NITE統合版 政府によるGHS分類結果
一般情報
関連情報
物理化学的危険性
健康に対する有害性
環境に対する有害性
分類結果の利用に関する注意事項：
一般情報
| 項目 | 情報 |
|---|---|
| CAS登録番号 | 1185-55-3 |
| 名称 | トリメトキシ（メチル）シラン |
| 物質ID | m-nite-1185-55-3_v2 |
| Excelファイルのダウンロード | Excel file |
関連情報
| 項目 | 情報 |
|---|---|
| 分類ガイダンス等（外部リンク） | ガイダンス一覧へ |
| 国連GHS文書（外部リンク） | 国連GHS文書へ |
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| 危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 （Hコード） |
注意書き （Pコード） |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 爆発物 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 爆発性に関連する原子団を含んでいない。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 2 | 可燃性ガス | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 3 | エアゾール | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | エアゾール製品ではない。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 4 | 酸化性ガス | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 5 | 高圧ガス | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 6 | 引火性液体 | 区分2 |
 危険 |
H225 | P303+P361+P353 P370+P378 P403+P235 P210 P233 P240 P241 P242 P243 P280 P501 |
引火点9℃（測定方法（不明））、沸点102.5℃（NITE総合検索（Access on August 2013））に基づいて区分2とした。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 7 | 可燃性固体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 8 | 自己反応性化学品 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 爆発性、自己反応性に関連する原子団を含んでいない。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 9 | 自然発火性液体 | 分類できない |
- |
- | - | データがなく分類できない。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 10 | 自然発火性固体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 11 | 自己発熱性化学品 | 分類できない |
- |
- | - | 液体状の物質に適した試験方法が確立していない。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 12 | 水反応可燃性化学品 | 分類できない |
- |
- | - | データがなく分類できない。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 13 | 酸化性液体 | 分類できない |
- |
- | - | フッ素及び塩素を含まず、酸素を含み、この酸素が炭素、水素以外の元素（Si）と化学結合している有機化合物であるが、データがなく分類できない。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 14 | 酸化性固体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 15 | 有機過酸化物 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 分子内に-O-O-構造を含まない有機化合物である。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 16 | 金属腐食性化学品 | 分類できない |
- |
- | - | データがなく分類できない。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 17 | 鈍性化爆発物 | - |
- |
- | - | - | - | - |
| 危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 （Hコード） |
注意書き （Pコード） |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 急性毒性（経口） | 区分に該当しない |
- |
- | - | ラットのLD50値として、> 9,500 mg/kg（OECD TG 401）の報告（SIDS（2011））に基づき、区分外とした。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 1 | 急性毒性（経皮） | 分類できない |
- |
- | - | データ不足のため分類できない。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 1 | 急性毒性（吸入：ガス） | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 1 | 急性毒性（吸入：蒸気） | 区分4 |
 警告 |
H332 | P304+P340 P261 P271 P312 |
ラットのLC50値（6時間）> 7,605 ppm（4時間換算値：9,314 ppm）（OECD TG 403）の報告（SIDS（2011））に基づき、区分4とした。なお、飽和蒸気圧濃度（44,211ppm）の90％より低いため、ミストがほとんど混在しないものとしてppmを単位とする基準値を適用した。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 1 | 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） | 分類できない |
- |
- | - | データ不足のため分類できない。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 2 | 皮膚腐食性／刺激性 | 区分に該当しない |
- |
- | - | 本物質をウサギに適用した試験において軽度の刺激であり、スコア値が0.66と報告されている（SIDS（2011））ことから、JIS分類基準の区分外（国連分類基準の区分3）とした。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 3 | 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 | 区分2B |
警告 |
H320 | P305+P351+P338 P337+P313 P264 |
ウサギを用いた眼刺激性試験（OECD TG 405相当）において、軽度の刺激性と評価されている（SIDS（2011））ことから、区分2Bに分類した。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 4 | 呼吸器感作性 | 分類できない |
- |
- | - | データ不足のため分類できない。 |
平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 4 | 皮膚感作性 | 区分に該当しない |
