GHS分類結果
（過年度実施分類結果の再分類）
物理化学的危険性
健康に対する有害性
環境に対する有害性
分類結果の利用に関する注意事項：
参考情報：
名称：アニリン
CAS番号：62-53-3
結果：
| 物質ID: | 21B3074 |
| 分類実施者: | 厚生労働省・環境省 |
| 分類実施年度: | 平成21年度 |
| 使用マニュアル: | 政府向けGHS分類ガイダンス（H21.3版） |
物理化学的危険性
| 危険有害性項目 | 分類結果 | シンボル | 注意喚起語 | 危険有害性情報 | 注意書き | 分類根拠・問題点 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 爆発物 | 分類対象外 | - | - | - | - | 爆発性に関する原子団を含まない。 |
| 2 | 可燃性／引火性ガス（化学的に不安定なガスを含む） | 分類対象外 | - | - | - | - | GHSの定義における液体である。 |
| 3 | エアゾール | 分類対象外 | - | - | - | - | エアゾール製品でない。 |
| 4 | 支燃性／酸化性ガス | 分類対象外 | - | - | - | - | GHSの定義における液体である。 |
| 5 | 高圧ガス | 分類対象外 | - | - | - | - | GHSの定義における液体である。 |
| 6 | 引火性液体 | 区分4 | - | 警告 | H227: 可燃性液体 |
P370+P378: 火災の場合：消火するために．．．を使用すること。 P403+P235: 換気の良い場所で保管すること。涼しいところに置くこと。 P210: 熱／火花／裸火／高温のもののような着火源から遠ざけること。−禁煙。 P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。 P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 |
引火点70℃（ICSC（2004））、引火点76℃（Merck（13th, 2001））は＞60℃および≦93℃である。 |
| 7 | 可燃性固体 | 分類対象外 | - | - | - | - | GHSの定義における液体である。 |
| 8 | 自己反応性化学品 | 分類対象外 | - | - | - | - | 分子内に爆発性、あるいは自己反応性に関する原子団を含まない。 |
| 9 | 自然発火性液体 | 区分外 | - | - | - | - | 発火点615℃（ICSC（2004））で70℃超である。 |
| 10 | 自然発火性固体 | 分類対象外 | - | - | - | - | GHSの定義における液体である。 |
| 11 | 自己発熱性化学品 | 分類できない | - | - | - | - | 液体状の物質に適した試験方法が確立していない。 |
| 12 | 水反応可燃性化学品 | 分類対象外 | - | - | - | - | 金属または半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含まない。 |
| 13 | 酸化性液体 | 分類対象外 | - | - | - | - | 酸素、フッ素または塩素を含まない有機化合物である。 |
| 14 | 酸化性固体 | 分類対象外 | - | - | - | - | GHSの定義における液体である。 |
| 15 | 有機過酸化物 | 分類対象外 | - | - | - | - | -O-O-構造を含まない有機化合物である。 |
| 16 | 金属腐食性物質 | 分類できない | - | - | - | - | データなし。 |
| 危険有害性項目 | 分類結果 | シンボル | 注意喚起語 | 危険有害性情報 | 注意書き | 分類根拠・問題点 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 急性毒性（経口） | 区分4 |
|
警告 | H302: 飲み込むと有害 |
P301+P312: 飲み込んだ場合：気分が悪いときは医師に連絡すること。 P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。 P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。 P330: 口をすすぐこと。 P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 |
ラットLD50値930 mg/kg（雄）、780 mg/kg（雌）（雌雄ともEU-RAR（2004））、442 mg/kg（EU-RAR（2004））、440 mg/kg（ACGIH（7th, 2001））は、いずれも区分4に該当している。 |
| 1 | 急性毒性（経皮） | 区分3 |
|
危険 | H311: 皮膚に接触すると有毒 |
P302+P352: 皮膚に付着した場合：多量の水と石鹸で洗うこと。 P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。 P312: 気分が悪いときは医師に連絡すること。 P322: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。 P361: 汚染された衣類を直ちに全て脱ぐこと。 P363: 汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。 P405: 施錠して保管すること。 P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 |
ウサギの場合はLD50値が1540 mg/kgおよび820 mg/kg（EU-RAR（2004））より危険性の高い方の区分3に該当し、ラットの場合もLD50値が670 mg/kg（DFGOT vol.6（1994））より区分3に該当することから、区分3とした。 |
