NITE統合版　政府によるGHS分類結果

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一般情報
 
項目 情報
CAS登録番号 17095-24-8
名称 リアクティブ　ブラック-5
物質ID m-nite-17095-24-8_v1
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関連情報
項目 情報
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物理化学的危険性
危険有害性項目 分類結果 絵表示
注意喚起語 		危険有害性情報
（Hコード） 		注意書き
（Pコード） 		分類根拠・問題点 分類実施年度 分類ガイダンス等
1 爆発物 区分に該当しない（分類対象外）
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- - 爆発性に関連する原子団を含んでいない。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
2 可燃性ガス 区分に該当しない（分類対象外）
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- - GHSの定義における固体である。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
3 エアゾール 区分に該当しない（分類対象外）
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- - エアゾール製品ではない。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
4 酸化性ガス 区分に該当しない（分類対象外）
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- - GHSの定義における固体である。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
5 高圧ガス 区分に該当しない（分類対象外）
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- - GHSの定義における固体である。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
6 引火性液体 区分に該当しない（分類対象外）
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- - GHSの定義における固体である。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
7 可燃性固体 分類できない
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- - データがなく分類できない。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
8 自己反応性化学品 区分に該当しない（分類対象外）
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- - 分子内に自己反応性に関連する原子団、隣接する窒素を含むが、芳香族アゾであり自己反応性は示さない。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
9 自然発火性液体 区分に該当しない（分類対象外）
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- - GHSの定義における固体である。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
10 自然発火性固体 区分に該当しない
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- - 発火点は> 230℃ (BUA 147 (1994)) であり常温で発火しないと考えられる。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
11 自己発熱性化学品 分類できない
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- - データがなく分類できない。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
12 水反応可燃性化学品 区分に該当しない
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- - 金属 (Na) を含むが、水溶解度は550 g/L (20℃) (厚労省既存化学物質毒性データベース (Access on August 2017)) との測定データが得られており、水と激しく反応することはないと考えられる。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
13 酸化性液体 区分に該当しない（分類対象外）
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- - GHSの定義における固体である。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
14 酸化性固体 分類できない
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- - フッ素及び塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であり、この酸素が炭素及び水素以外の元素 (S) と結合しているが、データがなく、分類できない。なお、Ｎaは酸素とイオン結合であり、これは酸化性に寄与しない。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
15 有機過酸化物 区分に該当しない（分類対象外）
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- - 分子内に-O-O-構造を有していない有機化合物である。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
16 金属腐食性化学品 分類できない
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- - 固体状の物質に適した試験方法が確立していない。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
17 鈍性化爆発物 -
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健康に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 絵表示
注意喚起語 		危険有害性情報
（Hコード） 		注意書き
（Pコード） 		分類根拠・問題点 分類実施年度 分類ガイダンス等
1 急性毒性（経口） 区分に該当しない
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- - ラットのLD50値として、14,000～14,500 mg/kg (純度57％、100％換算値: 24,561～25,439 mg/kg)、> 5,000 mg/kg (純度43％、100％換算値: > 11,628 mg/kg) (BUA 147 (1994)) との報告に基づき、区分外とした。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1 急性毒性（経皮） 分類できない
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- - データ不足のため分類できない。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1 急性毒性（吸入：ガス） 区分に該当しない（分類対象外）
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- - GHSの定義における固体である。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1 急性毒性（吸入：蒸気） 区分に該当しない（分類対象外）
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- - GHSの定義における固体である。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） 分類できない
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- - データ不足のため分類できない。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
2 皮膚腐食性／刺激性 分類できない
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- - データ不足のため分類できない。なお、ウサギを用いた皮膚刺激性試験 (OECD TG 404準拠) で、本物質の約21％溶液で刺激性はなしとの記載や、別のウサギを用いた24時間閉塞適用試験 (FDAガイドライン準拠、パッチテスト) で、本物質の約43％溶液及び約22.5％溶液のいずれも軽度の刺激性を示したとの記載 (いずれもBUA 147 (1994)) があるが、希釈した本物質による試験結果のため分類には使用せず、分類できないとした。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
3 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 分類できない
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- - データ不足のため分類できない。なお、ウサギを用いた2件の眼刺激性試験 (FDAガイドライン準拠) で、本物質の約43％溶液及び約22.5％溶液を適用した結果、それぞれ軽度 (slightly) の刺激性及び刺激性なしとの記載 (BUA 147 (1994)) があるが、希釈試料での試験のため分類には使用せず、分類できないとした。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
4 呼吸器感作性 区分1


