NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

NITE統合版　政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	26530-20-1
名称	2-n-オクチル-4-イソチアゾリン-3-オン
物質ID	m-nite-26530-20-1_v1
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物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	爆発物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	爆発性に関わる原子団を含んでいない。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
2	可燃性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	常温で液体（liquid）（Merck（14th, 2006））である。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
3	エアゾール	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	エアゾール製品でない。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
4	酸化性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	常温で液体（liquid）（Merck（14th, 2006））である。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
5	高圧ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	常温で液体（liquid）（Merck（14th, 2006））である。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
6	引火性液体	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
7	可燃性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	常温で液体（liquid）（Merck（14th, 2006））である。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
8	自己反応性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	爆発性に関わる原子団を含んでいない、かつ自己反応性に関わる原子団を含んでいない。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
9	自然発火性液体	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
10	自然発火性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	常温で液体（liquid）（Merck（14th, 2006））である。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
11	自己発熱性化学品	分類できない	- -	-	-	液体状の物質に適した試験方法が確立していない。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
12	水反応可燃性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	金属および半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含んでいない。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
13	酸化性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	酸素を含む有機化合物であるが、この元素が炭素以外の元素と化学結合していない。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
14	酸化性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	常温で液体（liquid）（Merck（14th, 2006））である。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
15	有機過酸化物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	-O-O-構造を有していない有機化合物である。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
16	金属腐食性化学品	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
17	鈍性化爆発物	-	- -	-	-	-	-	-

