NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

NITE統合版　政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	111-90-0
名称	2-(2-エトキシエトキシ)エタノール
物質ID	m-nite-111-90-0_v1
Excelファイルのダウンロード	Excel file

関連情報

項目	情報
分類ガイダンス等（外部リンク）	ガイダンス一覧へ
国連GHS文書（外部リンク）	国連GHS文書へ
FAQ（よくある問い合わせ）	よくある問い合わせへ
情報源のリスト（Excelファイル）	情報源のリストへ
用語のリスト（Excelファイル）	用語のリストへ
厚生労働省モデルラベル（外部リンク）
厚生労働省モデルSDS（外部リンク）
OECD/eChemPortal（外部リンク）	eChemPortalへ

物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	爆発物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	爆発性に関連する原子団を含んでいない。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
2	可燃性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
3	エアゾール	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	エアゾール製品でない。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
4	酸化性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
5	高圧ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
6	引火性液体	区分4	- 警告	H227	P370+P378 P210 P280 P403 P501	引火点が90℃（closed cup）（GESTIS（Access Jan. 2019））に基づいて区分4とした。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
7	可燃性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
8	自己反応性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に爆発性、自己反応性に関連する原子団を含んでいない。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
9	自然発火性液体	区分に該当しない	- -	-	-	発火点は190℃（GESTIS（Access Jan. 2019））であり常温で発火しないと考えられる。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
10	自然発火性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
11	自己発熱性化学品	分類できない	- -	-	-	液体状の物質に適した試験方法が確立していない。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
12	水反応可燃性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	金属及び半金属（B,Si,P,Ge,As,Se,Sn,Sb,Te,Bi,Po,At）を含んでいない。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
13	酸化性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	フッ素及び塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であるが、この酸素が炭素、水素以外の元素と化学結合していない。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
14	酸化性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
15	有機過酸化物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に-O-O-構造を有していない有機化合物である。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
16	金属腐食性化学品	分類できない	- -	-	-	データがなく分類できない。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
17	鈍性化爆発物	-	- -	-	-	-	-	-

