NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

NITE統合版　政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	36483-57-5
名称	３－ブロモ－２，２－ビス（ブロモメチル）プロパン－１－オール
物質ID	m-nite-36483-57-5_v1
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関連情報

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物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	爆発物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	爆発性に関連する原子団を含んでいない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
2	可燃性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
3	エアゾール	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	エアゾール製品でない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
4	酸化性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
5	高圧ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
6	引火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
7	可燃性固体	区分に該当しない	- -	-	-	不燃性（GESTIS (Accessed Sep. 2021)）との情報より、区分に該当しない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
8	自己反応性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に爆発性、自己反応性に関連する原子団を含んでいない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
9	自然発火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
10	自然発火性固体	区分に該当しない	- -	-	-	不燃性（GESTIS (Accessed Sep. 2021)）との情報より、区分に該当しない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
11	自己発熱性化学品	区分に該当しない	- -	-	-	不燃性（GESTIS (Accessed Sep. 2021)）との情報より、区分に該当しない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
12	水反応可燃性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	金属及び半金属（B,Si,P,Ge,As,Se,Sn,Sb,Te,Bi,Po,At）を含んでいない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
13	酸化性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
14	酸化性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	フッ素及び塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であるが、この酸素が炭素、水素以外の元素と化学結合していない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
15	有機過酸化物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に-O-O-構造を有していない有機化合物である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
16	金属腐食性化学品	分類できない	- -	-	-	固体状の物質に適した試験方法が確立していない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
17	鈍性化爆発物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	爆発性に関連する原子団を含んでいない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	急性毒性（経口）	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
1	急性毒性（経皮）	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
1	急性毒性（吸入：ガス）	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	【分類根拠】 GHSの定義における固体であり、区分に該当しない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
1	急性毒性（吸入：蒸気）	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
2	皮膚腐食性／刺激性	区分に該当しない	- -	-	-	【分類根拠】（１）より、区分に該当しない。【根拠データ】（１）ウサギ（n = 3）を用いた皮膚刺激性試験（OECD TG 404、半閉塞、4時間適用、72時間観察）において、皮膚刺激性はみられなかった（紅斑・痂皮スコア：0/0/0、浮腫スコア：0/0/0）との報告がある（REACH登録情報 (Accessed Sep. 2021)）。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	区分1	危険	H318	P305+P351+P338 P280 P310	【分類根拠】（１）より、区分1とした。【根拠データ】（１）ウサギ（n = 3）を用いた眼刺激性試験（OECD TG405、GLP、21日間観察）において、2例は14日以内に影響が回復したが、1例は21日後まで角膜混濁が持続したとの報告がある（REACH登録情報 (Accessed Sep. 2021)）。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
4	呼吸器感作性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
4	皮膚感作性	区分に該当しない	- -	-	-	【分類根拠】（１）より、区分に該当しない。【根拠データ】（１）マウス（n = 5/群）を用いた局所リンパ節試験（LLNA）（OECD TG 429、GLP）において、刺激指数（SI値）は1.1（1％）、1.1（5％）、0.9（10％）であったとの報告がある（REACH登録情報 (Accessed Sep. 2021)）。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