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	急性毒性（経口）	区分4	警告	H302	P301+P312 P264 P270 P330 P501	ラットのLD50値として7件のデータ（708 mg/kg、562 mg/kg、794 mg/kg、681 mg/kg、735 mg/kg、355 mg/kg、358 mg/kg）が報告され（DFGMAK-Doc. 16（2001））、全て区分4に該当する。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
1	急性毒性（経皮）	区分3	危険	H311	P302+P352 P361+P364 P280 P312 P321 P405 P501	ウサギのLD50値として2件のデータ（311 mg/kg、約1800 mg/kg）が報告され（DFGMAK-Doc. 16（2001））、1件が区分4、1件が区分3に該当することから、危険性の高い方の区分を採用し、区分3とした。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
1	急性毒性（吸入：ガス）	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	常温で液体（liquid）（Merck（14th, 2006））である。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
1	急性毒性（吸入：蒸気）	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	区分3	危険	H331	P304+P340 P403+P233 P261 P271 P311 P321 P405 P501	ラットのLC50値は0.586 mg/L/4h（DFGMAK-Doc. 16（2001））に基づき、区分3とした。なお、エアゾール（aerosol）にばく露と記載されている（DFGMAK-Doc. 16（2001））のでミストの基準値を適用した。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
2	皮膚腐食性／刺激性	区分1	危険	H314	P301+P330+P331 P303+P361+P353 P305+P351+P338 P304+P340 P260 P264 P280 P310 P321 P363 P405 P501	ウサギの皮膚に45～50%濃度のプロピレングリコール溶液として0.5 mLを4時間適用した試験において、痂皮形成と組織損傷を伴う重度の紅斑および浮腫を生じ、刺激性スコアは最大値8.0で腐食性（corrosive）として分類された（DFGMAK-Doc. 16（2001））ことから、区分1とした。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	区分1	危険	H318	P305+P351+P338 P280 P310	ウサギの結膜嚢に45%溶液0.1 mLを適用した試験で、結膜、角膜および虹彩に重度の刺激を生じ7日以上持続し、腐食性（corrosive）として分類された（DFGMAK-Doc. 16（2001））ことから区分1とした。なお、本物質は皮膚に対しても腐食性物質に分類している。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
4	呼吸器感作性	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
4	皮膚感作性	区分1A	警告	H317	P302+P352 P333+P313 P362+P364 P261 P272 P280 P321 P501	モルモットのマキシマイゼーション試験において、誘導段階後21日目の惹起で0.2%溶液により陽性率は25%（5/20）、0.1%溶液により35%（7/20）、35日目に0.1%溶液により40%（8/20）を示し、中等度の感作性物質と結論付けられている（DFGMAK-Doc. 16（2001））。一方、ヒトの職業ばく露でアレルギー反応が報告され、パッチテストで陽性反応が認められた症例（DFGMAK-Doc. 16（2001））、さらに湿疹の患者が本物質または本物質を含有する物質のパッチテストで陽性反応が認められた症例（DFGMAK-Doc. 16（2001））、ヒト被験者を用いた累積パッチ試験で、惹起処置によりアレルギー反応を起こした事例（DFGMAK-Doc. 16（2001））なども含め複数の報告がある。さらに、Contact Dermatitis（Frosch）には皮膚感作性物質として掲載されている（Contact Dermatitis（Frosch）（4th, 2006）、List1相当）。以上より、ヒトで高頻度の症例報告があり、モルモットのマキシマイゼーション試験で0.1%の濃度により35～40%の動物が反応したことから、区分1Aとした。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
5	生殖細胞変異原性	区分に該当しない	- -	-	-	ラットの骨髄を用いた染色体異常試験（体細胞in vivo変異原性試験）において、構造異常を有する染色体の発生率増加はなく、陰性であった（DFGMAK-Doc. 16（2001））ことから区分外とした。なお、in vitro試験として、エームス試験で陰性、CHO細胞を用いた染色体異常試験で陽性、また、CHO細胞を用いたHPRT遺伝子突然変異試験で陰性がそれぞれ報告されている（DFGMAK-Doc. 16（2001））。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
6	発がん性	分類できない	- -	-	-	データ不足。なお、マウスに18ヵ月間混餌投与した試験において、高濃度群の1000 ppmでリンパ肉腫、肝細胞癌、線維腺腫、肺腺腫が認められたが、それらの発生率は対照群での自然発生腫瘍のそれと変わらなかった（DFGMAK-Doc. 16（2001））と報告されているが、その他にデータはなく分類できない。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
7	生殖毒性	分類できない	- -	-	-	ラットおよびウサギの器官形成期に経口投与した試験において、母動物に一般毒性として体重増加抑制がみられ、仔の発生に対しては、ラットの高用量で着床後胚損失を伴わず早期吸収が僅かに増加したことを除き、両動物種とも胎仔毒性の明確な証拠はなく、仔の発生に対する悪影響は報告されていない（DFGMAK-Doc. 16（2001））。しかし、親動物の性機能および生殖能に対する影響についてはデータ不十分であり「分類できない」とした。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	区分1（中枢神経系、呼吸器系）	危険	H370	P308+P311 P260 P264 P270 P321 P405 P501	ラットに経口投与した試験で、31.6 mg/kg以上で活動低下、316 mg/kg以上で運動失調、1000 mg/kg以上で正向反射の消失、別の試験では500 mg/kg以上で中枢神経系の抑制、円背位、1000 mg/kg以上で振戦、虚脱が見られた。一方、ウサギに経皮投与により291 mg/kg以上で鈍麻、運動失調、虚脱、後肢部分麻痺、また、ラットに吸入投与（ミスト）では94 mg/m3以上で運動失調、虚脱、鈍麻の中枢神経系抑制症状が報告されている（DFGMAK-Doc. 16（2001））。以上より、症状がガイダンス値区分1の用量範囲でも発現していることから、区分1（中枢神経系）とした。さらに、吸入ばく露試験では58 mg/m3/4h（ミスト）以上で、呼吸困難、徐呼吸、および呼吸音が観察され、肉眼病理学的検査により、背景対照と比べ有意差が示された唯一の所見は、229～671 mg/m3/4hでの肺の変化であった（DFGMAK-Doc. 16（2001））とも記述されていることから、区分1（呼吸器系）とした。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	区分1（気道）	危険	H372	P260 P264 P270 P314 P501	ラット用いた90日間（6時間/日）の吸入ばく露試験（0.05, 0.64および6.39 mg/m3（ミスト））において、高濃度群の6.39 mg/m3で呼吸困難、徐呼吸、鼻腔に鼻中隔粘膜の分泌細胞過形成、粘膜の好中球浸潤、呼吸上皮の扁平上皮化生、上皮内への小滴出現が観察され（DFGMAK-Doc. 16（2001））、この濃度はガイダンス値区分1の範囲に相当していることから区分1（気道）とした。なお、ラットに115 mg/kg bw/dayまでの用量を90日間混餌投与により投与の影響はなく（DFGMAK-Doc. 16（2001））、また、ラットに14.87 mg/kg/dayまでの用量を90日間経皮投与により、血液、生化学などの検査値の変化が散見されたが、剖検および病理組織学的検査では投与に関連する変化は明らかではなかった（DFGMAK-Doc. 16（2001））と報告されている。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
10	誤えん有害性	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
11	水生環境有害性　短期（急性）	区分1	警告	H400	P273 P391 P501	魚類（ニジマス）の96時間LC50 = 0.047 mg/L（U.S. EPA: RED, 2007））から区分1とした。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
11	水生環境有害性　長期（慢性）	区分1	警告	H410	P273 P391 P501	急速分解性がなく（BIOWIN）、魚類（ファットヘッドミノー）の初期生活段階（ELS）試験のMATC = 0.012 mg/L（U.S. EPA: RED, 2007）から区分1とした。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）
12	オゾン層への有害性	分類できない	- -	-	-	当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。	平成23年度（2011年度）	ガイダンス（H22.7版）（GHS 3版, JIS Z 7252:2009）

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
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