NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	106-50-3
名称	p-フェニレンジアミン
物質ID	R01-B-006
分類実施年度	令和元年度（2019年度）
分類実施者	厚生労働省／環境省
新規/再分類	再分類・見直し
他年度における分類結果	平成23年度平成18年度
Excelファイルのダウンロード	Excel file

関連情報

項目	情報
分類に使用したガイダンス（外部リンク）	政府向けGHS分類ガイダンス（平成２５年度改訂版(Ver.1.1)）
国連GHS文書（外部リンク）	国連GHS文書
解説・用語集（Excelファイル）	解説・用語集
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厚生労働省モデルSDS（外部リンク）	職場のあんぜんサイトへ
OECD/eChemPortal（外部リンク）	eChemPortal

物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
1	爆発物	※	- -	-	-	分子内に爆発性に関連する原子団を含んでいないため、ガイダンスにおける分類対象外に相当し、区分に該当しない。
2	可燃性ガス	※	- -	-	-	GHSの定義における固体であり、ガイダンスにおける分類対象外に相当し、区分に該当しない。
3	エアゾール	※	- -	-	-	エアゾール製品でないため、ガイダンスにおける分類対象外に相当し、区分に該当しない。
4	酸化性ガス	※	- -	-	-	GHSの定義における固体であり、ガイダンスにおける分類対象外に相当し、区分に該当しない。
5	高圧ガス	※	- -	-	-	GHSの定義における固体であり、ガイダンスにおける分類対象外に相当し、区分に該当しない。
6	引火性液体	※	- -	-	-	GHSの定義における固体であり、ガイダンスにおける分類対象外に相当し、区分に該当しない。
7	可燃性固体	※	- -	-	-	データがなく分類できない。
8	自己反応性化学品	※	- -	-	-	分子内に爆発性、自己反応性に関連する原子団を含んでいないため、ガイダンスにおける分類対象外に相当し、区分に該当しない。
9	自然発火性液体	※	- -	-	-	GHSの定義における固体であり、ガイダンスにおける分類対象外に相当し、区分に該当しない。
10	自然発火性固体	※	- -	-	-	発火点は400℃ (ICSC (1997)) との情報より、常温で発火しないと考えられるため、ガイダンスにおける区分に該当しないに相当し、区分に該当しない。
11	自己発熱性化学品	※	- -	-	-	データがなく分類できない。
12	水反応可燃性化学品	※	- -	-	-	金属及び半金属 (B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At) を含んでいないため、ガイダンスにおける分類対象外に相当し、区分に該当しない。
13	酸化性液体	※	- -	-	-	GHSの定義における固体であり、ガイダンスにおける分類対象外に相当し、区分に該当しない。
14	酸化性固体	※	- -	-	-	酸素、塩素及びフッ素を含まない有機化合物であり、ガイダンスにおける分類対象外に相当し、区分に該当しない。
15	有機過酸化物	※	- -	-	-	分子内に-O-O-構造を有していない有機化合物であり、ガイダンスにおける分類対象外に相当し、区分に該当しない。
16	金属腐食性化学品	※	- -	-	-	固体状の物質に適した試験方法が確立していないため、分類できない。
17	鈍性化爆発物	※	- -	-	-	爆発性に関連する原子団を含まないため、区分に該当しない。

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
1	急性毒性（経口）	区分3	危険	H301	P301+P310 P264 P270 P321 P330 P405 P501	【分類根拠】 (1)、(2) より、区分3とした。【根拠データ】 (1) ラットのLD50：80 mg/kg (DFGOT vol.6 (1994)、PATTY (6th, 2012)、環境省リスク評価第3巻 (2004)) (2) ラットのLD50：98 mg/kg (DFGOT vol.6 (1994))
