項目 | 情報 |
---|---|
CAS登録番号 | 75-31-0 |
名称 | イソプロピルアミン |
物質ID | m-nite-75-31-0_v1 |
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項目 | 情報 |
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危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 (Hコード) |
注意書き (Pコード) |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 爆発物 | 区分に該当しない(分類対象外) |
- |
- | - | 爆発性に関連する原子団を含んでいない。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
2 | 可燃性ガス | 区分に該当しない(分類対象外) |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
3 | エアゾール | 区分に該当しない(分類対象外) |
- |
- | - | エアゾール製品ではない。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
4 | 酸化性ガス | 区分に該当しない(分類対象外) |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
5 | 高圧ガス | 区分に該当しない(分類対象外) |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
6 | 引火性液体 | 区分1 |
危険 |
H224 | P303+P361+P353 P370+P378 P403+P235 P210 P233 P240 P241 P242 P243 P280 P501 |
引火点-37℃ (closed cup)、沸点31.7℃ (ICSC (J) (2015)) に基づいて区分1とした。なお、UNRTDG分類はUN 1221、クラス3、副次8、PGⅠである。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
7 | 可燃性固体 | 区分に該当しない(分類対象外) |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
8 | 自己反応性化学品 | 区分に該当しない(分類対象外) |
- |
- | - | 分子内に爆発性、自己反応性に関連する原子団を含んでいない。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
9 | 自然発火性液体 | 区分に該当しない |
- |
- | - | 発火点は400℃ (GESTIS (Access on September 2017)) であり常温で発火しないと考えられる。 |
平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
10 | 自然発火性固体 | 区分に該当しない(分類対象外) |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
11 | 自己発熱性化学品 | 分類できない |
- |
- | - | 液体状の物質に適した試験方法が確立していない。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
12 | 水反応可燃性化学品 | 区分に該当しない(分類対象外) |
- |
- | - | 金属及び半金属 (B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At) を含んでいない。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
13 | 酸化性液体 | 区分に該当しない(分類対象外) |
- |
- | - | 酸素、フッ素及び塩素を含まない有機化合物である。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
14 | 酸化性固体 | 区分に該当しない(分類対象外) |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
15 | 有機過酸化物 | 区分に該当しない(分類対象外) |
- |
- | - | 分子内に-O-O-構造を有していない有機化合物である。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
16 | 金属腐食性化学品 | 分類できない |
- |
- | - | 低沸点の液体に適した試験方法が確立していない。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
17 | 鈍性化爆発物 | - |
- |
- | - | - | - | - |
危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 (Hコード) |
注意書き (Pコード) |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 急性毒性(経口) | 区分4 |
警告 |
H302 | P301+P312 P264 P270 P330 P501 |
ラットのLD50値として、122 mg/kg、552 mg/kg (SIDS (2016))、820 mg/kg (PATTY (6th, 2012)) との3件の報告があり、1件が区分3、2件が区分4に該当する。件数の多い区分を採用し、区分4とした。新たな情報源の使用により、旧分類から区分を変更した。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
1 | 急性毒性(経皮) | 区分3 |
危険 |
H311 | P302+P352 P361+P364 P280 P312 P321 P405 P501 |