危険
H334 P304+P340
P342+P311
P261
P284
P501 		本物質を含む染料の粉じんばく露を受けた400人のコホートで、15％の労働者が業務で呼吸器における不調を訴え、検査を受けた19人中6人がプリックテスト (皮膚反応によるアレルゲン診断方法) で陽性、13人中5人がRAST (血中特異的IgE定量によるアレルゲン診断方法) で陽性との事例のほか、本物質の呼吸器感作性を示す複数の事例の記載 (BUA 147 (1994)) がある。よって、区分1とした。
 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
4 皮膚感作性 区分1


警告
H317 P302+P352
P333+P313
P362+P364
P261
P272
P280
P321
P501 		染色工場で接触性皮膚炎を発症し、皮膚試験において本物質を含有する染料に対して陽性を示した事例のほか、本物質の皮膚感作性を示す複数の事例の記載 (BUA 147 (1994)) がある。よって、区分1とした。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
5 生殖細胞変異原性 分類できない
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- - In vivoでは、マウスの骨髄細胞を用いた小核試験、チャイニーズハムスターの骨髄細胞を用いた染色体異常試験で陰性 (BUA 147 (1994))、in vitroでは、細菌の復帰突然変異試験で陰性である (BUA 147 (1994))。以上より、ガイダンスに従い分類できないとした。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
6 発がん性 分類できない
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- - データ不足のため分類できない。なお、ラットに皮下又は経口投与した試験では肝臓及び乳腺の腫瘍がみられたが、マウスの試験では腫瘍発生率の増加はなかったとの報告があるが、いずれの試験も現行の発がん性試験の基準に照らせば、適切性及び信頼性を欠く報告であると記述されている (BUA 147 (1994))。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
7 生殖毒性 分類できない
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- - ラットを用いた強制経口投与による反復投与毒性・生殖発生毒性併合試験 (OECD TG 422) において、雌雄親動物に一般毒性影響 (消化管・膀胱における病理組織変化) がみられる1,000 mg/kg/dayまで生殖発生影響は認められなかった (厚労省既存化学物質毒性データベース (Access on August 2017))。しかし、スクリーニング試験のため、この結果のみで区分外とできず、他に利用可能なデータがないことから、分類できないとした。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
8 特定標的臓器毒性（単回暴露） 分類できない
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- - データ不足のため分類できない。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
9 特定標的臓器毒性（反復暴露） 分類できない
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- - ヒトについては、本物質単独ではなく混合物の染料の職業ばく露によるアレルギー影響として、湿疹、皮膚炎、鼻炎、喘息発作や咳のような呼吸器症状の愁訴の報告がある (BUA 147 (1994))。
　　実験動物については、ラットを用いた強制経口投与による反復投与毒性・生殖発生毒性併合試験において、区分2のガイダンス値の範囲内である200 mg/kg/day (90日換算: 93 mg/kg/day (雄)) 以上で腎臓の相対重量増加、腎臓の尿細管の好酸性小体増加 (α2uグロブリン腎症)、区分2のガイダンス値の範囲を超える1,000 mg/kg/day (90日換算: 467 mg/kg/day (雄)、411～522 mg/kg/day (雌)) で刺激性によると考えられる消化管、膀胱への影響がみられており、腺胃粘膜の過形成及び境界縁の扁平上皮細胞過形成、大腸粘膜び漫性過形成、膀胱の移行上皮細胞過形成等がみられている (厚労省既存化学物質毒性データベース (Access on August 2017))。
　　以上、ヒトについて本項目の分類根拠となる情報は得られていない。実験動物においては、区分2のガイダンス値の範囲内の用量では雄ラット特有の腎臓所見がみられたのみであることから、分類できないとした。 		平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
10 誤えん有害性 分類できない
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- - データ不足のため分類できない。 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)

環境に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 絵表示
注意喚起語 		危険有害性情報
（Hコード） 		注意書き
（Pコード） 		分類根拠・問題点 分類実施年度 分類ガイダンス等
11 水生環境有害性　短期（急性） 分類できない
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- - データなし 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
11 水生環境有害性　長期（慢性） 分類できない
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- - データなし 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
12 オゾン層への有害性 分類できない
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- - データなし 平成29年度（2017年度） ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)


分類結果の利用に関する注意事項：
  • 政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
  • 本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
  • 本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
  • 「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
  • 「分類結果」欄の空欄又は「- 」（ハイフン）は、その年度に当該危険有害性項目の分類が実施されなかったことを意味します。

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