試験（OECD 405）において中程度の刺激性（moderately irritating: 平均スコア29）（JMPR No.8（2000））、また別のウサギを用いたドレイズ試験において中程度の刺激性（moderately irritating: 平均スコア33.7）を示した（JMPR No.12（2005））ことから区分2Aとした。なお、EUリスク警句はR41（EU-Annex, access on 2, 2009）である。
4 呼吸器感作性 分類できない - - - - データなし。
4 皮膚感作性 分類できない - - - - モルモットを用いた皮膚感作性試験（OECD 406）において陽性率5%の結果が得られ（JMPR No.8（2000））、また別のモルモットを用いた皮膚感作性試験では、感作率は 0% で感作性を示さない結果が得られている（JMPR No. 12（2005））しかしながら、いずれも結果は明確でないため、分類できないとした。
5 生殖細胞変異原性 区分外 - - - - マウスの優性致死突然変異試験（生殖細胞in vivo経世代変異原性試験）（HSDB（2006））、マウスの骨髄細胞小核試験（体細胞in vivo変異原性試験）（JMPR No.8（2000））、およびラット、マウスを用いた複数の小核試験（体細胞in vivo変異原性試験）（HSDB（2006））の陰性の結果に基づき区分外とした。なお、マウスの肝細胞を用いた不定期DNA合成試験（体細胞in vivo遺伝毒性試験）で陰性（JMPR No.8（2000）：（JMPR No.31（1977））である。また、in vitro 変異原性試験：エームス試験、染色体異常試験、チャイネーズハムスター培養細胞V79を用いた突然変異試験で陰性の結果が得られている（JMPR No.8（2000）、（HSDB（2006））。
6 発がん性 区分外 - - - - ラット2年間の経口投与試験（JMPR No.6（2001））において最高濃度区において肝臓腺腫、及び甲状腺の濾胞細胞腫瘍が観察されているが、試験に用いられた物質の純度は50%であった。一方、別のラット30ヶ月の経口投与試験（JMPR No.8（2000））においては投与に関連した組織病理影響は肝臓において観察されておらず、本物質が発がん性である証拠を持たないとの情報を提供している。また、別のラット2年間の経口投与試験（JMPR No.21（1980））では臓器に対して本物質が腫瘍形成に関与していないとのデータを提供している。さらに、マウスを用いた23ヶ月間の経口投与試験（JMPR No.8（2000））において腺腫の発生率の増加が認められているが、「発がん性に対して統計的に重要な傾向がない」、と結論付けられている。その他マウスの18ヶ月間の経口投与試験（飲水）（JMPR No.21（1980））、マウスの2年間経口投与試験HSDB（2006）においても発がん性は認められていないことから区分外とした。
7 生殖毒性 区分2 警告 H361: 生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い P308+P313: 暴露又は暴露の懸念がある場合：医師の診断／手当てを受けること。
P201: 使用前に取扱説明書を入手すること。
P202: 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
P281: 指定された個人用保護具を使用すること。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラットを用いた複数の3世代・2世代試験において催奇形性は認められなかったが、生存仔の減少、死産率の増加が見られている（JMPR No.31（1977））（IRIS（1990））（JMPR No.8（2000））。また、OECDガイドラインに基づくラットの生殖毒性試験において、母体重量の減少は見られているが、妊娠率、黄体数、着床率に関しては対照群と比較して有意な差は認められていない。また上述と同じ試験の中での発生毒性試験において、仔の催奇形性は認められなかったが、胎仔数の減少、仔の重量の低下が見られている（JMPR No.12（2005））。以上の動物実験で親動物での一般毒性に関する記述が無いが、生存仔の減少、死産率の増加が見られることから、区分2とした。
8 特定標的臓器毒性（単回暴露） 分類できない - - - - ラット4時間の吸入曝露試験（粉塵）（JMPR,No.12（2005））でガイダンスの区分2を超える>20.67 mg/Lの用量で顕著な影響は観察されていない。さらにラットとウサギで経皮試験（JMPR,No.12（2005））が行われているが、ガイダンスの区分内で毒性影響は認められていない。以上のことから、区分外（吸入、経皮）に該当するが、経口投与での毒性影響が不明であることから分類できないとした。
9 特定標的臓器毒性（反復暴露） 区分2（肝臓） 警告 H373: 長期にわたる、又は反復暴露による臓器の障害のおそれ（肝臓） P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
P314: 気分が悪いときは、医師の診断／手当てを受けること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		ラット3ヶ月間経口試験において、肝細胞中に小さい空胞が2400, 3200 ppm（換算値：180、250 mg/kg（雄）； 240, 330 mg/kg（雌））の用量で観察されている（JMPR No.6（2001））。またラット14週間（3ヶ月間）経口投与試験では肝細胞の壊死が, 800 ppm の濃度（90日換算値：40 mg/kg）で生じたとの報告がある（HSDB（2006））。マウス3ヶ月間経口投与試験では、最高濃度（オス：140mg/kg/day, メス：170mg/kg）と、オスの中間濃度（53mg/kg/day）で肝臓の黒化が見られ、組織病理学的解析の結果、門脈周辺部域で雌雄において大小の空包数の増加が見られたている（JMPR No.8（2000））。以上より、ラットおよびマウスの経口曝露試験における肝臓への影響は、ガイダンス値の区分2に相当する用量範囲で発生し、肝細胞壊死が認められることより区分2（肝臓）と判断した。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - - データなし。

環境に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性（急性） 区分2 - - H401: 水生生物に毒性 P273: 環境への放出を避けること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		魚類（ニジマス）の96時間LC50＝1.48 mg/L（ECOTOX, 2008）から区分2とした。
11 水生環境有害性（長期間） 区分2 - H411: 長期継続的影響によって水生生物に毒性 P273: 環境への放出を避けること。
P391: 漏出物を回収すること。
P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 		急性毒性区分2であり、急速分解性がない（SRC: BioWin V4.10）ことから区分2とした。


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参考情報：
使用マニュアル
解説・用語集（エクセルファイル）
厚生労働省モデルラベル

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厚生労働省モデルSDS

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