| 1 | 急性毒性（吸入：ガス） | 分類対象外 | - | - | - | - | GHSの定義による液体である。 |
| 1 | 急性毒性（吸入：蒸気） | 区分2 |
|
危険 | H330: 吸入すると生命に危険 |
P304+P340: 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。 P403+P233: 換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。 P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。 P271: 屋外又は換気の良い場所でのみ使用すること。 P284: 呼吸用保護具を着用すること。 P310: 直ちに医師に連絡すること。 P320: 特別な処置が緊急に必要である（このラベルの．．．を見よ）。 P405: 施錠して保管すること。 P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 |
ラットのLC50＝300ppm/4h（1 mg/L/4h）（EU-RAR No.50（2004））に基づき区分2とした。 飽和蒸気圧0.04kPa（20℃）（ICSC（2004））における飽和蒸気圧濃度は400ppm（1.5 mg/L）であることから、試験はミストがほとんど混在しない蒸気で試験されたと考えられることから、ガスの基準値を用いて判断した。 |
| 1 | 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） | 区分4 |
|
警告 | H332: 吸入すると有害 |
P304+P340: 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。 P261: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーの吸入を避けること。 P271: 屋外又は換気の良い場所でのみ使用すること。 P312: 気分が悪いときは医師に連絡すること。 |
ラットLC50は3.27 mg/L/4h（839ppm/4h）、1.86 mg/L/4h（478ppm/4h）（いずれもEU-RAR（2004））、2.1 mg/L/4h（552ppm/4h）（CaPSAR（1994））であり、いずれも区分4に該当する。飽和蒸気圧0.04kPa（20℃）（ICSC（2004））における飽和蒸気圧濃度は1.5 mg/L（400ppm）であることから試験はミストで試験されたと判断した。 |
| 2 | 皮膚腐食性／刺激性 | 区分外 | - | - | - | - | ウサギ6匹に試験物質原液を適用し、全例にグレード1の紅斑が3日以上観察されたが浮腫の発生はなかったとの報告（EU-RAR（2004））、およびウサギの皮膚に原液を適用し軽度の紅斑が見られたが8日以内に回復したとの報告（EU-RAR（2004））から、分類JISの区分外（国連分類基準の区分3に該当）とした。なお、ウサギに試験物質20mgを24時間適用して中等度の刺激性が見られたとの報告（CERI・NITE有害性評価書No.63（2004））もある。 |
| 3 | 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 | 区分2A |
|
警告 | H319: 強い眼刺激 |
P305+P351+P338: 眼に入った場合：水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。 P337+P313: 眼の刺激が続く場合：医師の診断／手当てを受けること。 P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。 P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。 |
ウサギに適用したドレイズ試験で重度の角膜混濁、重度の結膜発赤および浮腫が観察され、適用8日以内では回復せず8日目にはパンヌス形成が確認されたこと（EU-RAR（2004））、ウサギ6匹に適用後3日以内の角膜、虹彩、結膜の平均スコアが約52/110であったこと（EU-RAR（2004））、また、ウサギに適用した別のドレイズ試験では角膜混濁は適用後2日以内に回復し、結膜刺激は2日以内に最大に達したが観察期間の4日以内には回復しなかったこと（EU-RAR（2004））がそれぞれ報告されている。以上を総合しすると、ウサギの眼に重度の刺激性を示し、角膜、虹彩、結膜の平均スコアが52（最大110に対し）であり、かつ数日間の観察期間内に回復しなかったものの回復の兆しがあったことから、区分2Aとした。なお、EU分類はXi;R41（EU-Annex 1（access on 5. 2009））である。 |
| 4 | 呼吸器感作性 | 分類できない | - | - | - | - | データなし。 |
| 4 | 皮膚感作性 | 区分1 |
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警告 | H317: アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ |
P302+P352: 皮膚に付着した場合：多量の水と石鹸で洗うこと。 P333+P313: 皮膚刺激又は発疹が生じた場合：医師の診断／手当てを受けること。 P261: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーの吸入を避けること。 P272: 汚染された作業衣は作業場から出さないこと。 P280: 保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。 P321: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。 P363: 汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。 P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 |