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	急性毒性（経口）	区分に該当しない	- -	-	-	【分類根拠】（１）～（８）より、区分外とした。【根拠データ】（１）ラットのLD50：10,502 mg/kg （SIAR（2005）、DFG（2007）、Patty（6th, 2012））。（２）ラットのLD50：7,410 mg/kg （SCCS（2013）、ECETOC TR 95 vol. II（2005））。（３）ラットのLD50：5,400～5,500 mg/kg （SCCS（2013）、ECETOC TR95 vol. II（2005））。（４）ラットのLD50：6,000 mg/kg （SCCS（2013）、ECETOC TR95 vol. II（2005））。（５）ラットのLD50：6,310 mg/kg （SCCS（2013）、ECETOC TR95 vol. II（2005））。（６）ラットのLD50：8,690 mg/kg （SCCS（2013）、Patty（6th, 2012））。（７）ラットのLD50：5,540 mg/kg （SCCS（2013）、Patty（6th, 2012））。（８）ラットのLD50：> 5,000 mg/kg （SCCS（2013））。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1	急性毒性（経皮）	区分に該当しない	- -	-	-	【分類根拠】（１）～（４）より、区分外とした。【根拠データ】（１）ウサギのLD50：9,143 mg/kg （SIAR（2005）、DFG（2007）、Patty（6th, 2012））（２）ウサギのLD50：8,300 mg/kg （SCCS（2013）、ECETOC TR95 vol. II（2005））（３）ウサギのLD50：4,200 mg/kg （SCCS（2013））（４）ラットのLD50：6,000 mg/kg （SCCS（2013）、ECETOC TR95 vol. II（2005））	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1	急性毒性（吸入：ガス）	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	【分類根拠】 GHSの定義における液体である。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1	急性毒性（吸入：蒸気）	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	区分に該当しない	- -	-	-	【分類根拠】（１）より、区分外とした。なお、試験濃度は飽和蒸気濃度は126 ppm（0.69 mg/L）よりも遥かに高い濃度であり、ミスト基準を適用した。【根拠データ】（１）ラットのLC50（4時間）：5.24 mg/L（SCCS（2013）、BG Chemie Toxicological Evaluations（1995））	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
2	皮膚腐食性／刺激性	区分に該当しない	- -	-	-	【分類根拠】（１）～（４）より刺激性を示さないとの情報、（５）～（７）より軽度の刺激性を示すとの情報が得られており、ガイダンスに従い、区分外（国連分類基準の区分3）とした。【根拠データ】（１）ヒト25人に本物質調剤（20％ワセリン）を48時間閉塞適用したところ、刺激性は見られなかったとの報告がある（SIAR（2005）、DFG（2007））。（２）ウサギを用いた皮膚刺激性試験（n=6）で本物質50％水溶液を24時間閉塞適用したところ、72時間後までの紅斑、浮腫平均スコアは共に0だったとの報告がある（SCCS（2013））。（３）本物質はヒトで皮膚一次刺激性を示さないとの報告がある（ECETOC TR95 vol. II（2005））。（４）ウサギの皮膚への適用時間を延長したり、反復ばく露しても、本物質は刺激性を示さないとの記述がある（Patty（6th, 2012））。（５）ヒトボランティア10人に本物質を48時間閉塞適用したところ、1例で軽度（グレード1）の紅斑が見られただけだったとの報告がある（SCCS（2013））。（６）ウサギを用いた皮膚刺激性試験（n=6）でに本物質原液を24時間閉塞適用したところ、無傷部位のうち1箇所で紅斑又は痂皮又は浮腫のスコアが2を示したが、その他のスコアは0、平均スコアも0.3だったとの報告がある（SIDS Dossier（2005））。（７）ウサギの皮膚に最大11,300 mg/kg、モルモットの皮膚に最大1,000 mg/kgを閉塞適用したところ、軽度の刺激性がみられたとの報告がある（SIDS Dossier（2005）、DFG（2007））。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	区分2B	- 警告	H320	P305+P351+P338 P337+P313 P264	【分類根拠】（１）～（５）より、本物質は軽度の眼刺激性を示すこと、また（１）、（２）より細区分可能と判断し、区分2Bとした。なお、区分2を示唆する情報（６）も得られているが、信頼性が高い複数のデータ（１）、（２）及びそれを支持するデータ（３）～（５）を重視した。【根拠データ】（１）ウサギを用いた眼刺激性試験（OECD TG405、GLP準拠、n= 3）で本物質原液を適用したところ、24時間後に結膜の浮腫（スコア1）が1/3、結膜の発赤（スコア1）が3/3で見られたが、48時間で回復したとの報告がある（SCCS（2013））。（２）ウサギを用いた眼刺激性試験（OECD TG405、GLP準拠、n= 3）で本物質30％水溶液を適用したところ、1時間後に結膜の発赤（スコア1）が2/3、浮腫（スコア1）が2/2で見られたが、24時間後には回復したとの報告がある（SCCS（2013））。（３）ウサギ用いた眼刺激性試験（Directive 79/831/EEC B.5（OECD TG405相当）、GLP準拠、n= 6）で本物質原液を用いたところ、結膜の紅斑、浮腫及び角膜混濁の平均スコアはそれぞれ1.37、0.17及び0.22だったとの報告がある（SIDS Dossier（2005））。（４）ウサギを用いた眼刺激性試験で本物質原液を適用したところ、軽度の刺激性（障害の程度：10段階中レベル2）が見られたとの報告がある（SIDS Dossier（2005））。（５）本物質はウサギの眼に軽度の刺激性を示し、軽度の疼痛反応、結膜の発赤、角膜の肥厚が認められたとの報告がある（ECETOC TR95 vol. II（2005））。【参考データ等】（６）本物質はウサギの眼に中等度（moderate）の刺激性を示すとの報告がある（Patty（6th, 2012））。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
