NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

NITE統合版　政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	131-17-9
名称	フタル酸ジアリル　（別名：ジアリルフタラート）
物質ID	m-nite-131-17-9_v1
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関連情報

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物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	爆発物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	爆発性に関連する原子団を含んでいない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
2	可燃性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
3	エアゾール	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	エアゾール製品でない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
4	酸化性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
5	高圧ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
6	引火性液体	区分に該当しない	- -	-	-	引火点166℃（Closed cup）（HSDB（Access on June 2013））である。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
7	可燃性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
8	自己反応性化学品	分類できない	- -	-	-	不飽和結合であるアリル基を有しているが、データがなく分類できない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
9	自然発火性液体	区分に該当しない	- -	-	-	発火点358℃（ICSC（2006））であり、常温で発火しないと考えられる。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
10	自然発火性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
11	自己発熱性化学品	分類できない	- -	-	-	液体状の物質に対する試験方法が確立していない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
12	水反応可燃性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	金属又は半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含んでいない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
13	酸化性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	フッ素及び塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であるが、この酸素が炭素、水素以外の元素と化学結合していない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
14	酸化性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
15	有機過酸化物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に-O-O-構造を含まない有機化合物である。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
16	金属腐食性化学品	分類できない	- -	-	-	データがなく分類できない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
17	鈍性化爆発物	-	- -	-	-	-	-	-