マキシマイゼーション試験でボランティア25人中7人に陽性反応が見られ（EU-RAR（2004））、芳香族アミン化合物に感作性を示す181人中24人（13%）がアニリンに陽性反応を示し（EU-RAR（2004））、皮膚科病院の患者のパッチテストでアニリンに対する反応率が5.1-13%であった（EU-RAR（2004））ことがそれぞれ報告され、また、モルモットを用いたアジュバント皮下注射による感作性試験（Single Injection Adjuvant）では陽性率50%で皮膚感作性を示した（EU-RAR（2004））。以上のヒトおよびモルモットでの知見に加え、EU分類がR43である（EU-Annex 1（access on 5. 2009））ことから、区分1とした。 |
| 5 | 生殖細胞変異原性 | 区分2 |
|
警告 | H341: 遺伝性疾患のおそれの疑い |
P308+P313: 暴露又は暴露の懸念がある場合：医師の診断／手当てを受けること。 P201: 使用前に取扱説明書を入手すること。 P202: 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。 P281: 指定された個人用保護具を使用すること。 P405: 施錠して保管すること。 P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 |
マウスに腹腔内または経口投与による骨髄細胞を用いた小核試験ならびにラットに経口投与による骨髄細胞を用いた小核試験（体細胞in vivo変異原性試験）で陽性結果（CERI-NITE有害性評価書No.63（2004））が得られていることに基づき区分2とした。さらに、in vivo試験では、ラットを用いた優性致死試験では明確な結論が得られず、マウスの骨髄細胞を用いた小核試験と染色体異常試験で陰性結果（EU-RAR（2004）、（CERI-NITE有害性評価書No.63（2004）））も報告されている。さらに、in vitroでは、エームス試験で陰性（CERI-NITE有害性評価書No.63（2004））、マウスリンフォーマ試験とCHO細胞を用いた染色体異常試験で陽性（CERI-NITE有害性評価書No.63（2004））がそれぞれ報告されている。なお、EU分類はR68・変異原性カテゴリー3となっている。 |
| 6 | 発がん性 | 区分2 |
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警告 | H351: 発がんのおそれの疑い |
P308+P313: 暴露又は暴露の懸念がある場合：医師の診断／手当てを受けること。 P201: 使用前に取扱説明書を入手すること。 P202: 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。 P281: 指定された個人用保護具を使用すること。 P405: 施錠して保管すること。 P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 |
IARCによりグループ3（IARC Suppliment7（1987））、EUによりカテゴリー3（EU-RAR（2004））、ACGIHによりA3（ACGIH（2001））、EPAによりB2（IRIS（2005））にそれぞれ分類されている。これらの評価機関による分類に基づくと、IARCの場合のみが区分外に該当し、その他の機関ではいずれも区分2となるが、IARCの評価年度が最も古いことから、他の3機関による評価を採り区分2とした。なお、ラットおよびマウスに塩酸アニリンを2年間混餌投与した試験において、ラットの特に雄の脾臓で血管肉腫、線維肉腫、間質性肉腫などの腫瘍の発生頻度の増加が特徴的であった（DFGOT vol.6（1994））が、マウスでは腫瘍の発生増加または増殖性変化は認められていない（DFGOT vol.6（1994））。また、職業ばく露を受けたヒトを対象とした疫学調査で膀胱腫瘍の発生が報告されている（IARC vol.27（1982）、EU-RAR（2004）、PATTY（5th, 2001））が、アニリンのばく露との関連について確かな根拠を示すものではない。 |
| 7 | 生殖毒性 | 分類できない | - | - | - | - | ラットに妊娠7日から妊娠20日または出生まで塩酸アニリンを経口投与し、動物の一部は分娩前に検査、残りを自然分娩させた試験（DFGOT vol.6（1994））において、体重増加抑制や脾臓重量の増加など母動物に一般毒性が認められたが、仔動物への影響に関しては、高用量群における肝重量増加と軽度の造血能亢進を示す一部の血液指標の変化のみで、胎児毒性または催奇形性の兆候は認められず、さらに出生後の仔の哺育や授乳に対しても有害影響は報告されていない。しかしながら、交配前からのばく露による親動物の性機能および生殖能に対する影響に関しては、データがなく不明のため「分類できない」とした。 |
| 8 | 特定標的臓器毒性（単回暴露） | 区分1（血液系、全身毒性） |
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危険 | H370: 臓器の障害（血液系、全身毒性） |
P307+P311: 暴露した場合：医師に連絡すること。 P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。 P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。 P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。 P321: 特別な処置が必要である（このラベルの．．．を見よ）。 P405: 施錠して保管すること。 P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 |
