NITE統合版 政府によるGHS分類結果

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一般情報
 
項目 情報
CAS登録番号 57018-52-7
名称 1-tert-ブトキシプロパン-2-オール
物質ID m-nite-57018-52-7_v2
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関連情報
項目 情報
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物理化学的危険性
危険有害性項目 分類結果 絵表示
注意喚起語
危険有害性情報
(Hコード)
注意書き
(Pコード)
分類根拠・問題点 分類実施年度 分類ガイダンス等
1 爆発物 区分に該当しない(分類対象外)
-
-
- - 分子内に爆発性に関連する原子団を含んでいないため、区分に該当しない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
2 可燃性ガス 区分に該当しない(分類対象外)
-
-
- - GHSの定義における液体であり、区分に該当しない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
3 エアゾール 区分に該当しない(分類対象外)
-
-
- - エアゾール製品でないため、区分に該当しない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
4 酸化性ガス 区分に該当しない(分類対象外)
-
-
- - GHSの定義における液体であり、区分に該当しない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
5 高圧ガス 区分に該当しない(分類対象外)
-
-
- - GHSの定義における液体であり、区分に該当しない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
6 引火性液体 区分3


警告
H226 P303+P361+P353
P370+P378
P403+P235
P210
P233
P240
P241
P242
P243
P280
P501
引火点45℃ (closed cup) (GESTIS (Access on April 2020)) に基づき、区分3とした。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
7 可燃性固体 区分に該当しない(分類対象外)
-
-
- - GHSの定義における液体であり、区分に該当しない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
8 自己反応性化学品 区分に該当しない(分類対象外)
-
-
- - 分子内に爆発性、自己反応性に関連する原子団を含んでいないため、区分に該当しない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
9 自然発火性液体 区分に該当しない
-
-
- - 発火点が373℃ (ICSC (2006)) との情報より、常温で発火しないと考えられるため、区分に該当しない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
10 自然発火性固体 区分に該当しない(分類対象外)
-
-
- - GHSの定義における液体であり、区分に該当しない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
11 自己発熱性化学品 分類できない
-
-
- - 液体状の物質に適した試験法が確立していないため、分類できない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
12 水反応可燃性化学品 区分に該当しない(分類対象外)
-
-
- - 金属及び半金属 (B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At) を含んでいないため、区分に該当しない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
13 酸化性液体 区分に該当しない(分類対象外)
-
-
- - フッ素及び塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であるが、この酸素が炭素及び水素以外の元素と結合していないため、区分に該当しない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
14 酸化性固体 区分に該当しない(分類対象外)
-
-
- - GHSの定義における液体であり、区分に該当しない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
15 有機過酸化物 区分に該当しない(分類対象外)
-
-
- - 分子内に-O-O-構造を有していない有機化合物であり、区分に該当しない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
16 金属腐食性化学品 分類できない
-
-
- - データがなく分類できない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
17 鈍性化爆発物 区分に該当しない(分類対象外)
-
-
- - 爆発性に関連する原子団を含まないため、区分に該当しない。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)

健康に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 絵表示
注意喚起語
危険有害性情報
(Hコード)
注意書き
(Pコード)
分類根拠・問題点 分類実施年度 分類ガイダンス等
1 急性毒性(経口) 区分に該当しない
-
-
- - 【分類根拠】
(1) より、区分に該当しないとした。

【根拠データ】
(1) ラットのLD50: 3,771 mg/kg (Patty (6th, 2012)、NTP TR515 (2004)、IARC 88 (2006))
(2) ラットのLD50: 4,599 mg/kg (ECETOC TR95 vol.ll (2005))
令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
1 急性毒性(経皮) 区分に該当しない
-
-
- - 【分類根拠】
(1) より、区分に該当しないとした。

【根拠データ】
(1) ウサギに2,000 mg/kg、24時間適用した試験で死亡例はなかった (Patty (6th, 2012)、NTP TR515 (2004)、IARC 88 (2006))。

令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
1 急性毒性(吸入:ガス) 区分に該当しない
-
-
- - 【分類根拠】
GHSの定義における液体であり、区分に該当しないとした。
令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
1 急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない
-
-
- - 【分類根拠】
データ不足のため分類できない。(1) の情報があるが、このデータのみでは区分を特定できないため分類できないとした。なお、ばく露濃度が飽和蒸気圧濃度 (6,185 ppm) の90%よりも低いため、ミストがほとんど混在しないものとしてppmを単位とする基準値を適用した。

