NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

NITE統合版　政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	1119-94-4
名称	Ｎ，Ｎ，Ｎ－トリメチルドデカン－１－アミニウム＝ブロミド
物質ID	m-nite-1119-94-4_v1
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物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	爆発物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	爆発性に関連する原子団を含んでいない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
2	可燃性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
3	エアゾール	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	エアゾール製品でない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
4	酸化性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
5	高圧ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
6	引火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
7	可燃性固体	分類できない	- -	-	-	データがなく分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
8	自己反応性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に爆発性、自己反応性に関連する原子団を含んでいない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
9	自然発火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
10	自然発火性固体	区分に該当しない	- -	-	-	融点(217℃)までの試験において自然発火を起こさない（REACH(Accessed May 2021)）。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
11	自己発熱性化学品	分類できない	- -	-	-	データがなく分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
12	水反応可燃性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	金属及び半金属（B,Si,P,Ge,As,Se,Sn,Sb,Te,Bi,Po,At）を含んでいない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
13	酸化性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
14	酸化性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	酸素、フッ素及び塩素を含まない有機化合物である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
15	有機過酸化物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に-O-O-構造を含まない有機化合物である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
16	金属腐食性化学品	分類できない	- -	-	-	固体状の物質に適した試験方法が確立していないため、分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
17	鈍性化爆発物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	爆発性に関連する原子団を含んでいない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	急性毒性（経口）	区分3	危険	H301	P301+P310 P264 P270 P321 P330 P405 P501	【分類根拠】（１）より、区分3とした。【根拠データ】（１）ラット（雌）のLD50：300 mg/kg（OECD TG 423、GLP）（REACH登録情報 (Accessed May 2021)）	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
1	急性毒性（経皮）	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
1	急性毒性（吸入：ガス）	区分に該当しない	- -	-	-	【分類根拠】 GHS定義における固体であり、区分に該当しない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
1	急性毒性（吸入：蒸気）	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
2	皮膚腐食性／刺激性	区分2	警告	H315	P302+P352 P332+P313 P362+P364 P264 P280 P321	【分類根拠】（１）～（３）より、区分2とした。【根拠データ】（１）本物質の7.5％溶液を健常人の腕の皮膚に週末を除き8日間連続で20分間塗布した結果、刺激の強さは経過時間とともに増加し、経皮水分損失量（TEWL）は週末の非処置時に低下することなく、処置終了後の20日目にもベース（処置前）の値に回復しなかった。皮膚の紅斑は23日目にも依然としてみられた（Int. J. Toxicol., 31 (Suppl. 3) (2012)）。（２）再構築ヒト表皮を用いたin vitro 皮膚刺激性試験（OECD TG 439、GLP）において、平均細胞生存率R=1.1％との報告がある（REACH登録情報 (Accessed May 2021)）。（３）再構築ヒト表皮を用いたin vitro 皮膚腐食性試験（OECD TG 431、GLP）において、平均細胞生存率はばく露3分後においてR=86.8％、ばく露1時間後においてR=40.8％であったとの報告がある（REACH登録情報 (Accessed May 2021)）。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。【参考データ等】（１）In vitro 眼刺激性試験（OECD TG 437、GLP）において、in vitro刺激性スコア（IVIS）=32.8（予測不可に該当）との報告がある（REACH登録情報 (Accessed May 2021)）。（２）ヒト再生角膜上皮を用いたin vitro試験（OECD TG 492、GLP）において、6時間後の細胞生存率は0.9％（予測不能に該当）であったとの報告がある（REACH登録情報 (Accessed May 2021)）。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
4	呼吸器感作性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
4	皮膚感作性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】本物質は皮膚感作性がないことを示す知見（１）（２）もあるが、OECD TG 442C、D、Eの3試験については、（３）の厚労省ガイダンスに従い、3試験すべてで陰性が示されていないことから十分な証拠ではないと判断し、分類できない。【参考データ等】（１）In chemico皮膚感作性試験（DPRA法：OECD TG442C、GLP）において、システインとリジンの減少率は0.05％であり、結果は陰性であったとの報告がある（REACH登録情報(Accessed May 2021)）。（２）In vitro皮膚感作性試験（ARE-Nrf2 Luciferase KeratinoSens法：OECD TG442D、GLP）において、KeratinoSens法の規準では結果は陰性であったとの報告がある（REACH登録情報 (Accessed May 2021)）。（３）厚生労働省の公開する医薬部外品・化粧品の安全性評価のための複数の皮膚感作性試験代替法を組合せた評価体系に関するガイダンスでは、 OECD TG 442C、D、Eの3試験については3試験すべてで陰性であれば非感作性と判断される。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
5	生殖細胞変異原性	区分に該当しない	- -	-	-	【分類根拠】（１）～（４）の本物質の類縁物質であるＮ，Ｎ，Ｎ－トリメチルドデカン－１－アミニウム＝クロリドのデータより、区分に該当しない。【根拠データ】（１）ラットマウスの骨髄細胞を用いた染色体異常試験（5日間経口投与、最大160 mg/kg/day）において、陰性の報告がある（AICIS IMAP (2015)）。（２）細菌復帰突然変異試験（GLP）において、陰性の報告がある（REACH登録情報 (Accessed May 2021)）。（３）マウスリンパ腫細胞を用いた遺伝子突然変異試験において、陰性の報告がある（AICIS IMAP (2015)）。（４）ラット初代培養細胞を用いたUDS試験において、陰性の報告がある（AICIS IMAP (2015)）。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
6	発がん性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
7	生殖毒性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】（１）より、経口経路では、区分に該当しない。ただし、他経路での毒性情報がなくデータ不足のため分類できない。なお、（１）より、前胃における潰瘍を伴う化膿性炎症は刺激性による局所的な影響であると考えられる。【根拠データ】（１）ラットの単回経口投与試験（OECD TG423, GLP）において、300 mg/kg（区分1の範囲）の投与で流涎と運動性低下がみられ、組織検査では複数の膿疱、出血、潰瘍を伴う重度の化膿性炎症が前胃にみられたとの報告がある（REACH登録情報 (Accessed May 2021)）。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
10	誤えん有害性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
11	水生環境有害性　短期（急性）	区分1	警告	H400	P273 P391 P501	藻類（デスモデスムス属）72時間ErC50 = 0.0599 mg/L（REACH登録情報, 2021）であることから、区分1とした。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
11	水生環境有害性　長期（慢性）	区分1	警告	H410	P273 P391 P501	慢性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく（BIOWIN）、藻類（デスモデスムス属）の72時間NOErC = 0.00158 mg/L（REACH登録情報, 2021）から、区分1となる。慢性毒性データが得られていない栄養段階（甲殻類、魚類）に対して急性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく（BIOWIN）、甲殻類（オオミジンコ）の48時間EC50 = 0.135 mg/L（REACH登録情報, 2021）から、区分1となる。以上の結果を比較し、区分1とした。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
12	オゾン層への有害性	分類できない	- -	-	-	当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
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