1	急性毒性（経皮）	※	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。分類JISの改訂及び情報源の見直しにより、分類結果を変更した。【参考データ等】 (1) ウサギに5,000 mg/kgの本物質を24時間適用で死亡がみられたとの報告がある (ACGIH (7th, 2001))。
1	急性毒性（吸入：ガス）	※	- -	-	-	【分類根拠】 GHSの定義における固体であり、ガイダンスにおける分類対象外に相当し、区分に該当しない。
1	急性毒性（吸入：蒸気）	※	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	区分3	危険	H331	P304+P340 P403+P233 P261 P271 P311 P321 P405 P501	【分類根拠】 (1) より、区分3とした。【根拠データ】 (1) ラットのLC50 (4時間、エアロゾル)：0.92 mg/L (環境省リスク評価第3巻（2004)、REACH登録情報 (Access on June 2019))
2	皮膚腐食性／刺激性	※	- -	-	-	【分類根拠】 (1) より、区分に該当しないとした。旧分類では原体ではなく、溶液等の調製物の結果から分類していたため不適切と判断したことにより、分類結果が変更となった。【根拠データ】 (1) ウサギに原体500 mgを投与した試験 (24時間適用) において非刺激性 (non irritant) と報告されている (BUA 97 (1992))。【参考データ等】 (2) 本物質の50％親水軟膏を6人のボランティアに投与し、軽度の刺激を認めたと報告されている (DFGOT vol.6 (1994))。 (3) 皮膚の所見に関しては、接触の濃度と接触時間によって非刺激から中程度刺激まで変動する50％懸濁液を用いたウサギの皮膚の試験は明確な反応を明らかにしたが、ヒトの皮膚への刺激は軽度であった。これらの知見に基づいて、本物質は眼に対して中程度の刺激性、皮膚には軽度刺激性と評価された (GESTIS (Access on May 2019))。
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	区分2B	- 警告	H320	P305+P351+P338 P337+P313 P264	【分類根拠】 (1) より、区分2Bとした。【根拠データ】 (1) ウサギに原体を投与したドレイズ法で軽度刺激性 (slightly irritant) と報告されている (BUA 97 (1992))。【参考データ等】 (2) ウサギに30 mgを投与した試験で結膜の発赤及び浮腫、角膜混濁を認めるが、7日以内に回復したと報告されている（BUA 97 (1992))。 (3) EU-CLP分類でEye Irrit. 2 (H319) に分類されている (EU CLP分類 (Access on July 2019))。 (4) ウサギの眼への固形物または飽和溶液の適用は明らかな刺激を引き起こしたが、希釈液 (2.5％) は刺激性を示さなかった (GESTIS (Access on May 2019))。
4	呼吸器感作性	区分1	危険	H334	P304+P340 P342+P311 P261 P284 P501	【分類根拠】 (1) より、区分1とした。【根拠データ】 (1) 本物質は皮膚及び呼吸器に対して強い感作性物質であり、喘息を誘発する恐れがあるとの記載がある (PATTY (6th. 2012))。
4	皮膚感作性	区分1A	警告	H317	P302+P352 P333+P313 P362+P364 P261 P272 P280 P321 P501	【分類根拠】 (1)～(4) より、区分1Aとした。【根拠データ】 (1) 日本産業衛生学会により、感作性物質 (皮膚：1群) に分類されている (産衛誌52巻 (2010))。 (2) ヒトでの感作性試験 (repeated insult patch test) において陽性率100％と報告されている (DFGOT vol.14 (2000))。 (3) 複数のモルモット皮膚感作性試験において陽性率100％と報告されている (DFGOT vol.6 (1994))。 (4) マウス局所リンパ節試験 (LLNA) においてEC3が2以下 (0.06％及び 0.20％) と報告されている (SCCS (2012))。【参考データ等】 (5) EU-CLP分類でSkin Sens. 1 (H317) に分類されている (EU CLP分類 (Access on July 2019))。