【参考データ等】
(1) ラットのLC50 (4時間): > 500 ppm (Patty (6th, 2012)、NTP TR515 (2004)、IARC 88 (2006))
(2) 本物質の蒸気圧: 4.7 mmHg (20℃) (HSDB (Access on April 2020)) (飽和蒸気圧濃度換算値: 6,185 ppm)
令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
1 急性毒性(吸入:粉塵、ミスト) 分類できない
-
-
- - 【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
2 皮膚腐食性/刺激性 区分に該当しない
-
-
- - 【分類根拠】
(1)、(2) より、区分に該当しないとした。

【根拠データ】
(1) 本物質のウサギを用いた24時間閉塞適用による皮膚刺激性試験 (適用量 2g/kg) において落屑、紅斑、亀裂、変色などがみられている。また、同様の別試験において軽度の紅斑及び落屑が7日間にわたって観察され、一次刺激性インデックス (PII) は0.6と報告されている。 (NTP TR515 (2004)、Patty (6th, 2012)、GESTIS (Access on April 2020)、HSDB (Access on April 2020))。

【参考データ等】
(2) 本物質のウサギを用いた24時間閉塞適用による皮膚刺激性試験において中等度の刺激性を示す (ECETOC TR 95 vol.II (2005))。
令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
3 眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性 区分2A


警告
H319 P305+P351+P338
P337+P313
P264
P280
【分類根拠】
(1) より、区分2Aとした。

【根拠データ】
(1) 本物質のウサギを用いた眼刺激性試験において、可逆性の角膜混濁、一過性の結膜発赤及び浮腫、分泌物がみられ、重度の刺激性物質と結論されている (NTP TR515 (2004)、ECETOC TR 95 vol.II (2005)、Patty (6th, 2012)、GESTIS (Access on April 2020)、HSDB (Access on April 2020))。
令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
4 呼吸器感作性 分類できない
-
-
- - 【分類根拠】
データ不足のため、分類できない。
令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
4 皮膚感作性 区分に該当しない
-
-
- - 【分類根拠】
(1)、(2)より、区分に該当しないとした。

【根拠データ】
(1) OECD TG 406に準拠したモルモットを用いた皮膚感作性試験で陰性であった (GESTIS (Access on April 2020)、Patty (6th, 2012))。
(2) モルモットを用いた皮膚感作性試験 (マキシマイゼーション法) で感作性は認められなかった (ECETOC TR 95 vol.II (2005))。
令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
5 生殖細胞変異原性 区分に該当しない
-
-
- - 【分類根拠】
(1)、(2) より、専門家判断に基づき、区分に該当しないとした。

【根拠データ】
(1) in vivoでは、3ヵ月間吸入ばく露したマウスの末梢血を用いた小核試験で弱陽性の報告がある (IARC 119 (2019)、IARC 88 (2006)、NTP TR515 (2004))。本試験の陽性結果は非常に弱く、雄では観察されなかった (IARC 88 (2006))。
(2) in vitroでは、細菌の復帰突然変異試験で陰性、陽性 (TA97で弱陽性) の報告、ほ乳類培養細胞を用いた染色体異常試験、姉妹染色分体交換試験で陰性 (IARC 119 (2019)、IARC 88 (2006)、NTP TR515 (2004))、ヒト末梢血リンパ球を用いた染色体異常試験、L5178Yマウスリンパ腫を用いた遺伝子突然変異試験で陰性 (ECETOC TR 95 vol.II (2005)) の報告がある。

令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
6 発がん性 区分2


警告
H351 P308+P313
P201
P202
P280
P405
P501
【分類根拠】
(1)、(2) より区分2とした。

【根拠データ】
(1) 国内外の分類機関による既存分類では、IARCでグループ2B (IARC 119 (2019))、産衛学会で第2群B (産業衛生学会誌許容濃度の勧告 (2018年提案)) に分類されている。
(2) 雌雄のラット及びマウスに本物質を104週間吸入ばく露した発がん性試験において、ラットの雄で腎尿細管及び肝臓の腫瘍発生率が僅かに増加したことから、雄ラットには発がん性の曖昧な証拠 (equivocal evidence) があると結論された。雌ラットでは発がん性の証拠は得られなかった。また、マウスでは雌雄とも肝臓腫瘍の発生率の有意な増加がみられ、雌雄マウスには本物質の発がん性に関して明らかな証拠 (clear evidence) があると結論された (NTP TR 515 (2004))。
令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
7 生殖毒性 区分に該当しない
-
-
- - 【分類根拠】
(1)~(3) より、区分に該当しないとした。