- |
- | - | 【分類根拠】 （１）、（２）より、区分に該当しない。なお、（１）の知見は（４）の評価がなされた以降に実施された試験結果であり、新たな知見に基づき、分類結果を見直した（2022年度）。 【根拠データ】 （１）マウス（n=5/群）を用いた局所リンパ節試験（LLNA）（OECD TG 429、GLP）において、刺激指数（SI値）は0.6（10％）、0.6（25％）、0.7（50％）であった（区分に該当しない結果）との報告がある（REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。 （２）モルモット（n=20）を用いたBuehler試験（OECD TG 406相当、GLP、局所投与：50％溶液）において、24、48h後の陽性反応率はともに0％（0/20例）であったとの報告がある（ECHA RAC Opinion (2018)、REACH CoRAP Substance Evaluation Conclusion and Evaluation Report (2020)）。 【参考データ等】 （３）モルモット（n=20）を用いたBuehler試験（OECD TG 406、GLP、局所投与：50％溶液）において、1回目の惹起（25％溶液）の24、48h後の陽性反応率はそれぞれ95％（19/20例）、45％（9/20例）であった一方、陰性対照群での24、48h後の陽性反応率はそれぞれ100％（10/10例）、80％（8/10例）であった。14日後に実施した2回目の惹起（25％）の24、48h後の陽性反応率はそれぞれ30％（6/20例）、20％（4/20例）であった一方、陰性対照群での24、48h後の陽性反応率はともに0％（0/10例）であったとの報告がある（ECHA RAC Opinion (2018)、REACH CoRAP Substance Evaluation Conclusion and Evaluation Report (2020)）。 （４）（２）の知見については局所投与量の決定においてOECD TG 406から逸脱して皮膚刺激性のみられない範囲の用量で試験が実施されていること、（３）の知見については1回目の惹起時に陰性対照群で高い陽性反応率がみられていることにRACは言及し、信頼性が限定的であることから本物質の皮膚感作性の結論を下せないとしている（ECHA RAC Opinion (2018)）。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 5 | 生殖細胞変異原性 | 分類できない |
- |
- | - | データ不足のため分類できない。すなわち、in vivoでは、マウス骨髄細胞の小核試験で陰性（SIDS（2011））、in vitroでは、細菌の復帰突然変異試験で陰性、哺乳類培養細胞のマウスリンフォーマ試験及び染色体異常試験で陽性（SIDS（2011））である。SIDS（2011）では本物質の変異原性の有無について判断を下していない。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 6 | 発がん性 | 分類できない |
- |
- | - | データ不足のため分類できない。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 7 | 生殖毒性 | 分類できない |
- |
- | - | データ不足のため分類できない。なお、ラットを用いた経口経路での反復投与毒性・生殖毒性併合試験（OECD TG422）で、一般毒性、生殖毒性、発生毒性に影響はみられていない（SIDS（2011））。しかし、スクリーニング試験であり、また、発生毒性に関する十分な情報がないことから分類できないとした。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 8 | 特定標的臓器毒性（単回暴露） | 区分3（麻酔作用） |
警告 |
H336 | P304+P340 P403+P233 P261 P271 P312 P405 P501 |
ラットの強制経口投与により回復性の沈静状態、運動失調がみられた（SIDS（2011））ため区分3（麻酔作用）とした。また、ラットの吸入ばく露（42 mg/L）において、膀胱の結石、腎臓の細胞増殖巣、腎臓肥大、前立腺の膿瘍がみられたが（SIDS（2011））、ガイダンスの範囲外での用量における所見であるため標的臓器としなかった。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 9 | 特定標的臓器毒性（反復暴露） | 区分2（肝臓、甲状腺） |
 警告 |
H373 | P260 P314 P501 |
ラットに28日間強制経口投与した反復投与毒性・生殖発生毒性併合試験において、区分2のガイダンス値範囲内の用量（250 mg/kg/day:（90日間換算値: 77.8 mg/kg/day））で、肝臓への影響（重量増加（雌雄）、小葉中心性肝細胞肥大、門脈周辺肝細胞の空胞化（雌））及び甲状腺濾胞上皮細胞の過形成/肥大（雌雄）が認められた（SIDS（2011））との記述より、区分2（肝臓、甲状腺）に分類した。なお、ラットに本物質蒸気を90日間吸入ばく露した試験では、ガイダンス値範囲内の濃度では影響は見られていないが、区分外の高濃度（2.2 mg/L）で膀胱への影響（結石、移行上皮の過形成）が見られている（SIDS（2011））。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 10 | 誤えん有害性 | 分類できない |
- |
- | - | データ不足のため分類できない。 | 平成25年度（2013年度） | ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
| 危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 （Hコード） |
注意書き （Pコード） |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11 | 水生環境有害性 短期（急性） | 区分に該当しない |
- |
- | - | 藻類（ムレミカヅキモ）72時間ErC50 > 3.6 mg/L、甲殻類（オオミジンコ）48時間EC50 > 122 mg/L、魚類（ニジマス）96時間LC50 > 110 mg/L、（いずれも測定値、SIAR, 2011、REACH登録情報, 2022）であることから、区分に該当しないとした。 | 令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 11 | 水生環境有害性 長期（慢性） | 区分に該当しない |
- |
- | - | 慢性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく（BIOWIN）、藻類（ムレミカヅキモ）の72時間NOECr ≧ 3.6 mg/L（測定値、SIAR, 2011、REACH登録情報, 2022）から、区分に該当しないとなる。 慢性毒性データが得られていない栄養段階（甲殻類、魚類）に対して急性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく、魚類（ニジマス）の96時間LC50 > 110 mg/L（測定値、SIAR, 2011、REACH登録情報, 2022）であるが、難水溶性ではなく（水溶解度 = 91000 mg/L（EUCLP CLH, 2017））、生物蓄積性が低いと推定される（log Kow = -0.67（KOWWIN v1.68 ））ことから、区分に該当しないとなる。 以上の結果から、区分に該当しないとした。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 12 | オゾン層への有害性 | 分類できない |
- |
- | - | 当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。 | 令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
分類結果の利用に関する注意事項：
|