アニリンの急性中毒はメトヘモグロビン形成に因るものであり、チアノーゼ、意識障害、頻呼吸、痙攣などを引き起こし死に至る可能性があると述べられている（ACGIH（2001））。実際にヒトで誤飲や自殺企図、あるいは職業ばく露により、めまい、昏睡、瞳孔収縮、錯乱、蒼白、チアノーゼ、呼吸困難、および心筋、肝臓及び腎臓の変性、肺及び脳の浮腫、延髄の出血などの症状が報告されており、その症状は総ヘモグロビン中に占めるメトヘモグロビンの量に依存すると記述されている（CERI・NITE有害性評価書No.63（2004））。また、自殺例やボランティアを用いた試験でメトヘモグロビン生成が確認されている。以上より、アニリンによる主な影響は血液中のメトヘモグロビン形成であり、ヒトで全身症状を呈していることから、区分1（血液系、全身毒性）とした。なお、実験動物に急性曝露した場合にもラットで振戦、チアノーゼ、虚脱など（EU-RAR（2004））、ネコでは喘ぎやチアノーゼなどの症状とメトヘモグロビン生成（EU-RAR（2004））が報告されている。 |
| 9 | 特定標的臓器毒性（反復暴露） | 区分1（血液系、全身毒性） |
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危険 | H372: 長期にわたる、又は反復暴露による臓器の障害（血液系、全身毒性） |
P260: 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。 P264: 取扱後は．．．よく洗うこと。 P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。 P314: 気分が悪いときは、医師の診断／手当てを受けること。 P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 |
ラットに2週間吸入ばく露により17〜30ppm（0.066〜0.116 mg/L）以上で脾臓のうっ血、ヘモジデリン沈着、髄外造血亢進（EU-RAR（2004））、45ppm（174.2mg/m3）以上で赤血球数、ヘモグロビン濃度、ヘマトクリット値の減少およびメトヘモグロビンの増加（CERI・NITE有害性評価書（2004））、また、ラットに4週間経口投与により、10 mg/kg/day（アニリン量として4 mg/kg/day）から赤血球毒性の兆しがあり、用量の増加とともに大球性溶血性貧血、メトヘモグロビン血症の兆候が見られた（EU-RAR（2004））。発現用量はガイダンス値範囲区分1に該当している。さらに、職業ばく露を受けたヒトにおいてもチアノーゼ、頭痛、めまい、嚥下困難、悪心、嘔吐、胸部及び腹部の痛み又は痙れん、脱力、動悸、不整呼吸、瞳孔収縮（光に対する反応性あり）、体温異常、暗色尿。重症時には肺浮腫、尿及び便の失禁（CERI・NITE有害性評価書No.63（2004））などの全身症状に加え、メトヘモグロビン増加の報告（DFGOT vol.6（1994））があり、区分1（血液系、全身毒性）とした。 |
| 10 | 吸引性呼吸器有害性 | 分類できない | - | - | - | - | データなし。 |
| 危険有害性項目 | 分類結果 | シンボル | 注意喚起語 | 危険有害性情報 | 注意書き | 分類根拠・問題点 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11 | 水生環境有害性（急性） | 区分1 |
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警告 | H400: 水生生物に非常に強い毒性 |
P273: 環境への放出を避けること。 P391: 漏出物を回収すること。 P501: 内容物／容器を．．．に廃棄すること。 |
甲殻類（オオミジンコ）での48時間LC50 = 80μg/L（環境省リスク評価第1巻, 2002）であることから、区分1とした。 |
| 11 | 水生環境有害性（長期間） | 区分外 | - | - | - | - | 急速分解性があり（BODによる分解度：85%（既存点検, 1993））、かつ生物蓄積性が低いと推定される（log Kow=0.9（PHYSPROP Database、2009））ことから、区分外とした。 |
| 12 | オゾン層への有害性 | 分類できない | - | - | - | - | 当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。 |
分類結果の利用に関する注意事項：
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政府による分類結果は、GHSに基づくSDSやラベル作成の際に自由に引用および複写を行うことができます。ただし、引用および複写をした上で作成されたSDS・ラベルの内容に対する責任は、SDS・ラベル作成者にあることにご留意ください。 本分類結果は、分類ガイダンス等のマニュアルで定められている情報源と判定方法に基づくものであり、あくまでもSDSやラベル作成の際の参考として公表しているものです。他の文献や試験結果等を根拠として、本内容と異なる分類結果でSDSやラベルを作成することを妨げるものではありません。 |
参考情報：
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使用マニュアル |
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解説・用語集（エクセルファイル） |
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厚生労働省モデルSDS |
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