5	生殖細胞変異原性	※	- -	-	-	【分類根拠】 (1) より、証拠の重み付けに基づき、ガイダンスにおける分類できないに相当し、区分に該当しない。【根拠データ】 (1) In vivoではラット及びマウスの優性致死試験及びラットの相互転座試験、ラット及びマウスの小核試験、ならびにラットの肝不定期合成DNA試験で陰性の報告がある (DFGOT vol.6 (1994)、ACGIH (7th, 2001)、IARC 16 (1978)、SCCS (2012))。 (2) in vitroでは、細菌の復帰突然変異試験、マウスリンフォーマTK試験、染色体異常試験及びDNA損傷試験で陽性、哺乳類培養細胞のHPRT試験、ヒト末梢血リンパ球の小核試験で陰性の報告がある (IARC 16 (1978)、ACGIH (7th, 2001)、DFGOT vol.6 (1994)、SCCS (2012)、PATTY (6th, 2012)、産衛学会許容濃度の提案理由書 (1997))。
6	発がん性	※	- -	-	-	【分類根拠】 (1) の既存分類結果から、ガイダンスに従い分類できないとした。【根拠データ】 (1) 国内外の分類機関による既存分類では、IARCがグループ3 (IARC Suppl.7 (1987))、ACGIHがA4 (ACGIH (7th, 2001)) に分類している。【参考データ等】 (2) 本物質の二塩酸塩 (CAS番号 624-18-0) をラット及びマウスに2年間混餌投与した発がん性試験で、両動物種雌雄とも統計学的に有意な腫瘍の発生は認められなかった(NTP TR174 (1979))。 (3) ラットに本物質を8ヵ月間経口投与した試験で、腫瘍の発生は認められなかった (IARC 16 (1978))。 (4) マウスに本物質のアセトン溶液を120～130週間経皮投与した試験で、腫瘍の発生は認められなかった (DFGOT vol.6 (1994)、ACGIH (7th, 2001))。
7	生殖毒性	※	- -	-	-	【分類根拠】 (1)、(2) より、発生毒性については、軽微な影響がみられるにすぎず区分に該当しないが、性機能及び生殖能に関する情報はなく、データ不足で分類できない。【根拠データ】 (1) 雌ラットの妊娠6～19日に強制経口投与した発生毒性試験 (OECD TG 414) において、骨化遅延がみられた (SCCS (2012))。 (2) 雌ラットの妊娠6～15日に強制経口投与した発生毒性試験において、母動物毒性 (体重増加抑制、摂餌量減少、死亡) がみられたが、催奇形性、胚/胎児毒性はみられていない (SCCS (2012)、ACGIH (7th, 2001))。【参考データ等】 (3) 雌マウスの妊娠5～7日、8～10日又は11～14日に皮下投与した試験において、催奇形性はみられていない (SCCS (2012))。
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	区分1（心臓、腎臓、筋肉）	危険	H370	P308+P311 P260 P264 P270 P321 P405 P501	【分類根拠】ヒトでは(1) 及び (2) を代表例として、本物質の単回経口摂取により横紋筋融解症と腎不全を生じた例が複数報告されている。また、(3) で本物質を主成分とする染毛剤を事故又は意図的に経口摂取したヒトに心筋炎がみられた症例がある。実験動物でも、(4) のマウスの試験では、区分1範囲の用量で筋肉への影響と、血中クレアチンホスホキナーゼ (CPK) 活性増加がみられている。以上より、区分1 (心臓、腎臓、筋肉) とした。【根拠データ】 (1) 本物質5,000 mg (70 mg/kg) を経口摂取した40歳男性が、呼吸困難、顔面と舌の浮腫を示した後に、横紋筋融解症、血中のLDH、AST、ALT活性増加、急性腎不全、赤褐色尿を生じた(DFGOT vol.6 (1994))。 (2) 本物質の水溶液カップ1杯を誤飲した50歳男性が、腹痛、顔面浮腫、呼吸困難を示した後に、横紋筋融解症、血中のLDH、AST、CPK、アルドラーゼ活性増加、急性腎不全、濃褐色尿を生じた (DFGOT vol.6 (1994))。 (3) ヒトでは本物質を主成分とする染毛剤の事故又は意図的な経口摂取後に、血管神経浮腫、横紋筋融解症、腎不全がみられた症例や、心筋炎がみられた症例が報告されている (SCCS (2012))。 (4) マウスに本物質35、70 mg/kgを経鼻胃管投与した試験で、血中CPK活性の有意な増加および骨格筋微細線維の壊死がみられた (DFGOT vol.6 (1994))。
