NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

NITE統合版　政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	92-52-4
名称	ビフェニル
物質ID	m-nite-92-52-4_v1
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関連情報

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物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	爆発物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に爆発性に関連する原子団を含んでいない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
2	可燃性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
3	エアゾール	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	エアゾール製品ではない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
4	酸化性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
5	高圧ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
6	引火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
7	可燃性固体	分類できない	- -	-	-	燃焼範囲に関する情報があるが（ホンメル（1991）Card No.241 ほか）、規定試験法によるデータなし。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
8	自己反応性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に爆発性ならびに自己反応性に関連する原子団を含んでいない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
9	自然発火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
10	自然発火性固体	区分に該当しない	- -	-	-	発火点が540℃である。（ICSC（J）（1994））	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
11	自己発熱性化学品	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
12	水反応可燃性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に金属または半金属を含んでいない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
13	酸化性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
14	酸化性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に酸素、フッ素または塩素原子を含んでいない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
15	有機過酸化物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に-O-O-構造を含んでいない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
16	金属腐食性化学品	分類できない	- -	-	-	固体状の物質に適した試験方法が確立していない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
17	鈍性化爆発物	-	- -	-	-	-	-	-

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	急性毒性（経口）	区分に該当しない	- -	-	-	ラットLD50値：2400mg/kg（環境省リスク評価第1巻, 2002）、3280mg/kg（環境省リスク評価第1巻, 2002、ACGIH 7th, 2001、PATTY 4th, 1994）に基づき、区分外（国連分類では区分5）とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（経皮）	区分に該当しない	- -	-	-	ウサギLD50値：2500mg/kg（環境省リスク評価第1巻, 2002）および＞5010mg/kg（環境省リスク評価第1巻, 2002）に基づき、小さい方の値を採用し、区分外（国連分類では区分5）とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（吸入：ガス）	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義による固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（吸入：蒸気）	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	分類できない	- -	-	-	CICAD 6（1999）にマウスLC50（4時間）値：＞43ppm（換算値0.27mg/L）とのデータがあるのみで、区分が特定できないことから、データ不足のため分類できないとした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
2	皮膚腐食性／刺激性	分類できない	- -	-	-	CICAD 6（1999）のウサギを用いた試験およびヒトの皮膚へ適用した試験において刺激性が認められなかったとの記述から、区分外と考えられたが、化学物質の環境リスク評価第1巻（2002）の皮膚を刺激するとの記述、EUリスク警句のR36/37/38から軽度な刺激性がある可能性も有り､分類できないとした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	区分2B	- 警告	H320	P305+P351+P338 P337+P313 P264	CICAD 6（1999）のウサギの眼に適用した試験において軽度の刺激性が認められたとの記述から、区分2Bとした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
4	呼吸器感作性	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
4	皮膚感作性	区分に該当しない	- -	-	-	CICAD 6（1999）のモルモットを用いたmaximization testにおいて皮膚感作性は認められなかったとの記述から、区分外とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
5	生殖細胞変異原性	区分に該当しない	- -	-	-	体細胞を用いるin vivo変異原性試験であるラット骨髄細胞を用いた染色体異常試験で陰性の結果がある（CICAD 6, 1999）ことから、区分外とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
6	発がん性	区分1B	危険	H350	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	【分類根拠】発がんに関して、利用可能なヒトを対象とした報告はない。既存分類では、（３）のとおりEPAがSに分類しているものの、適切な試験ガイドラインとGLP基準に準拠して実施された厚労省のがん原性試験（１）及び（２）において、動物種2種に悪性腫瘍を含む明らかな発がん性の証拠が認められ、有害性評価小検討会の審議を経てヒトにおける懸念から同省が指針を出したことを重視し、旧区分を変更し区分1Bとした。【根拠データ】（１）ラットを用いたがん原性試験（2年間混餌投与）において、雄の投与群で膀胱腫瘍（移行上皮乳頭腫、移行上皮がん、その他少数例に扁平上皮がん・扁平上皮乳頭腫）の頻度増加が認められた。投与群では雌雄ともに腎盂・膀胱に結石、膀胱に過形成がみられたものの、雌の膀胱には腫瘍の増加は認められなかった（厚労省委託がん原性試験結果（1996））。（２）マウスを用いたがん原性試験（2年間混餌投与）において、雌の投与群で肝細胞がんの発生増加がみられた（厚労省委託がん原性試験結果（1996））。（３）国内外の分類機関による既存分類は、EPAがSとしている。【参考データ等】（４）（１）及び（２）の論文（Umeda et al., 2002、2005）を評価して、米国EPAは動物2種の2つの部位に明らかな発がん性の証拠が認められたものの、1）ラットの膀胱腫瘍、マウスの肝臓腫瘍のいずれに対しても、他の動物種でみられていないこと、2）ラットの膀胱腫瘍の作用機序が膀胱結石に密接に関連した高用量での現象であることから、発がん分類はS（Suggestive evidence of carcinogenic potential）が妥当と結論している（IRIS（2013））。（５）本物質は労働安全衛生法第28条第3項の規定に基づき、厚生労働大臣が定める化学物質による労働者の健康障害を防止するための改正指針の対象物質である（平成24年10月10日付け健康障害を防止するための指針公示第23号）。	平成30年度（2018年度	-
7	生殖毒性	区分に該当しない	- -	-	-	環境省リスク評価第1巻（2002）、CICAD 6（1999）、PATTY（4th, 1994）、IRIS（2005）のラットを用いた繁殖試験において生殖能に影響が認められなかったとの記述、およびCERIハザードデータ集（1999）、CICAD 6（1999）、PATTY（4th, 1994）、IRIS（2005）の妊娠ラットへの経口投与試験において親動物に一般毒性が認められる用量でも重大な生殖毒性が認められなかったとの記述から、区分外とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	分類できない	- -	-	-	CICAD 6（1999）のマウスを用いた吸入暴露試験において軽度な呼吸困難が認められたとの記述が有るがデータ不足につき分類できないとした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	区分1（肝臓、神経系、呼吸器）、区分2（腎臓）	危険警告	H372 H373	P260 P264 P270 P314 P501	環境省リスク評価第1巻（2002）、CICAD 6（1999）、ACGIH（7th, 2001）またはPATTY（4th, 1994）の職業暴露例で肝障害、中枢および末梢神経系への影響、気管支炎が報告されているとの記述から、区分1（肝臓、神経系、呼吸器）とした。また、CICAD 6（1999）のラットを用いた21日間混餌経口投与試験において腎臓への影響が区分2のガイダンス値範囲で認められとの記述から、区分2（腎臓）とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
10	誤えん有害性	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
11	水生環境有害性　短期（急性）	区分1	警告	H400	P273 P391 P501	甲殻類（オオミジンコ）の48時間LC50=360μg/L（環境省リスク評価第1巻、2002）から、区分1とした。	平成18年度（2006年度）	マニュアル（H18.2.10版）(GHS 初版)
11	水生環境有害性　長期（慢性）	区分に該当しない	- -	-	-	急速分解性があり（BODによる分解度：66%（既存化学物質安全性点検データ））、かつ生物蓄積性が低いと推定される（log Kow=3.98（PHYSPROP Database、2005））ことから、区分外とした。	平成18年度（2006年度）	マニュアル（H18.2.10版）(GHS 初版)
12	オゾン層への有害性	-	- -	-	-	-	-	-

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
「分類結果」欄の空欄又は「- 」（ハイフン）は、その年度に当該危険有害性項目の分類が実施されなかったことを意味します。

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