NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

NITE統合版　政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	56-53-1
名称	ジエチルスチルベストロール
物質ID	m-nite-56-53-1_v1
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関連情報

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物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	爆発物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に爆発性に関連する原子団を含まない。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
2	可燃性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
3	エアゾール	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	エアゾール製品でない。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
4	酸化性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
5	高圧ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
6	引火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
7	可燃性固体	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
8	自己反応性化学品	分類できない	- -	-	-	分子内に自己反応性に関連する原子団（不飽和結合）を含むが、データがなく分類できない。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
9	自然発火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
10	自然発火性固体	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
11	自己発熱性化学品	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
12	水反応可燃性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	金属または半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含まない。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
13	酸化性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
14	酸化性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	酸素を含んでいるが、炭素、水素以外の元素と化学結合していない。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
15	有機過酸化物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	-O-O-構造を有していない有機化合物である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
16	金属腐食性化学品	分類できない	- -	-	-	固体状の物質に適した試験方法が確立していない。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
17	鈍性化爆発物	-	- -	-	-	-	-	-

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	急性毒性（経口）	区分に該当しない	- -	-	-	ラットLD50値は、>3 g/kg（HSDB（2003））であるとの報告に基づき、区分外とした。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
1	急性毒性（経皮）	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
1	急性毒性（吸入：ガス）	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
1	急性毒性（吸入：蒸気）	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
2	皮膚腐食性／刺激性	分類できない	- -	-	-	データがなく、分類できない。接触による皮膚への刺激の可能性（HSFS（2002））、皮膚に対する局所刺激（SITTIG（5th, 2008））との記述あり。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	分類できない	- -	-	-	データがなく、分類できない。接触による眼への刺激の可能性（HSFS（2002））、眼に対する局所刺激（SITTIG（5th, 2008））との記述あり。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
4	呼吸器感作性	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
4	皮膚感作性	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
5	生殖細胞変異原性	区分2	警告	H341	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	マウスを用いた26週間、混餌投与によるin vivo 小核試験（骨髄細胞）において陽性の結果（NTP DB（access on Oct., 2009））が得られているため、区分2とした。なお、in vitro試験では、染色体異常試験で陽性の結果（CHO cell）（NTP DB（access on Oct., 2009）、IARC vol.21（1979））及び陰性の結果（ヒト白血球）（IARC vol.21（1979））、SCE試験で陰性の結果（NTP DB（access on Oct., 2009）、IARC vol.21（1979））、微生物を用いた突然変異試験で陰性の結果（NTP DB（access on Oct., 2009）、IARC vol.21（1979））及び遺伝子突然変異試験では陽性の結果（NTP DB（access on Oct., 2009）、IARC vol.21（1979））が得られている。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
6	発がん性	区分1A	危険	H350	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	IARCでGroup 1に分類されている（IARC vol.100A（2008）、IARC suppl.7（1987））ことから、区分1Aに分類した。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
7	生殖毒性	区分1A	危険	H360	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	疫学的には、エストロゲン療法で当該物質を投与された母親から出生した女子に、膣及び子宮頸がん発症の報告が多数あり（IARC vol.21（1979））、出生子に心血管及び手足の欠損を含む先天的な奇形及び頸膣部及び子宮腔の構造異常の発生率の増加の報告（HSDB（2003））があるため、区分1Aとした。動物実験では、ハムスターを用いた妊娠中の強制経口投与試験（IARC vol.21（1979））において出生仔の雄には副睾丸及び精巣に肉芽腫の形成、雌には膣と子宮頸がんが確認されたとの記述、サルを用いた経口投与試験（IARC vol.21（1979））では出生仔の膣の隆起、子宮頸部の腺疾患が観察され、マウスの経口投与試験では、出生仔の雌で下垂体重量の増加、発情周期の不明確、雄では副睾丸及び前立腺の縮小が確認され（NTP DB Report#RACB83046（access on Oct. 2009））、妊娠率低下が雄への生殖毒性によるものであるとの報告（NTP DB Report#RACB83094（access on Oct. 2009））がある。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	区分2（全身毒性）	警告	H371	P308+P311 P260 P264 P270 P405 P501	ホスフェストロール（リン酸ジエチルスチルベストロール）の医薬品添付文書における副作用情報において、重要な副作用として、血栓症（冠動脈血栓症、脳血栓症、四肢血栓症等）、心筋梗塞、心不全。その他の副作用として心悸亢進、黄疸、肝機能異常、高カルシウム血症、ナトリウム貯留や体液貯留、脂質代謝異常、頭痛、知覚異常、（頻度不明）眩暈、精神障害再発、悪心・嘔吐、食欲不振、下痢、腹痛、発疹、肛門そう痒感・肛門灼熱感・肛門しびれ感・陰部周囲のそう痒感・陰部周囲の灼熱感・陰部周囲のしびれ感、倦怠感、陰萎、胸部圧迫感、尿道狭窄、発熱、浮腫、蛋白尿が記載されているが、急性影響かどうか不明なため区分2（全身毒性）とした。HSDB（2003）では薬物警告として初期症状に「吐き気と嘔吐」、「急性毒性として吐き気と嘔吐 ; 腹部の痛み ; 頭痛」の記述がある。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	区分1（心血管系）、区分2（肝臓、全身毒性）	危険警告	H372 H373	P260 P264 P270 P314 P501	ホスフェストロール（リン酸ジエチルスチルベストロール）の医薬品添付文書における副作用情報において、重要な副作用として、血栓症（冠動脈血栓症、脳血栓症、四肢血栓症等）、心筋梗塞、心不全が述べられていることから区分1（心血管系）とした。その他の副作用として心悸亢進、黄疸、肝機能異常、高カルシウム血症、ナトリウム貯留や体液貯留、脂質代謝異常、頭痛、知覚異常、（頻度不明）眩暈、精神障害再発、悪心・嘔吐、食欲不振、下痢、腹痛、発疹、肛門そう痒感・肛門灼熱感・肛門しびれ感・陰部周囲のそう痒感・陰部周囲の灼熱感・陰部周囲のしびれ感、倦怠感、陰萎、胸部圧迫感、尿道狭窄、発熱、浮腫、蛋白尿が記載されていることより区分2（肝臓、全身毒性）とした。なお、HSDB（2003）では薬物療法（エストロゲン）での副作用として高血圧、頭痛、吐き気、嘔吐、膣出血、血栓症の障害及び耐糖能の低下、遅延毒性として男性の女性化乳房、胸の痛み、性欲の喪失、血栓静脈炎、血栓塞栓症、肝臓障害、浮腫を伴うナトリウム貯留、高血圧、月経変化の記述がある。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
10	誤えん有害性	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
11	水生環境有害性　短期（急性）	区分2	- -	H401	P273 P501	甲殻類（Nitocra spinipes)の96時間LC50＝1.55mg/L（AQUIRE,2010)から区分2とした。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
11	水生環境有害性　長期（慢性）	区分2	-	H411	P273 P391 P501	急性毒性区分2であり、logKowが4以上 (logKow＝5.07、PHYSPROP Database, 2009) であることから、区分2とした。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
12	オゾン層への有害性	-	- -	-	-	-	-	-

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
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