GHS分類結果(過年度実施分類結果の再分類)

名称:硫酸亜鉛
CAS番号:7733-02-0

結果:
物質ID: 25B0002
分類実施者: 厚生労働省、環境省
分類実施年度: 平成25年度
使用マニュアル: 政府向けGHS分類ガイダンス(H25.7版)

物理化学的危険性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 爆発物 分類対象外 - - - - 爆発性に関連する原子団を含んでいない。
2 可燃性/引火性ガス(化学的に不安定なガスを含む) 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
3 エアゾール 分類対象外 - - - - エアゾール製品でない。
4 支燃性/酸化性ガス 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
5 高圧ガス 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
6 引火性液体 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
7 可燃性固体 区分外 - - - - 不燃性(HSDB(Access on June 2013))。
8 自己反応性化学品 分類対象外 - - - - 爆発性、自己反応性に関連する原子団を含んでいない。
9 自然発火性液体 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
10 自然発火性固体 区分外 - - - - 不燃性(HSDB(Access on June 2013))。
11 自己発熱性化学品 区分外 - - - - 不燃性(HSDB(Access on June 2013))。
12 水反応可燃性化学品 区分外 - - - - 22g/100ml(20℃)(good)(ICSC(2007)という情報があり、水と激しく反応しないことが認められている。
13 酸化性液体 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
14 酸化性固体 分類できない - - - - データがなく分類できない。
15 有機過酸化物 分類対象外 - - - - 無機物質である。
16 金属腐食性物質 分類できない - - - - 固体状の物質に適した試験方法が確立していない。