ウサギのLD50値として、0.55 mL/kg (385 mg/kg) (PATTY (6th, 2012))、> 400 mg/kg (OECD TG 402準拠) (SIDS (2016)) との2件の報告がある。1件は区分3に該当する。1件は区分4又は区分外に該当するが区分を特定できない。有害性の高い区分を採用して、区分3とした。なお、旧分類が根拠としたPATTY (5th, 2001) に記載のラットのLD50値は、評価書を確認したところ、PATTY (6th, 2012)) と同じウサギのデータであった。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
1 | 急性毒性(吸入:ガス) | 区分に該当しない(分類対象外) |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
1 | 急性毒性(吸入:蒸気) | 区分4 |
警告 |
H332 | P304+P340 P261 P271 P312 |
ラットの1時間吸入ばく露試験のLC50値として、11.5 mg/L (4,761 ppm) (4時間換算値: 5.75 mg/L (2,381 ppm))、4時間吸入ばく露試験のLC50値として、8.7 mg/L (3,602 ppm) との報告 (いずれもSIDS (2016)) があり、1件が区分3、1件が区分4に該当する。ガイダンスに従い4時間吸入ばく露試験のデータを採用して、区分4とした。なお、ばく露濃度が飽和蒸気圧濃度 (764,957 ppm) の90%より低いため、ミストがほとんど混在しないものとしてppmを単位とする基準値を適用した。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
1 | 急性毒性(吸入:粉塵、ミスト) | 分類できない |
- |
- | - | データ不足のため分類できない。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
2 | 皮膚腐食性/刺激性 | 区分1A |
危険 |
H314 | P301+P330+P331 P303+P361+P353 P305+P351+P338 P304+P340 P260 P264 P280 P310 P321 P363 P405 P501 |
ウサギを用いた皮膚刺激性試験 (OECD TG 404と同等) において、本物質の3分間適用で24時間以内に壊死と続いて痂皮が生じたとの記載や、他のウサギを用いた2件の試験 (適用時間1、5、15分間又は24時間) でいずれも腐食性を示したとの記載 (いずれもSIDS (2016)) から、区分1Aとした。なお、EU CLP分類において本物質はSkin Irrit. 2, H315に分類されている (ECHA CL Inventory (Access on August 2017))。今回の調査で入手した情報をもとに区分を変更した。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
3 | 眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性 | 区分1 |
危険 |
H318 | P305+P351+P338 P280 P310 |
本物質の皮膚腐食性/刺激性が区分1Aに分類されている。ウサギを用いた眼刺激性試験 (OECD TG 405と同等) で、本物質適用24時間後に結膜における強度の刺激性 (発赤、浮腫、分泌物、壊死) や角膜混濁、潰瘍が生じて腐食性を示したとの記載や、他のウサギを用いた2件の試験でいずれも腐食性を示したとの記載 (SIDS (2016)) がある。よって、区分1とした。 なお、EU CLP分類において本物質はEye Irrit. 2, H319に分類されている (ECHA CL Inventory (Access on August 2017))。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
4 | 呼吸器感作性 | 分類できない |
- |
- | - | データ不足のため分類できない。 |
平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
4 | 皮膚感作性 | 分類できない |
- |
- | - | モルモットを用いたマキシマイゼーション試験 (OECD TG 406準拠) で感作性なしとの記載や、マウスを用いたLLNA試験で感作性なしとの記載 (いずれもSIDS (2016)) がある。ヒトでの情報は得られなかったため、分類できないとした。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
5 | 生殖細胞変異原性 | 分類できない |
- |
- | - | データ不足のため分類できない。すなわち、in vivoデータはなく、in vitroでは、細菌の復帰突然変異試験、哺乳類培養細胞のマウスリンフォーマ試験、染色体異常試験で陰性である (SIDS (2016)、HSDB (Access on August 2017)、NTP DB (Access on September 2017))。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
6 | 発がん性 | 分類できない |
- |
- | - | データ不足のため分類できない。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
7 | 生殖毒性 | 分類できない |
- |
- | - | ラットを用いた吸入ばく露による1世代試験では、雄親動物の2/20例に死亡がみられた最高濃度 (499 mg/m3) まで、雌雄親動物に生殖発生影響はみられなかった (SIDS (2016))。また、妊娠ラットの器官形成期 (妊娠6~15日) に吸入ばく露した発生毒性試験では、母動物毒性 (体重増加抑制、鼻汁分泌、ラ音、努力呼吸などの症状) が生じた最高濃度 (1,000 mg/m3) で、胎児に骨格異常 (第13肋骨の骨化減少、彎曲肋骨) がみられたが、統計的に有意な変化ではなかった (SIDS (2016))。 以上、吸入経路では生殖発生影響を示唆する所見は認められていないが、経口経路での毒性情報がなく、データ不足のため分類できないとした。 |