4	呼吸器感作性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
4	皮膚感作性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】ヒトに関するデータは得られているが、感作性の有無を判断できる十分な情報は得られておらず、データ不足で分類できないとした。【参考データ等】（１）ヒトボランティア24人に本物質の腕の皮膚への3週間閉塞適用を9回繰り返し（感作段階）、15日間の適用休止後に背部皮膚に適用したところ（誘発段階）、感作性は見られなかったとの報告がある（SCCS（2013））。（２）ヒトボランティア25人に本物質20％調剤（ワセリン中）を適したMaximization試験において、皮膚感作性は陰性だったとの報告がある（SIAR（2005）、DFG（2007））。（３）本物質はヒトで感作性を示さないとの報告がある（ECETOC TR95 vol. II（2005））。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
5	生殖細胞変異原性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】（１）～（３）より、ガイダンスに従い分類できないとした。【根拠データ】（１）マウス骨髄を用いたin vivo小核試験（腹腔内投与、1,980 mg/kgを2日連続投与）で、陰性の結果が得られている（SCCS（2013）、ECETOC TR 95（2005）、SIAR（2005）、DFG（2007））。（２）ラット初代肝細胞を用いたin vivo不定期DNA合成試験（経口投与、最大2,000 mg/kg、単回投与）で、陰性の結果が得られている（SCCS（2013））。（３）In vitroでは、複数の細菌を用いた復帰突然変異試験で陰性（弱陽性1件）であった（ECETOC TR 95 vol. II（2005）、SCCS（2013）、SIAR（2005）、NTP DB（Accessed Jan. 2019））。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
6	発がん性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】発がん性に関して、利用可能なヒトを対象とした報告はない。国内外の分類機関による既存分類はなく、データ不足のため分類できない。【参考データ等】（１）ラットを用いた2年間混餌投与（約1,000 mg/kg/day）、および718日間飲水投与（最大950 mg/kg/day）試験で、腫瘍発生の増加はみられなかったが、いずれも現行の発がん性試験の要求基準を満たさず、発がん性評価に利用できない（SIAR（2005）、ECETOC TR 95 vol. II（2005）、DFG（2007）、Patty（6th, 2012））。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
7	生殖毒性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】（１）、（２）より、本物質は経口経路では繁殖毒性を示さないと考えられる。また、（３）、（４）から経口経路での発生影響は、限度量、ないしそれを上回る大量投与にも関わらず、ラットで最小限の影響、マウスで不検出であり、分類根拠とすべき所見はみられていない。その他の経路についても、（５）、（６）から、発生影響に関して懸念すべき所見はない。ただし（３）では母体に影響のないレベルで軽度の影響（骨化遅延）がみとめられていること及びウサギのデータが得られなかったことを踏まえ、区分外ではなく分類できないとした。【根拠データ】（１）マウスを用いた飲水投与による2世代試験（NTPによる連続交配試験）において、F1雄親動物の25,000 ppm（4,400 mg/kg/day：SCCS（2013））で精巣上体尾部の精子運動能の低下がみられたが、F0、F1親動物ともに最高用量の25,000 ppmまで繁殖能への影響は認められなかった（SIDS Dossier（2005）、ECETOC TR95 vol. II（2005）、DFG（2007）、SCCS（2013）、Patty（6th, 2012））。（２）本物質製品（Transcutol HP、純度：99.9％）を被験物質とした経口投与によるラット1世代生殖毒性試験（最大2,000 mg/kg/day：OECD TG 415、GLP準拠）では、雄に交配63日前から交配期間を経て剖検前日まで、雌には交配14日前から交配期間を経て妊娠7日まで投与した結果、親動物には1,000 mg/kg/day以上で体重増加抑制や症状（流涎、鎮静）がみられたが、最大投与量である2,000 mg/kg/dayまで生殖発生影響は認められなかった（SCCS（2013））。（３）本物質製品（Transcutol HP、純度：99.98％）を被験物質としたラット出生前発生毒性試験（OECD TG 414、GLP準拠）では、妊娠ラットの器官形成期（妊娠6～17日）に強制経口投与された。その結果、2,000 mg/kg/dayの投与により母動物毒性（体重増加抑制、摂餌量減少）がみられ、より低用量の1,000 mg/kg/dayの投与により胎児に骨化遅延がみられたが、他に発生影響はみられなかった（SCCS（2013））。