NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

NITE統合版　政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	10039-54-0
名称	硫酸ビス（ヒドロキシルアンモニウム）
物質ID	m-nite-10039-54-0_v2
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物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	爆発物	区分に該当しない	- -	-	-	UNRTDG クラス8 III（2855）に分類されている。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
2	可燃性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
3	エアゾール	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	エアゾール製品でない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
4	酸化性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
5	高圧ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
6	引火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
7	可燃性固体	区分に該当しない	- -	-	-	UNRTDG クラス8 III（2855）に分類されている。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
8	自己反応性化学品	タイプG	- -	-	-	UNRTDG クラス8 III（2855）に分類されている。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
9	自然発火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
10	自然発火性固体	区分に該当しない	- -	-	-	発火点が120℃（IUCLID（2000））で、70℃を越えている。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
11	自己発熱性化学品	区分に該当しない	- -	-	-	UNRTDG クラス8 III（2855）に分類されている。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
12	水反応可燃性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	金属又は半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含んでいない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
13	酸化性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
14	酸化性固体	区分に該当しない	- -	-	-	「酸化性物質ではない（no oxidizing property）（IUCLID（2000））」とあり、区分外とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
15	有機過酸化物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	無機化合物である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
16	金属腐食性化学品	分類できない	- -	-	-	固体状の物質に適した試験方法が確立していない。（融点：>120℃（IUCLIS, 2000））	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
17	鈍性化爆発物	-	- -	-	-	-	-	-