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	区分1（心臓、筋肉）	危険	H372	P260 P264 P270 P314 P501	【分類根拠】 (1)～(3) より、実験動物において区分1の範囲で心臓、筋肉への影響がみられていることから、区分1 (心臓、筋肉) とした。なお、旧分類の分類根拠のうち原因物質が不明確 (混合物) であるものを除き、新たな情報源の情報を加えて検討した結果、旧分類から分類結果を変更した。【根拠データ】 (1) ラットに本物質5～40 mg/kg/dayを14日間経口投与した結果、5 mg/kg/day (90日換算値: 0.8 mg/kg/day、区分1の範囲) 以上でLDH活性増加、10 mg/kg/day (90日換算値: 1.6 mg/kg/day、区分1の範囲) 以上でALT、AST、クレアチンホスホキナーゼ活性の増加、甲状腺重量増加、40 mg/kg/day (90日換算値: 6.2 mg/kg/day、区分1の範囲) で肝臓重量増加、骨格筋のわずかな筋肉変性がみられた (SCCS (2012))。 (2) ラットに本物質2～16 mg/kg/dayを13週間経口投与した結果、8 mg/kg/day (区分1の範囲) 以上で肝臓及び腎臓重量増加が、16 mg/kg/day (区分2の範囲) で骨格筋のわずかな筋肉変性がみられた (環境省リスク評価第3巻：暫定的有害性評価シート (2004)、SCCS (2012))。 (3) ウサギに本物質10 mg/kg/day (区分1の範囲) を90日間経口投与した結果、心筋実質の変化 (浮腫、筋線維の膨化、細胞質の均質化、横紋の消失) が認められた (ACGIH (7th, 2001))。【参考データ等】 (4) 本物質及び本物質の誘導体は筋毒性を引き起こす可能性があることがよく知られている (SCCS (2012))。 (5) ヒトに関する情報として、本物質を含む市販の染毛剤を定期的に使用していた51歳の女性で肝腫大と脾臓の肥大が見られ、入院後死亡までの11週間に進行性神経障害を発症したとの報告 (IARC 16 (1978)、ACGIH (7th, 2001))、本物質を含む染毛剤を使用し消化器と神経症状が観察されたとの報告 (ACGIH (7th, 2001))、本物質を含む染毛剤の5年間に亘る職業ばく露を受けた作業者が黄疸と肝臓の亜急性萎縮により死亡したとの報告 (ACGIH (7th, 2001)) 等がある。
10	誤えん有害性	※	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
11	水生環境有害性　短期（急性）	区分1	警告	H400	P273 P391 P501	魚類（メダカ）96時間LC50 = 0.066 mg/L（環境省生態影響試験, 2001）であることから、区分1とした。
11	水生環境有害性　長期（慢性）	区分1	警告	H410	P273 P391 P501	慢性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく（難分解性、BODによる分解度：5%（既存点検, 2002）、藻類（Pseudokirchneriella subcapitata）の72時間NOEC = 0.01 mg/L（環境省生態影響試験, 2001)であることから、区分1となる。慢性毒性データが得られていない栄養段階に対して急性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく（難分解性、BODによる分解度：5%（既存点検, 2002）、魚類（メダカ）の96時間LC50 = 0.066 mg/L（環境省生態影響試験, 2001）であることから、区分1となる。以上の結果から、区分1とした。
12	オゾン層への有害性	分類できない	- -	-	-	データなし

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
「分類結果」欄の空欄又は「- 」（ハイフン）は、その年度に当該危険有害性項目の分類が実施されなかったことを意味します。
「分類結果」欄の「※」はJISの改正に伴い、区分がつかなかったもの（「区分に該当しない（分類対象外を含む）」あるいは「分類できない」、もしくはそのいずれも該当する場合）に表示するものです。詳細については分類根拠を参照してください。

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