平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
8 | 特定標的臓器毒性(単回暴露) | 区分1(中枢神経系、呼吸器)、区分3(麻酔作用) |
危険 警告 |
H370 H336 |
P308+P311 P260 P264 P270 P321 P405 P501 P304+P340 P403+P233 P261 P271 P312 |
ヒトではボランティアによる試験で、本物質の10~20 ppmの短時間の吸入ばく露で被験者が鼻と喉の刺激を訴えたとの報告がある (ACGIH (7th, 2001)、PATTY (6th, 2012))。実験動物では、ラットを用いた3件の単回経口投与試験において、区分1相当の118 mg/kgで活動性低下、鼻と口周囲の汚れ、努力呼吸が認められたとの報告、区分1相当の173 mg/kg付近で嗜眠、努力呼吸、立毛、虚脱が認められたとの報告、区分2相当の346 mg/kgで間欠呼吸、鼻周囲の血痂、粗毛が認められたとの報告がある (いずれもSIDS (2016))。経皮経路では、ラットの単回経皮ばく露試験で、区分1相当の400 mg/kgで呼吸困難、無関心、よろめき、痙攣性歩行、振戦、立毛、眼球突出、全身状態の悪化が認められたが、死亡例はなかったとの報告がある (SIDS (2016))。吸入経路では、ラットの4時間単回吸入ばく露試験において、区分1相当の2.8~6.5 mg/Lで努力呼吸、流涙、鼻汁、活動性低下、閉眼、湿性及び乾性のラッセル音が認められ、剖検の肉眼所見では生存例か死亡例かの記載はないが、肺の赤色化と腫大に加えて数例では肺気腫がみられたとの報告がある (SIDS (2016))。また、ラットの1時間単回吸入ばく露試験において、6.6 mg/L以上で、あえぎ、努力呼吸、ラッセル音がみられたとの報告があり、用量の4時間換算値である3.3 mg/Lは区分1に相当する。以上のヒトと実験動物での情報を総合して、区分1 (中枢神経系、呼吸器)、区分3 (麻酔作用) とした。新たな情報源の使用により、旧分類から分類結果を変更した。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
9 | 特定標的臓器毒性(反復暴露) | 区分2(呼吸器) |
警告 |
H373 | P260 P314 P501 |
ヒトについては、急性の眼及び呼吸器に対する影響の報告があるが慢性影響に関する情報はない (ACGIH (7th, 2001)、PATTY (6th, 2012))。 実験動物については、ラットを用いた1ヵ月間吸入毒性試験 (6時間/日、5日/週、20回ばく露) において、区分1のガイダンス値の範囲内 (蒸気) である0.5 mg/L (90日換算: 0.1 mg/L) 以上で体重減少、眼及び鼻の炎症性変化及び変性、区分2のガイダンス値の範囲内 (蒸気) である1.35 mg/L (90日換算: 0.3 mg/L) で眼及び鼻の刺激性を示す一般状態 (眼球混濁、鼻の痂皮等) の報告がある (HSDB (Access on August 2017))。また、ラットを用いた13週間吸入毒性試験 (6時間/日、5日/週) において、区分2のガイダンス値 (蒸気) の範囲内である499 mg/m3 (90日換算: 0.36 mg/L) の雌で鼻の炎症がみられたとの報告がある (SIDS (2016))。 以上、眼及び鼻に刺激性による影響の報告があるが、眼については眼刺激性の結果と考えられることから、本項目では取り扱わなかった。また、区分1のガイダンス値の範囲で影響がみられた試験の情報源はList 2の情報源である。 したがって、区分2 (呼吸器) とした。なお、旧分類で分類に用いたSITTIG (47th, 2002) は現在List 3の情報源であることから、用いず、また、刺激性に起因したと考えられる眼への影響を分類根拠としなかったことから、旧分類と分類結果が異なった。 |
平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
10 | 誤えん有害性 | 分類できない |
- |
- | - | データ不足のため分類できない。なお、旧分類ではList 3の情報源を用いて区分2に分類されたが、根拠はヒトでの事例等に基づいた報告ではなく、一般的注意事項である。また、旧分類後に制定された分類JIS (JIS Z7252:2014) では本項分類区分は区分1のみで、区分2はない。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 (Hコード) |
注意書き (Pコード) |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
11 | 水生環境有害性 短期(急性) | 区分3 |
- |
H402 | P273 P501 |
甲殻類(オオミジンコ)48時間EC50(遊泳阻害)= 91.6 mg/L(EPA AQUIRE :2017, Chester,N.A. et al(1992))であることから、区分3とした。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
11 | 水生環境有害性 長期(慢性) | 区分に該当しない |
- |
- | - | 慢性毒性データが得られていない。急速分解性があり(BioWin)、蓄積性がない(LogPow:0.26 (SRC PhysProp Database:2017))ことから、区分外とした。 | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
12 | オゾン層への有害性 | 分類できない |
- |
- | - | データなし | 平成29年度(2017年度) | ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014) |
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