健康に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
1 急性毒性(経口) 区分4 警告 H302: 飲み込むと有害 P301+P312: 飲み込んだ場合:気分が悪いときは医師に連絡すること。
P362+P364: 汚染された衣類を脱ぎ、再使用する場合には洗濯をすること。
P264: 取扱い後は...よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P330: 口をすすぐこと。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
硫酸亜鉛7水和物(CAS: 7446-20-0)においてラットにおけるLD50=1,000- 2,000 mg/kg bw(EU-RAR(2004))、1,757.17 mg/kg(雄) 1,229.27 mg/kg(雌)(農薬工業会(1994))が報告されている。 これらの値を硫酸亜鉛無水物に換算するとLD50=561.5-1,123 mg/kg、986.6 mg/kg(雄)、690.2 mg/kg(雌)となり、区分4とした。 【注記】 本物質の水和物である硫酸亜鉛1水和物(CAS No. 7446-19-7)、及び硫酸亜鉛7水和物(CAS No. 7446-20-0)の分類結果についても参照のこと。
1 急性毒性(経皮) 分類できない - - - - データ不足により分類できない。なお、硫酸亜鉛7水和物(CAS: 7446-20-0)においてラットにおけるLD50>2,000 mg/kg bw(EU-RAR(2004))が報告されている。これらの値を硫酸亜鉛無水物に換算するとLD50>1,123 mg/kg bwとなる。 【注記】 本物質の水和物である硫酸亜鉛1水和物(CAS No. 7446-19-7)、及び硫酸亜鉛7水和物(CAS No. 7446-20-0)の分類結果についても参照のこと。本分類は7水和物のLD50の分子量換算により分類した。
1 急性毒性(吸入:ガス) 分類対象外 - - - - GHSの定義における固体である。
1 急性毒性(吸入:蒸気) 分類対象外 - - - - NITE CHRIP(2012)に硫酸亜鉛7水和物(CAS: 7446-20-0)の蒸気圧について"実質的に 0 mmHg "との記載があり、蒸気ばく露の可能性がないと考えられる。硫酸亜鉛無水物についても同様であると考えられることから、分類対象外とした。 【注記】 本物質の水和物である硫酸亜鉛1水和物(CAS No. 7446-19-7)、及び硫酸亜鉛7水和物(CAS No. 7446-20-0)の分類結果についても参照のこと。
1 急性毒性(吸入:粉塵、ミスト) 分類できない - - - - データ不足のため分類できない。 【注記】 本物質の水和物である硫酸亜鉛1水和物(CAS No. 7446-19-7)、及び硫酸亜鉛7水和物(CAS No. 7446-20-0)の分類結果についても参照のこと。
2 皮膚腐食性/刺激性 区分外 - - - - 硫酸亜鉛7水和物(CAS: 7446-20-0)において、ウサギを用いた皮膚一次刺激性試験(Directive 92/69/EEC B.4 および OECD guideline 404準拠)では、耳介に本物質0.5gを4時間、半閉塞適用した結果、刺激性はみられなかった(EU-RAR(2004))。また、硫酸亜鉛7水和物において、ウサギを用いた他の皮膚一次刺激性試験では、背部皮膚2か所(健常皮膚および損傷皮膚)に本物質0.5gを4時間適用した結果、健常皮膚と損傷皮膚のいずれにも皮膚反応は認められなかった(農薬工業会(1994))。さらに、硫酸亜鉛7水和物において、EU-RAR(2004)には、「本物質は皮膚腐食性物質ではない」との記述があり、「EUおよびOECD ガイドライン準拠の試験に基づき、硫酸亜鉛は皮膚刺激性/腐食性物質とは考えられない」と結論している。以上の情報に基づき区分外とした。
3 眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性 区分1 危険 H318: 重篤な眼の損傷 P305+P351+P338: 眼に入った場合:水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
P280: 保護手袋/保護衣/保護眼鏡/保護面を着用すること。
P310: 直ちに医師に連絡すること。
硫酸亜鉛7水和物(CAS: 7446-20-0)において、ウサギを用いた眼刺激性/腐食性試験(Directive 92/69/EEC B.5 および OECD guideline 405準拠)では、角膜損傷、結膜発赤、結膜浮腫および眼脂がみられた。下眼瞼組織、瞬膜及び/もしくは強膜に黄色/白色斑が適用後7日からみられ、いずれも試験期間内に回復しなかった(EU-RAR(2004))。EU-RAR(2004)には、「これらの黄色/白色斑は壊死の徴候である」と記載されており、「ECクライテリアでは、本物質は眼に重度の刺激を引き起こすと考えられ、「R41」相当とするべきである」との記載がある。また、硫酸亜鉛は、EU DSD分類では「R41」、EU CLP分類において「Eye dam. 1 H318」に分類されている。以上の情報に基づき区分1とした。
4 呼吸器感作性 分類できない - - - - 呼吸器感作性:データ不足のため分類できない。
4 皮膚感作性 分類できない - - - - 皮膚感作性:データ不足のため分類できない。 【注記】 本物質の水和物である硫酸亜鉛1水和物(CAS No. 7446-19-7)、及び硫酸亜鉛7水和物(CAS No. 7446-20-0)の分類結果についても参照のこと。
5 生殖細胞変異原性 分類できない - - - - データ不足のため分類できない。すなわち、ほとんどの硫酸亜鉛の情報は、無水物、水和物の記載がない。無水物と記載された情報は、マウスのin vivoコメットアッセイの陽性結果(NITE(2008))のみである。なお、硫酸亜鉛(無水物、水和物の記載なし)のin vivoの情報は、染色体異常、小核、優性致死試験のいずれも陰性の結果である(NITE(2008)、EU-RAR(2004)、ATSDR(2009)、EHC(2001)、IUCLID(2000)、HSDB(Access on June 2013))。また、硫酸亜鉛(無水物、水和物の記載なし)のin vitroの情報は、細菌の復帰突然変異試験(NITE(2008)、EU-RAR(2004)、ATSDR(2009)、EHC(2001)、IUCLID(2000)、HSDB(Access on June 2013))、哺乳類培養細胞の染色体異常試験(NITE(2008)、EU-RAR(2004)、IUCLID(2000)、HSDB(Access on June 2013))で陰性、哺乳類培養細胞のHGPRT遺伝子突然変異試験(IUCLID(2000))で陽性である。なお、旧分類では体細胞in vivo変異原性試験(小核試験、染色体異常試験)で陽性としているが、EU-RAR(2004)、EHC(2001)では陰性と評価していることから、陰性と判断した。 【注記】 本物質の水和物である硫酸亜鉛1水和物(CAS No. 7446-19-7)、及び硫酸亜鉛7水和物(CAS No. 7446-20-0)の分類結果についても参照のこと。
6 発がん性 分類できない - - - - 既存分類や毒性情報がないため、「分類できない」とした。
7 生殖毒性 区分2 警告 H361: 生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い P308+P313: 暴露又は暴露の懸念がある場合:医師の診断/手当てを受けること。
P201: 使用前に取扱説明書を入手すること。
P202: 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
P280: 保護手袋/保護衣/保護眼鏡/保護面を着用すること。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
EHC 221(2001)、EU-RAR(2004)、ATSDR(2005)の記述から親動物の一般毒性に関する記述は不明であるが、生殖発生毒性(妊娠率の低下、着床数の減少、授精能の低下)がみられていることから、分類ガイダンスに従って、区分2に分類した。
8 特定標的臓器毒性(単回暴露) 区分2(呼吸器、消化管) 警告 H371: 臓器の障害のおそれ(呼吸器、消化管) P308+P311: 暴露又は暴露の懸念がある場合:医師に連絡すること。
P260: 粉じん/煙/ガス/ミスト/蒸気/スプレーを吸入しないこと。
P264: 取扱い後は...よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P405: 施錠して保管すること。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
EU-RAR(2004)、NITE(2008)に少女の服薬中毒症例が記述されており、胃上部の不快感と消化管出血による貧血が報告されているが、一例のみの所見であり、本物質投与によるヒトでの特異的な標的臓器毒性とは判断できない。一方、実験動物ではマウス及びラットの経口投与試験において、区分2のガイダンス値範囲内の用量で、呼吸困難、肺出血、下痢、胃粘膜の肥厚、小腸出血などの所見が見られている(NITE(2008)、EU-RAR(2004))ことから、区分2(呼吸器、消化管)に分類した。旧分類ではList 1以外の情報源からのデータに基づき分類されたが、今回はList 1の情報源であるNITE(2008)及びEU-RAR(2004)からのデータが利用可能となり、それらを基に分類を行った。なお、旧分類の標的臓器としての「肝臓」及び「腎臓」に該当するデータが今回の情報源には存在せず、そのため「肝臓」及び「腎臓」は削除した。
9 特定標的臓器毒性(反復暴露) 区分1(消化管) 危険 H372: 長期にわたる、又は反復暴露による臓器の障害(消化管) P260: 粉じん/煙/ガス/ミスト/蒸気/スプレーを吸入しないこと。
P264: 取扱い後は...よく洗うこと。
P270: この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P314: 気分が悪いときは、医師の診断/手当てを受けること。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
ヒトで内服により消化管症状(吐気、嘔吐、食欲不振、消化管出血等)を生じた症例が複数報告されている(EU-RAR(2004)、ATSDR(2005)、NITE(2008))ことから、区分1(消化管)に分類した。旧分類の「膵臓」、「副腎」、「血管系」に該当する知見(ATSDR(1980)からの情報)はATSDRの改訂版(ATSDR(2005))にないため、これらは標的臓器から削除した。
10 吸引性呼吸器有害性 分類できない - - - - データ不足のため分類できない。