【根拠データ】
(1) ラットを用いた経口投与による1世代生殖毒性試験において、母動物に対する影響として投与後に流涎がみられる用量で、児動物にわずかな出生時体重の低値、わずかな生後4日生存率低下がみられているがいずれも有意差はみられていない (ECETOC TR 95 vol.II (2005))。
(2) 雌ラットの妊娠6~15日に吸入ばく露した試験において、母動物毒性 (蒼白、肝臓重量増加) がみられる用量においても胎児に影響はみられていない (IARC 88 (2006)、ECETOC TR 95 vol.II (2005))。
(3) 雌ウサギの妊娠7~19日に吸入ばく露した試験において、母動物毒性、胎児毒性ともにみられていない (IARC 88 (2006)、ECETOC TR 95 vol.II (2005))。
令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
8 特定標的臓器毒性(単回暴露) 区分3 (麻酔作用)


警告
H336 P304+P340
P403+P233
P261
P271
P312
P405
P501
【分類根拠】
本物質のヒトでの単回ばく露に関する報告はない。実験動物では (1) の結果が得られていることから、区分3 (麻酔作用) とした。

【根拠データ】
(1) 本物質のラット経口投与試験では、2,239 mg/kg (区分2超の範囲) 以上で嗜眠、運動失調、虚脱及び不規則呼吸がみられた (NTP TR515 (2004)、Patty (6th, 2012))。

【参考データ等】
(2) 本物質のラット吸入ばく露試験では、2.68 mg/L (区分1の範囲) で肝臓での髄外造血がみられたとの報告があるが、それ以上の詳細は不明であることから分類の根拠としなかった。 (NTP TR515 (2004))。
(3) 本物質のウサギ経皮ばく露試験では、2,000 mg/kg (区分2の範囲) でばく露後14日間の観察期間に有害影響がみられなかったとの報告がある (NTP TR515 (2004))。
令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
9 特定標的臓器毒性(反復暴露) 区分2 (呼吸器、肝臓、腎臓)


警告
H373 P260
P314
P501
【分類根拠】
本物質のヒトでの反復ばく露に関する報告はない。(1)、(2) より、実験動物において区分2の用量で呼吸器、肝臓、腎臓への影響がみられたことから、区分2 (呼吸器、肝臓、腎臓) とした。情報の再検討により、旧分類から分類結果を変更した。

【根拠データ】
(1) マウスの104週間吸入ばく露試験 (蒸気、6時間/日、5日/週ばく露) では、600 ppm (90日換算2.52 mg/L相当、区分2超の範囲) で肝臓の小葉中心性肝細胞肥大、1,200 ppm (90日換算5.05 mg/L相当、区分2超の範囲) で鼻腔の呼吸上皮の扁平上皮化生がみられた (NTP TR515 (2004))。
(2) ラットの104週間吸入ばく露試験 (蒸気、6時間/日、5日/週ばく露) では、75 ppm (0.406 mg/L相当、区分2の範囲) で嗅上皮の硝子変性、さらに雄では肝臓の好塩基性細胞巣と慢性腎症がみられた。ラットでは雄に特有のα2u-グロブリン腎症が知られているが、慢性腎症の所見は雌においても1,200 ppm (6.49 mg/L相当、区分2超の範囲) 以上でみられていることから、α2u-グロブリン腎症とは無関係であることが示唆された (NTP TR515 (2004))。
令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
10 誤えん有害性 分類できない
-
-
- - 【分類根拠】
データ不足のため分類できない。なお、(1)より、動粘性率は25℃で3.8 mm2/secと算出され、40℃の動粘性率が14 mm2/s以下であるが、その他の情報は得られなかった。

【参考データ】
(1)動粘性率が25℃で3.8 mm2/s(25℃での粘性率3.3 mPa・s(HSDB (Access on April 2020)) と密度0.872 g/cm3 (HSDB (Access on April 2020)) から算出)である。
令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)

環境に対する有害性
危険有害性項目 分類結果 絵表示
注意喚起語
危険有害性情報
(Hコード)
注意書き
(Pコード)
分類根拠・問題点 分類実施年度 分類ガイダンス等
11 水生環境有害性 短期(急性) 分類できない
-
-
- - データがなく分類できない 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
11 水生環境有害性 長期(慢性) 分類できない
-
-
- - データがなく分類できない 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
12 オゾン層への有害性 分類できない
-
-
- - 当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。 令和2年度(2020年度) ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)


分類結果の利用に関する注意事項:
  • 政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
  • 本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
  • 本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
  • 「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
  • 「分類結果」欄の空欄又は「- 」(ハイフン)は、その年度に当該危険有害性項目の分類が実施されなかったことを意味します。

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