危険有害性項目
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分類結果
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シンボル
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注意喚起語
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危険有害性情報
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注意書き
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分類根拠・問題点
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1
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急性毒性(経口)
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区分外
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ラットのLD50値約5000 mg/kg(ACGIH(2001))、5000-7000 mg/kg(NTP TR435(1994))に基づき、区分外とした。
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1
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急性毒性(経皮)
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分類できない
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データなし。
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1
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急性毒性(吸入:ガス)
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分類対象外
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GHSの定義における固体である。
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1
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急性毒性(吸入:蒸気)
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分類できない
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データなし。
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1
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急性毒性(吸入:粉塵、ミスト)
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分類できない
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データなし。
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2
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皮膚腐食性/刺激性
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分類できない
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データなし。
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3
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眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性
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分類できない
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データなし。
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4
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呼吸器感作性
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分類できない
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データなし。
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4
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皮膚感作性
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分類できない
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本物質を含むゴム手袋で接触性皮膚炎を起こした患者2人がパッチテストで陽性を示した(ACGIH(2001))との記載があるがこの1症例しかないためデータ不足により分類できない。
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5
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生殖細胞変異原性
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分類できない
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in vivo試験のデータがないため分類できない。なお、Ames試験やCHO細胞を用いた染色体異常試験(in vitro変異原性試験)では陰性(厚生省報告(2006)),(ACGIH(2001))の報告がある。
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6
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発がん性
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区分外
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ACGIHによりA4に分類されている(ACGIH-TLV(2005))ことに基づき区分外とした。なお、ラットおよびマウスを用いた2年間混餌投与試験(NTP TR435(1994))において、両動物種とも発がん性を示す証拠は認められない。
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7
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生殖毒性
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分類できない
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妊娠マウスの器官形成期に経口投与により、母獣の死亡率、幼獣の生存率の減少に影響があったが、生存胎児数、同腹仔数、出生時体重、幼獣の体重増に影響はなかった(NTP TR435(1994))との記載はあるが、詳細が不明であり、データ不足のため分類できない。
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8
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特定標的臓器毒性(単回暴露)
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分類できない
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ラットの経口による急性毒性試験で、LD50が5000〜7000 mg/kgであり、死亡に先行して重度の下痢が認められた(NTP TR435(1994))との記述のみで、データ不足で分類できない。
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9
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特定標的臓器毒性(反復暴露)
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区分2(肝臓)
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警告
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H373: 長期にわたる、又は反復暴露による臓器の障害のおそれ(肝臓)
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P260: 粉じん/煙/ガス/ミスト/蒸気/スプレーを吸入しないこと。 P314: 気分が悪いときは、医師の診断/手当てを受けること。 P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
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ラットの28日間の強制経口投与による主な変化は60 mg/kg/day以上で腸管に, さらに250 mg/kg/day(90日補正:77.8 mg/kg/day)では肝臓にみられた(厚生省報告(2006))。また、ラットおよびマウスに13週または2年間混餌投与した4試験(NTP TR435(1994))では、主な変化としてALPやGOTの肝酵素上昇に加えクッパー細胞肥大、胆管増生、肝細胞壊死などの組織学的変化に見られた肝臓への影響、赤血球数、ヘモグロビン濃度、ヘマトクリットの低値に見られた血液の変化、腎皮質尿細管上皮の色素沈着と変性、腸間膜リンパ節におけるマクロファージの大きさと数の増加が記載されている。これらの変化は主にガイダンス値範囲の上限を超えた高用量群での所見であり、中には腎臓の所見のように一部の試験でしか記述されていない。しかし、肝臓への影響に関しては、ラット28日間経口投与試験を含む5試験全てで観察され、かつ、ラット2年間混餌投与試験において2500 ppm(100〜120 mg/kg/day)でクッパー細胞肥大、細胞質空胞化、好塩基性混合型細胞巣の組織学的変化に加え血清GOTの著しい上昇、さらに1000 ppm(40-45 mg/kg/day)以上でのALPの上昇は、肝胆管系の障害を示すものであると記述されている(NTP TR435(1994))ので区分2(肝臓)とした。
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10
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吸引性呼吸器有害性
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分類できない
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データなし。
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