5	生殖細胞変異原性	区分2	警告	H341	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	【分類根拠】（１）のin vivoにおいて陰性ではあるものの、（２）のin vitroでのAmes試験の陽性（+S9）、MLAの陽性（+S9）、染色体異常試験の陽性の結果を否定できない。（３）の本物質についてCLPがリードアクロス評価を行いMuta. 2と判断した結果を総合的に踏まえ、区分2とした。【根拠データ】（１）In vivoでは、ラットの肝細胞を用いた不定期DNA合成（UDS）試験、並びにマウスの骨髄細胞を用いた小核試験の結果は陰性である（CLH Report (2019)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020)、ECHA RAC Opinion (2020)、REACH登録情報 (Accessed Sep. 2021)）。（２）In vitroでは、細菌復帰突然変異試験及びほ乳類培養細胞（マウスリンパ腫細胞）を用いた遺伝子突然変異試験で陽性（+S9）、ヒト末梢血リンパ球を用いた染色体異常試験で陽性（+S9、-S9（最高濃度））の結果であった（CLH Report (2019)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020)、ECHA RAC Opinion (2020)、REACH登録情報 (Accessed Sep. 2021)）。（３）本物質について、ECHAは本物質より臭素が1つ少ない2,2-ビス(ブロモメチル)プロパン-1,3-ジオール（BMP、CAS番号 3296-90-0）を含む化学構造類似物質カテゴリーを対象としたリードアクロス評価を行った結果、本物質はEU CLP分類としてMuta. 2/Carc. 1Bに分類され、SVHCに指定されることが決定している（EU REACH SVHC Support Doc. (2021)）。【参考データ等】（４）構造類似物質のBMPの本項の現行分類は、本邦では区分2（政府によるGHS分類結果：2007年分類）、EUではMuta. 1B（CLP分類結果（Accessed Sep. 2021)）である。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
6	発がん性	区分1B	危険	H350	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	【分類根拠】（１）～（４）より、区分1Bとした。【根拠データ】（１）本物質について、ECHAは本物質より臭素が1つ少ない2,2-ビス(ブロモメチル)プロパン-1,3-ジオール（BMP、CAS番号 3296-90-0）を含む化学構造類似物質カテゴリーを対象としたリードアクロス評価を行った結果、本物質はEU CLP分類としてCarc. 1Bに分類され、SVHCに指定されることが決定している（EU REACH SVHC Support Doc. (2021)）。（２）構造類似物質のBMPは、本邦では区分1B （政府によるGHS分類結果：2021年分類）、EUではCarc. 1B（CLP分類結果 (Accessed Sep. 2021)）に分類されている。（３）BMPについて、ラットを用いた2年混餌投与による慢性毒性／がん原性併合試験（OECD TG 453）において、雄では皮膚、皮下組織、乳腺、ジンバル腺、口腔、食道、前胃、小腸、大腸、中皮、腎臓、膀胱、肺、甲状腺、精嚢腺、造血系（単核細胞性白血病）において腫瘍の発生増加がみられ、雌では乳腺、口腔、食道、甲状腺に腫瘍の発生増加がみられた（CLH Report (2017)、IARC Monograph 77、AICS IMAP (2018)、NTP TR452 (1996)）。（４）BMPについて、マウスを用いたを2年混餌投与による慢性毒性/がん原性併合試験（OECD TG 453）において、雄では肺、腎臓、ハーダー腺に腫瘍の発生増加がみられ、雌では皮下組織、肺、ハーダー腺に腫瘍の発生がみられた（CLH Report (2017)、IARC Monograph 77、AICS IMAP (2018)、NTP TR452 (1996)）。【参考データ等】（５）マウスを用いた2,3-DBPA（2,3-dibromopropyl alcohol，CAS RN：96-13-9）の経皮投与試験（雄：36–39週間、雌：39–42週間）において、皮膚の上皮腫瘍（扁平上皮乳頭腫と皮脂腺）の発生率が有意に増加し、気管支、細気管支、肺胞上皮内層の極限性過形成の有意な増加がみられた。雄では肝臓で肝細胞腺腫の発生率の増加がみられた（IARC Monograph 77、AICS IMAP(2015)）。（６）2,3-DBPA（2,3-dibromopropyl alcohol，CAS RN：96-13-9）の経皮投与試験において、塗布部位や周囲の皮膚の上皮性腫瘍（扁平上皮がん、基底細胞腫瘍、皮脂腺腺腫、角化腺癌）の発生率の増加、口腔粘膜、食道または前胃の扁平上皮乳頭腫と癌腫がみられた。雄では小腸で腺癌発生率が増加し、雌雄ともに大腸で腺腫性ポリープ、鼻腔腺腫、ジンバル腺腺腫または腺癌の発生率の増加がみられた（IARC Monograph 77、AICS IMAP(2015)）。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
7	生殖毒性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。なお、（１）より発生毒性の懸念は低いと考えられるが、生殖能（受胎能）・性機能への影響に関するデータがない。【参考データ等】（１）ラットを用いた強制経口による発生毒性試験（OECD TG 414、GLP、妊娠6～19日）において、300 mg/kg/day以上で児動物に骨盤の軽度の骨化遅延/不全、未骨化の増加（HCDの範囲）が、1,000 mg/kg/dayで親動物に切迫と殺（2/20匹）、体重低値がみられたため、用量を500 mg/kg/dayに下げた結果、体重の僅かな低値のみがみられたとの報告がある（CLH Report (2019)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020)、ECHA RAC Opinion (2020)）。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】（１）、（２）より、経口経路では区分に該当しない。ただし、他経路での毒性情報がなくデータ不足のため分類できない。なお、（１）における肝臓への影響は、適応性の変化であり、標的臓器として採用しなかった。【根拠データ】（１）ラットを用いた強制経口投与による28日間反復経口投与試験（OECD TG 407、GLP）において、150 mg/kg/day以上（90日換算：46.7 mg/kg/day、区分2の範囲）で肝臓重量増加と軽微な小葉中心性肝細胞肥大がみられ、500 mg/kg/day（90日換算：156 mg/kg/day、区分に該当しない範囲）で流涎過多とあごをこすりつける動作がみられたとの報告がある（CLH Report (2019)）。（２）ラットを用いた強制経口投与による90日間反復経口投与試験（OECD TG 408、GLP）において、150 mg/kg/day（区分に該当しない範囲）で、下腹部の尿汚染、雄に腎臓影響（血清クレアチニン増加、尿素窒素レベルの増加、皮質尿細管上皮の好酸性硝子滴の増加）、膀胱上皮のび漫性過形成がみられ、450 mg/kg/day（区分に該当しない範囲）で腎乳頭壊死がみられたとの報告がある（ECHA RAC Opinion (2020)）。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
10	誤えん有害性	分類できない	- -	-	-	【分類根拠】データ不足のため分類できない。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
11	水生環境有害性　短期（急性）	区分3	- -	H402	P273 P501	魚類（コイ）96時間LC50 = 32 mg/L（REACH登録情報, 2021）であることから、区分3とした。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
11	水生環境有害性　長期（慢性）	区分3	- -	H412	P273 P501	慢性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく（BIOWIN）、藻類（ムレミカヅキモ）の72時間NOErC = 2.2 mg/L（REACH登録情報, 2021）から、区分に該当しないとなる。慢性毒性データが得られていない栄養段階（甲殻類、魚類）に対して急性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく、魚類（コイ）の96時間LC50 = 32 mg/L（REACH登録情報, 2021）から、区分3となる。以上の結果を比較し、区分3とした。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
12	オゾン層への有害性	分類できない	- -	-	-	当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
「分類結果」欄の空欄又は「- 」（ハイフン）は、その年度に当該危険有害性項目の分類が実施されなかったことを意味します。

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