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GHS分類結果

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一般情報

項目	情報
CAS登録番号	89-72-5
名称	オルト-セカンダリ-ブチルフェノール　(再分類)
物質ID	H26-B-027, R-064
分類実施年度	平成26年度
分類実施者	厚生労働省／環境省
新規/再分類	再分類・見直し
他年度における分類結果	平成21年度平成18年度
Excelファイルのダウンロード	Excel file

関連情報

項目	情報
分類に使用したガイダンス（外部リンク）	政府向けGHS分類ガイダンス（平成25年度改訂版）
国連GHS文書（外部リンク）	国連GHS文書
解説・用語集（Excelファイル）	解説・用語集
厚生労働省モデルラベル（外部リンク）	職場のあんぜんサイトへ
厚生労働省モデルSDS（外部リンク）	職場のあんぜんサイトへ
OECD/eChemPortal（外部リンク）	eChemPortal

物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
1	爆発物	分類対象外	- -	-	-	爆発性に関連する原子団を含んでいない。
2	可燃性／引火性ガス（化学的に不安定なガスを含む）	分類対象外	- -	-	-	GHSの定義における液体である。
3	エアゾール	分類対象外	- -	-	-	エアゾール製品でない。
4	支燃性／酸化性ガス	分類対象外	- -	-	-	GHSの定義における液体である。
5	高圧ガス	分類対象外	- -	-	-	GHSの定義における液体である。
6	引火性液体	区分外	- -	-	-	引火点107℃ (測定方法不明) (ICSC (2002)) であり、所定の測定法でも93℃超と判断して区分外とした。
7	可燃性固体	分類対象外	- -	-	-	GHSの定義における液体である。
8	自己反応性化学品	分類対象外	- -	-	-	爆発性、自己反応性に関連する原子団を含んでいない。
9	自然発火性液体	区分外	- -	-	-	発火点が270℃ (GESTIS (Access on July 2014)) であり、常温で発火しないと考えられる。
10	自然発火性固体	分類対象外	- -	-	-	GHSの定義における液体である。
11	自己発熱性化学品	分類できない	- -	-	-	液体状の物質に適した試験方法が確立していない。
12	水反応可燃性化学品	分類対象外	- -	-	-	金属及び半金属 (B,Si,P,Ge,As,Se,Sn,Sb,Te,Bi,Po,At) を含んでいない。
13	酸化性液体	分類対象外	- -	-	-	フッ素及び塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であるが、この酸素が炭素、水素以外の元素と化学結合していない。
14	酸化性固体	分類対象外	- -	-	-	GHSの定義における液体である。
15	有機過酸化物	分類対象外	- -	-	-	分子内に-O-O-構造を含まない有機化合物である。
16	金属腐食性物質	分類できない	- -	-	-	データがなく分類できない。なお、この物質は、鋼に腐食作用を及ぼすので容器として適さない (ホンメル (1991)) という情報がある。