（４）妊娠マウスの器官形成期（妊娠6～13日）に本物質を5,500 mg/kg/dayで強制経口投与した試験では、母動物の14％（7/50例）が死亡したが、得られた胎児には異常所見はみられなかった（SIDS Dossier（2005）、DFG（2007）、SCCS（2013））。（５）妊娠ラットの器官形成期（妊娠7～15日）に本物質を102 ppmで吸入ばく露（7時間/日）した試験では、母動物、胎児ともに異常所見はみられなかった（SIDS Dossier（2005）、Patty（6th, 2012）、DFG（2007）、SCCS（2013））。（６）妊娠ラットの器官形成期（妊娠7～16日）に本物質を4回/日で計1.4 mL/rat/day（5,600 mg/kg/day：SCCS（2013））を経皮適用した試験では、母動物、胎児ともに異常所見はみられなかった（SIDS Dossier（2005）、DFG（2007）、Patty（6th, 2012）、SCCS（2013））。なお、SCCSは本試験では被験物質が閉塞適用されていないため、適用部位からの蒸発による損失を無視できず、結論を導けないと指摘している（SCCS（2013））。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。【参考データ等】（１）本物質47％を含む液体を300 mL飲んだアルコール依存症男性が重篤な中枢神経症状、呼吸器障害（呼吸困難）、口渇およびアシドーシスを生じ、尿にはアルブミンが含まれていたとの報告がある（SCCS（2013）、ECETOC TR 95 vol. II（2005）、DFG（2007））。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	区分1（呼吸器）	危険	H372	P260 P264 P270 P314 P501	【分類根拠】（１）より区分1（呼吸器）とした。なお、（２）～（４）より経口経路、経皮経路では、区分2までの用量範囲では標的臓器を特定可能な所見はない。【根拠データ】（１）ラットの28日間吸入ばく露試験（6時間/日、5日/週：蒸気と推定）において、270 mg/m3（ガイダンス値換算：0.06 mg/L、区分1の範囲）から、喉頭と鼻甲介の軽度刺激、および喉頭の腹側小軟骨の壊死（2/5～3/5例）が認められた（SIAR（2005）、ECETOC TR 95 vol. II（2005）、DFG（2007）、Patty（6th, 2012）、SCCS（2013））。なお、試験空気の濃度範囲（0.02～0.24 mg/L：3.6～10.9 ppm）は飽和蒸気圧濃度（126 ppm）の90％未満であり、蒸気の基準を適用した。【参考データ等】（２）げっ歯類を用いた経口投与試験としては、ラット6週間強制経口投与1試験、ラット90日間混餌投与2試験、およびマウス90日間混餌投与1試験の報告があるが、全般に本物質は低毒性で、最小のNOAELはラット90日間混餌投与試験の250 mg/kg/dayであった。なお、各試験とも区分2超の高用量では腎臓への影響が共通してみられている（SIAR（2005）、ECETOC TR 95 vol. II（2005）、DFG（2007）、Patty（6th, 2012）、SCCS（2013））。（３）本物質製品（Transcutol HP、純度（本物質として）：> 99.9％）をイヌに90日間強制経口投与した試験（OECD TG 408、GLP準拠）で、最高用量の2,000 mg/kg/dayでは雄2例、雌1例が死亡し、死亡例の腎臓に重度の尿細管変性が認められた。それ以下の用量では肝臓重量増加がみられたが、適応性の変化と判断され、NOAELは1,000 mg/kg/dayと報告されている（SCCS（2013））。（４）ウサギに12週間経皮適用（5日/週）した試験、およびウサギに90日間経皮適用した試験で、いずれも1,000 mg/kg/day相当以上で腎臓への影響がみられ、NOELが約300 mg/kg/dayと報告されている（SIAR（2005）、DFG（2007）、SCCS（2013））。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
10	誤えん有害性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
11	水生環境有害性　短期（急性）	区分に該当しない	- -	-	-	甲殻類(ｵｵﾐｼﾞﾝｺ)48時間LC50 = 3340 mg/L(EPA AQUIRE: 2018、Thurston,R.V. et al. (1985))、魚類（ｱﾒﾘｶﾅﾏｽﾞ）96時間LC50 = 6010 mg/L(EPA AQUIRE: 2018、NLM HSDB:2018、Thurston,R.V. et al. (1985))であることから、区分外とした。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
11	水生環境有害性　長期（慢性）	区分に該当しない	- -	-	-	急速分解性があり(良分解性: 類似化学物質の分解性との比較により判定(化審法DB: 2012))、甲殻類（ﾈｺｾﾞﾐｼﾞﾝｺ）の7日間NOEC (繁殖) = 7.38 mg/L(OECD SIDS: 2005)であることから、区分外とした。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
12	オゾン層への有害性	分類できない	- -	-	-	データなし	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
「分類結果」欄の空欄又は「- 」（ハイフン）は、その年度に当該危険有害性項目の分類が実施されなかったことを意味します。

GHS関連情報トップページに戻る