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	急性毒性（経口）	区分4	警告	H302	P301+P312 P264 P270 P330 P501	ラットを用いた試験でLD50 = 656（雌）、 891（雄）、 896 mg/kg（SIDS（2005））及び970 mg/kg（DFGOT vol.9（1998））のデータから区分4とした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1	急性毒性（経皮）	区分に該当しない	- -	-	-	ウサギにおけるLD50=3,300 mg/kg（SIDS（2005））、3,800-3,900mg/kg（DFGOT vol.9（1998））からJIS分類基準の区分外（国連分類基準の区分5）とした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1	急性毒性（吸入：ガス）	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1	急性毒性（吸入：蒸気）	分類できない	- -	-	-	データ不足のため分類できない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	区分4	警告	H332	P304+P340 P261 P271 P312	ラットにおけるLC50=4.47 mg/L（SIDS（2005））及びLC50値8.3 mg/L（1h、換算値:2.1 mg/L/4h）（SIDS（2005））（飽和蒸気圧濃度0.002 mg/L（ICSC（2006））より高い濃度であるため、「粉塵・ミスト」としてmg/L濃度基準値で分類）に基づき、区分4とした。旧分類の区分3はその根拠から区分4の誤りであると考えられる。今回の分類でSIDSの4h「粉塵・ミスト」吸入ばく露試験を追加した。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
2	皮膚腐食性／刺激性	区分に該当しない	- -	-	-	SIDS（2005）には、3件の試験結果が報告されている。信頼性1の、ウサギを用いた皮膚刺激性試験（GLP及び16 CFR 1500.41準拠）では、背部に本物質を0.5mL、24時間閉鎖適用した結果、皮膚一次刺激指数は0.5であり、「軽度の刺激性」であった。また、信頼性2の、ウサギを用いた皮膚刺激性試験（DOT 49 CFR 173.1200準拠）では、本物質を0.5mL、4時間閉鎖適用した結果、皮膚一次刺激指数は0であり、「無刺激」であった。さらに、PATTY, 6th（2012）においても、試験の詳細は不明であるが、「ウサギを用いた皮膚刺激性試験では、本物質を4時間閉鎖適用した結果は「無刺激」であった」と記載されている。以上の情報に基づき区分外とした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	区分に該当しない	- -	-	-	SIDS（2005）には、3件の試験結果が報告されており、1件は信頼性2、2件は信頼性4である。信頼性2の、ウサギを用いた眼刺激性/腐食性試験（GLP及びFHSA 16 CFR 1500準拠）では、全例6匹について、いずれも刺激性はみられなかった（SIDS（2005））。SIDS（2005）では、この試験結果を元に「本物質は眼刺激性はないと考えられる」と結論している。PATTY（6th, 2012）においても、unpublished reportのため試験の詳細は不明であるが、「ウサギの眼に対して刺激性なし」と記載されている。以上の情報に基づき区分外とした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
4	呼吸器感作性	分類できない	- -	-	-	データ不足のため分類できない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
4	皮膚感作性	区分1	警告	H317	P302+P352 P333+P313 P362+P364 P261 P272 P280 P321 P501	マウスを用いた局所リンパ節試験（LLNA法：GLP及びOECD guideline 429準拠）では、SI値が本物質の5%溶液で3.23、50%溶液で10.74であった（SIDS（2005））。SIDS（2005）では、この信頼性1のデータを元に「本物質は皮膚感作性物質であると考えられる」と結論している。以上の情報に基づき区分1とした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
5	生殖細胞変異原性	分類できない	- -	-	-	データ不足のため分類できない。すなわち、マウスを用いた骨髄染色体異常試験の陽性知見は、試験内再現性ならびに用量依存性が不明確であり、マウスを用いた骨髄小核試験が陰性であることから、in vivoでの染色体損傷性は示さないと判断されている（SIDS（2005）、Patty（6th, 2012））。なお、In vitro試験では、細菌を用いる復帰突然変異試験で弱陽性、in vitro染色体異常試験、小核試験およびマウスリンフォーマ試験で陽性と報告されている（SIDS（2005）、Patty（6th, 2012）、DFGOT vol.9（1998））。復帰突然変異試験での弱陽性知見は本物質のDNA反応性を示唆しており、本物質の生殖細胞変異原性分類評価には、更なる知見が必要と考えられる。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
6	発がん性	分類できない	- -	-	-	マウスの経口投与の発がん性試験では雄にリンパ腫の頻度増加が見られたが、投与物質に起因する明確な影響とは考えられなかった。マウスの試験では投与量は最大耐用量を満たしていない可能性が高いが、発がん性は認められなかったと結論されている（NTP TR242（1983））。ラットの経口投与の発がん性試験では、雌の100 mg/kg投与群で単核細胞白血病の頻度増加がみられたが、この腫瘍は加齢により発生率が変動すること、及び確定診断が難しいことから、発がん性の根拠は不明確とされている。また、雄ラットには発がん性の証拠は見られていない（NTP TR284（1985））。以上、発がん性に関する情報が不足しているため「分類できない」とした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
7	生殖毒性	分類できない	- -	-	-	ラットの生殖発生毒性スクリーニング試験において、高用量群の雌で分娩困難が3/10例に見られた（SIDS（2005））が、これらはいずれも死亡前に見られた分娩障害であり、生殖能に対する毒性によるものではなく、顕著な母動物毒性による二次的影響と考えられた。一方、ラットを用いた発生毒性試験で母動物に体重増加抑制など顕著な一般毒性が発現する用量で、胎児に最小限の発生毒性（体重低値、骨化遅延）がみられたのみであった（環境省初期リスク評価第7巻（2009））。以上、雌では生殖能に対する毒性はみられないが、雄の生殖能についての情報がないこと、また、胎児の体重低値、骨化遅延は生殖毒性有りと判断するには不十分であるため、ガイダンスに従い、「分類できない」とした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	区分2（肝臓）	警告	H371	P308+P311 P260 P264 P270 P405 P501	ラットの吸入試験で呼吸器に病変がみられたが、死亡例での剖検所見であった（SIDS（2005））。経口投与では肝障害を示唆する血清酵素（AST、ALT、アルカリホスファターゼ（イヌ）、ALT（ラット））の活性上昇が、イヌでは800 mg/kg（SIDS（2005）、DFGOT vol.9（1998））で、ラットでは400 mg/kg（DFGOT vol.9（1998））でみられ、ラットでは肝臓に病理組織変化（門脈周囲肝細胞壊死、用量不明）が認められたと NTP TR 284（1985）に報告されている。以上より、本物質は区分2のガイダンス値の範囲内の用量での単回ばく露で実験動物に肝障害を生じるものと判断し、区分2（肝臓）と分類した。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	区分2（肝臓）	警告	H373	P260 P314 P501	NTPのラット13週間経口投与試験において、雄では50 mg/kg以下の用量から肝臓に病理組織変化が発現しているが、マウスでは400 mg/kgまで投与しても肝臓に変化はみられなかった（SIDS（2005））。しかし、ラットを用いた生殖発生毒性スクリーニング試験でも雌雄とも高用量群で肝臓に病理組織所見が認められており（SIDS（2005））、種差があるものと考えられる。以上の情報に基づき、区分2（肝臓）とした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
10	誤えん有害性	分類できない	- -	-	-	データ不足のため分類できない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
11	水生環境有害性　短期（急性）	区分1	警告	H400	P273 P391 P501	魚類（ニジマス）による96時間LC50＝0.23 mg/L（SIDS, 2005）であることから、区分1とした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
11	水生環境有害性　長期（慢性）	区分に該当しない	- -	-	-	慢性毒性データを用いた場合、急速分解性があり（BODによる分解度：92, 79, 76％（既存点検, 1991））、藻類（Pseudokirchneriella subcapitata）の72時間NOEC = 2.38 mg/L（環境省リスク評価第7巻, 2009）であることから、区分外となる。慢性毒性データが得られていない栄養段階に対して急性毒性データを用いた場合、魚類（ニジマス）による96時間LC50＝0.23 mg/L（SIDS, 2005）であるが、急速分解性があり（BODによる分解度：92, 79, 76％（既存点検, 1991））、生物蓄積性が低いと推定される（log Kow= 3.23（ICSC, 2004））ことから、区分外となる。以上の結果から、区分外とした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
12	オゾン層への有害性	分類できない	- -	-	-	当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
「分類結果」欄の空欄又は「- 」（ハイフン）は、その年度に当該危険有害性項目の分類が実施されなかったことを意味します。

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