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
1	急性毒性（経口）	区分4	警告	H302	P301+P312 P362+P364 P264 P270 P330 P501	ラットのLD50値として、320 mg/kg (環境省リスク評価第9巻：暫定的有害性評価シート (2011))、340 mg/kg (SIDS (2013))、500-1,000 mg/kg (厚労省既存化学物質毒性データベース (Access on July 2014)、SIDS (2013))、200-2,000 mg/kg (SIDS (2013))、2,700 mg/kg (ACGIH (7th, 2001)) との5件の報告がある。ガイダンスの改訂により、最も多くのデータ (3件) が該当する区分4とした。なお、残りは区分3又は区分4、及び区分外にそれぞれ該当する。
1	急性毒性（経皮）	区分外	- -	-	-	ウサギのLD50値として、5,560 mg/kg (SIDS (2013)) との報告に基づき、区分外とした。
1	急性毒性（吸入：ガス）	分類対象外	- -	-	-	GHSの定義における液体である。
1	急性毒性（吸入：蒸気）	分類できない	- -	-	-	データ不足のため分類できない。
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	分類できない	- -	-	-	データ不足のため分類できない。なお、ラットのLC50値 (4時間) として、> 1.78 mg/L (環境省リスク評価第9巻：暫定的有害性評価シート (2011)、SIDS (2013)) との報告があるが、区分を特定できない。
2	皮膚腐食性／刺激性	区分１	危険	H314	P301+P330+P331 P303+P361+P353 P305+P351+P338 P304+P340 P260 P264 P280 P310 P321 P363 P405 P501	ウサギを用いた皮膚刺激性試験 (OECD TG 404) において、未希釈の本物質0.5 mLの3分間適用により、投与後1時間後に中等度から重度の浮腫がみられ、7日後には軽度の浮腫がみられたことから腐食性物質と判断されている (SIDS (2013))。またウサギを用いた別の試験において腐食性の報告がある (SIDS (2013))。さらに、職業ばく露において薬傷を起こしたとの報告がある (ACGIH (7th, 2001))。以上より、区分1とした。なお、動物試験ではスコア等の詳細について記載がないため細区分はしなかった。
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	区分1	危険	H318	P305+P351+P338 P280 P310	ウサギを用いたドレイズ試験において、未希釈の本物質0.5 mLを眼に適用した結果、腐食性を示した (SIDS (2013))。また、ウサギを用いた別の試験において、眼に重度の損傷がみられた (ACGIH (2001)) との報告がある。以上より、区分1とした。
4	呼吸器感作性	分類できない	- -	-	-	データ不足のため分類できない。
4	皮膚感作性	分類できない	- -	-	-	データ不足のため分類できない。
5	生殖細胞変異原性	分類できない	- -	-	-	ガイダンスの改訂により「区分外」が選択できなくなったため、「分類できない」とした。すなわち、in vivoでは、ラット骨髄細胞の小核試験で陰性 (厚労省既存化学物質毒性データベース (Access on June 2014)、SIDS (2013))、in vitroでは、細菌の復帰突然変異試験で陰性、哺乳類培養細胞の染色体異常試験で陽性 (厚労省既存化学物質毒性データベース (Access on June 2014)、SIDS (2013)、NTP DB (Access on July 2014)) である。
6	発がん性	分類できない	- -	-	-	データ不足のため分類できない。
7	生殖毒性	分類できない	- -	-	-	ラットを用いた経口投与 (強制) による反復投与毒性・生殖発生毒性併合スクリーニング試験 (OECD TG 422) において、親動物毒性がみられる用量においても、生殖発生 (交尾率、受胎率、雌動物の妊娠維持、分娩及び哺育並びに産児の生存性、性比、発育及び形態) に影響は認められなかったとの報告がある (厚労省既存化学物質毒性データベース (Access on June 2014)、SIDS (2013)) が、スクリーニング毒性試験であること、催奇形性を含む発生毒性に関するデータが不十分であることから分類できないとした。
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	区分3 （気道刺激性、麻酔作用）	警告	H335 H336	P304+P340 P403+P233 P261 P271 P312 P405 P501	ヒトにおいては、気道刺激性を有し (ACGIH (7th, 2001)、環境省リスク評価第9巻：暫定的有害性評価シート (2011))、気道の軽度の炎症が生じる場合がある。経口摂取では咽頭や胸部の灼熱感、腹痛、嘔吐、ショック又は虚脱、吸入では咳、咽頭痛 (環境省リスク評価第9巻：暫定的有害性評価シート (2011)) の報告がある。ラットでは、経口投与500-2,000 mg/kgで、自発運動低下、腹臥位、側臥位、うずくまり、歩行異常、呼吸数減少、異常呼吸音、呼吸促迫、流涎、死亡がみられ、標的器官は呼吸器及び消化器と記載している (厚労省既存化学物質毒性データベース (Access on June 2014)、SIDS (2013))。また、ラットの経口投与2,000-5,000 mg/kgで流涎、眼瞼下垂、昏睡、85-1,370 mg/kgで低迷、眠気、及び呼吸数減少が報告されている (SIDS(2013))。しかし、この試験で、呼吸器への直接的な影響は異常呼吸音のみと考えられ、異常呼吸音の発生については死亡例18例中1例のみであることから、ここでは本物質の投与による影響と判断しなかった。また、消化器への影響は刺激性によるものと考えられた。以上より、本物質は気道刺激性及び麻酔作用があると考えられ、区分3 (気道刺激性、麻酔作用) とした。
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	分類できない	- -	-	-	ラットに強制経口投与した反復投与毒性・生殖発生毒性スクリーニング試験において、60 mg/kg/day (90日換算: 28 mg/kg/day) では雄に投与期間初期に自発運動の減少が観察された以外に被験物質投与による影響はみられなかったが、300 mg/kg/day (90日換算: 140-163 mg/kg/day) では、雌雄に自発運動減少、腹臥位などの臨床症状、肝臓相対重量の増加、雄に小葉中心性の肝細胞の肥大が観察された (厚労省既存化学物質データベース (Access on June 2014)、SIDS (2013))。 300 mg/kg/日投与群では明らかな影響がみられるが、区分2上限の用量での影響の有無が不明であり、この試験結果は分類に利用できない。この他には分類に利用可能なデータはなく、データ不足のため分類できない。
10	吸引性呼吸器有害性	分類できない	- -	-	-	データ不足のため分類できない。

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
11	水生環境有害性（急性）	区分2	- -	H401	P273 P501	甲殻類（ベイシュリンプ）による96時間LC50＝1.3 mg/L (SIDS, 2013）であることから、区分2とした。
11	水生環境有害性（長期間）	区分2	-	H411	P273 P391 P501	慢性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく（BODによる分解度：0%（SIDS, 2013）、甲殻類（オオミジンコ）の21日間NOEC = 0.32 mg/L（環境庁生態影響試験, 1998、SIDS, 2013）であることから、区分2となる。慢性毒性データが得られていない栄養段階に対して急性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく（BODによる分解度：0%（SIDS, 2013）、魚類（メダカ）の96時間LC50 = 6 mg/L（環境庁生態影響試験, 1998、SIDS, 2013）であることから、区分2となる。以上の結果から、区分2とした。
12	オゾン層への有害性	分類できない	- -	-	-	当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
「分類結果」欄の空欄又は「- 」（ハイフン）は、その年度に当該危険有害性項目の分類が実施されなかったことを意味します。

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