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	急性毒性（経口）	区分4	警告	H302	P301+P312 P264 P270 P330 P501	ラットのLD50値が >500、545、568-725、642 mg/kg bw（IUCLID（2000））であり、EUの分類ではXn; R21/22 であることから区分4とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（経皮）	区分4	警告	H312	P302+P352 P362+P364 P280 P312 P321 P501	LD50値は、ラットで >200 mg/kgおよび >500 mg/kg、ウサギで 100-500 mg/kg、1500-2000 mg/kgおよび >400 mg/kg（以上全て IUCLID (2000)）と報告されている。これらの中でガイドライン（OECD TG402、GLP）に準拠した試験データであるラットのLD50値 >500 mg/kgおよびウサギのLD50値 1500-2000 mg/kgに基づき、区分4とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（吸入：ガス）	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（吸入：蒸気）	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
2	皮膚腐食性／刺激性	区分に該当しない	- -	-	-	ウサギを用いた試験で80%水溶液の20時間適用で刺激性（重度～軽微な紅斑がみられ8日後に回復）、40%水溶液の20時間適用で刺激性、25%水溶液の20時間適用で刺激性なし（IUCLID（2000））の結果からJIS分類基準の区分外（国連分類基準の区分3）とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	区分2A	警告	H319	P305+P351+P338 P337+P313 P264 P280	ウサギを用いた試験で、25%水溶液（被験物質6mg相当）の1時間適用で軽微な刺激性（紅班が24時間まで見られる）、40%水溶液の適用で軽微な刺激性（軽微な発赤、浮腫が見られ24～48時間で回復））とされているが（IUCLID（2000））、50mgの24時間適用で重度の刺激性（軽微な紅班、重度の浮腫、角膜混濁がみられ8日間継続）とされ（IUCLID（2000））、更にEUの分類においてXi; R36/38であることから、区分2Aとした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
4	呼吸器感作性	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
4	皮膚感作性	区分1	警告	H317	P302+P352 P333+P313 P362+P364 P261 P272 P280 P321 P501	モルモットを用いたマキシマイゼーション試験とパッチテストでいずれも陽性（IUCLID（2000））であり、ヒトの複数のパッチテストでも明確な陽性反応（IUCLID（2000））が観察されている。EUの分類がXi; R43であり、MAK/BATにShの記載があることから区分1とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
5	生殖細胞変異原性	区分に該当しない	- -	-	-	マウスを用いた腹腔内投与による優性致死試験（in vivo経世代変異原性試験）で陰性、マウスを用いた腹腔内投与による精原細胞を用いる細胞遺伝学的試験（生殖細胞in vivo変異原性試験）で陰性、マウスを用いた強制経口投与による小核試験（体細胞in vivo変異原性試験）で陰性の結果（いずれもIUCLID（2000））に基づき区分外とした。なお、Ames試験は陰性（NTP DB（Access on Dec. 2008）（IUCLID（2000））であるがマウスリンフォーマアッセイは陽性である（IUCLID（2000））。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
6	発がん性	区分2	警告	H351	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	【分類根拠】（１）より、単一の試験における動物種1種の片性（ラット、雄）の悪性腫瘍の増加であることから限定的な証拠と判断し、区分2とした。新たな評価に基づき、分類結果を変更した。旧分類からEUでGHS区分が変更されたため、発がん性項目のみ見直した（2021年）。【根拠データ】（１）ラットを用いた飲水投与による2年間慢性毒性／発がん性試験（OECD TG 451）において、雄に脾臓の血管肉腫、雌に脾臓の血管腫の発生増加が認められた。これらの腫瘍の発生増加は、背景データの上限を超えること、対照群より早期に発生すること、前駆病変（血管腫性過形成）の発生があることから本物質投与の影響を示すと報告されている（EU risk assessment（2008）、OECD SIDS draft（INITIAL ASSESSMENT PROFILE） (SIAP, 2008)、REACH登録情報 (Accessed Jan. 2021)）。【参考データ等】（２）国内外の評価機関による既存分類結果として、EUでCarc. 1Bに（CLP分類結果 (Accessed Jan. 2022)）分類されている。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
7	生殖毒性	分類できない	- -	-	-	ラットの器官形成期に強制経口投与した発生毒性試験（OECD TG-GLP）では母体への影響として脾臓の重量増加と血液毒性（溶血性貧血）が観察されたが、仔に関しては催奇形性や先天性異常は認められていない（IUCLID（2000））。しかし、親の性機能、生殖能に関するデータがなく、分類できない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	区分1（血液）、区分2（中枢神経系）	危険警告	H370 H371	P308+P311 P260 P264 P270 P321 P405 P501	ラットを用いた経口投与試験において、ガイダンスの区分2に該当する370mg/kgの用量で軽度のチアノーゼ、無関心、緊張減退、麻痺が見られ、他のラットを用いた経口投与試験において、ガイダンスの区分1に該当する250mg/kgの用量でチアノーゼ、区分2に相当する2500mg/kgの用量でチアノーゼ、流涙、麻痺がみられた。また、ウサギを用いた経皮投与試験で用量ガイダンスの区分1に相当する 100mg/kg以上の用量でチアノーゼ、脾臓の腫脹がみられ、他のウサギを用いた経皮投与試験ではガイダンスの区分1に該当する500mg/kgの用量でチアノーゼ、低体温、赤血球数の減少、網状赤血球数の増加、脾臓の腫脹が認められている（IUCLID（2000））ことから区分1（血液）、区分2（中枢神経系）とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	区分2（造血系）	警告	H373	P260 P314 P501	ラットを用いた4週間の経口投与試験（飲水）（用量：25、100、400、1600 mg/L（換算値2.25、9、36、144mg/kg））のガイダンスの区分1に相当する36mg/kg（90日換算12、48mg/kg）以上の用量において溶血性貧血と脾臓の腫脹が見られ、3ヶ月間の経口投与試験（飲水）（用量：10、50、250mg/L（換算値ca. 0.9、4、21 mg/kg））においてはガイダンスの区分1に該当する4、21 mg/kgの用量で溶血性貧血と脾臓の腫脹（IUCLID（2000））が認められている。また、ウサギを用いた3週間の経皮試験（用量：0.73、1.47、5.85、11.7 mg/kg）ではガイダンスの区分1に相当する1.47mg/kg（90日換算：0.37mmg/kg）の用量で貧血が観察（IUCLID（2000））されたため区分1相当であるが、リスト2のデータであるため区分2（造血系）とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
10	誤えん有害性	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
11	水生環境有害性　短期（急性）	区分2	- -	H401	P273 P501	甲殻類（ミジンコ）の48h-EC50＝5.0mg/L（IUCLID 2000）であることから、区分2とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
11	水生環境有害性　長期（慢性）	区分に該当しない	- -	-	-	急性毒性区分2であり、無機物であることから急速分解性はないと判断されるが、藻類での96h-EC0＝5,000mg/L（IUCLID 2000）であることから、区分外とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
12	オゾン層への有害性	-	- -	-	-	-	-	-

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
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