環境に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 シンボル 注意喚起語 危険有害性情報 注意書き 分類根拠・問題点
11 水生環境有害性(急性) 区分1 警告 H400: 水生生物に非常に強い毒性 P273: 環境への放出を避けること。
P391: 漏出物を回収すること。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
甲殻類(Daphnia hyalina)による48時間LC50=0.04 mgZn/L(0.099 mg ZnSO4/L相当、EHC 221, 2001)であることから、区分1とした。
11 水生環境有害性(長期間) 区分1 警告 H410: 長期継続的影響によって水生生物に非常に強い毒性 P273: 環境への放出を避けること。
P391: 漏出物を回収すること。
P501: 内容物/容器を...に廃棄すること。
慢性毒性データを用いた場合、金属化合物であり水中での挙動が不明であるため、藻類(ニッチア)の72時間NOEC = 10μgZn/L(24.6μg ZnSO4/L相当、EU-RAR, 2010)から、区分1となる。 慢性毒性データが得られていない栄養段階に対して急性毒性データを用いた場合、金属化合物であり水中での挙動が不明であるため、甲殻類(Daphnia hyalina)による48時間LC50=0.04 mgZn/L(0.099 mg ZnSO4/L相当、EHC 221, 2001)であることから、区分1となる。 以上の結果から、区分1とした。
12 オゾン層への有害性 分類できない - - - - 当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。


分類結果の利用に関する注意事項:
 政府による分類結果は、GHSに基づくSDSやラベル作成の際に自由に引用および複写を行うことができます。ただし、引用および複写をした上で作成されたSDS・ラベルの内容に対する責任は、SDS・ラベル作成者にあることにご留意ください。
 本分類結果は、分類ガイダンス等のマニュアルで定められている情報源と判定方法に基づくものであり、あくまでもSDSやラベル作成の際の参考として公表しているものです。他の文献や試験結果等を根拠として、本内容と異なる分類結果でSDSやラベルを作成することを妨げるものではありません。

参考情報:
使用マニュアル

解説・用語集(エクセルファイル)

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厚生労働省モデルSDS

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