NITE統合版 政府によるGHS分類結果
一般情報
関連情報
物理化学的危険性
健康に対する有害性
環境に対する有害性
分類結果の利用に関する注意事項：
一般情報
| 項目 | 情報 |
|---|---|
| CAS登録番号 | 924-42-5 |
| 名称 | N-メチロールアクリルアミド |
| 物質ID | m-nite-924-42-5_v2 |
| Excelファイルのダウンロード | Excel file |
関連情報
| 項目 | 情報 |
|---|---|
| 分類ガイダンス等（外部リンク） | ガイダンス一覧へ |
| 国連GHS文書（外部リンク） | 国連GHS文書へ |
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| 危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 （Hコード） |
注意書き （Pコード） |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 爆発物 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 分子内に爆発性に関連する原子団を含まない。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 2 | 可燃性ガス | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体である。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 3 | エアゾール | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | エアゾール製品でない。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 4 | 酸化性ガス | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体である。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 5 | 高圧ガス | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体である。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 6 | 引火性液体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体である。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 7 | 可燃性固体 | 分類できない |
- |
- | - | データなし。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 8 | 自己反応性化学品 | 分類できない |
- |
- | - | 分子内に自己反応性に関連する原子団（不飽和結合）を含んでいるが、データがなく分類できない。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 9 | 自然発火性液体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体である。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 10 | 自然発火性固体 | 分類できない |
- |
- | - | データなし。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 11 | 自己発熱性化学品 | 分類できない |
- |
- | - | 融点140℃以下の固体に適した試験方法が確立していない。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 12 | 水反応可燃性化学品 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 金属または半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含まない。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 13 | 酸化性液体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体である。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 14 | 酸化性固体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | フッ素及び塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であるが、この酸素が炭素、水素以外の元素と結合していない。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 15 | 有機過酸化物 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | -O-O-構造を有していない有機化合物である。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 16 | 金属腐食性化学品 | 分類できない |
- |
- | - | 固体状の物質に適した試験方法が確立していない。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 17 | 鈍性化爆発物 | - |
- |
- | - | - | - | - |
| 危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 （Hコード） |
注意書き （Pコード） |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 急性毒性（経口） | 区分4 |
 警告 |
H302 | P301+P312 P264 P270 P330 P501 |
ラットLD50値；563 mg/kg bw（NTP TR352（1989））に基づき区分4とした。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 1 | 急性毒性（経皮） | 区分に該当しない |
- |
- | - | ウサギLD50値：約16000 mg/kg bw（NTP TR352（1989））に基づき区分外とした。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 1 | 急性毒性（吸入：ガス） | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義による固体である。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 1 | 急性毒性（吸入：蒸気） | 分類できない |
- |
- | - | データなし。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 1 | 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） | 分類できない |
- |
- | - | ラットLC50値として>0.319 mg/L/6h（= 0.478 mg/L/4h）（IUCLID（2000））が得られているが、このデータのみでは区分を特定できないので分類できない。なお、試験濃度（0.319 mg/L）が飽和蒸気圧濃度（0.001 mg/L）より高いので粉塵とみなした。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 2 | 皮膚腐食性／刺激性 | 区分に該当しない |
- |
- | - | ウサギの皮膚に2000-16000 mg/kgを24時間適用した試験で、軽度の刺激性～明確な刺激性（mild to marked irritation）との結果（NTP TR352（1989））が得られているが、極めて高い用量の4時間以上の適用であり、通常の試験方法では、より軽度の刺激性が示唆されるためJIS分類基準の区分外（国連分類基準の区分3）とした。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 3 | 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 | 区分2 |
警告 |
H319 | P305+P351+P338 P337+P313 P264 P280 |
ウサギを用いた試験で、軽度の刺激性～明確な刺激性（mild to marked irritation）との結果（NTP TR352（1989））に基づき区分2とした。なお、ウサギの結膜嚢に3 mgを適用した別の試験では軽度の刺激性（slightly irritating）が報告されている（IUCLID（2000））。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 4 | 呼吸器感作性 | 分類できない |
- |
- | - | データなし。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 4 | 皮膚感作性 | 分類できない |
- |
- | - | データなし。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 5 | 生殖細胞変異原性 | 区分に該当しない |
- |
- | - | マウスに経口または腹腔内投与による骨髄細胞を用いた小核試験（体細胞in vivo変異原性試験）では陰性（NTP DB（Access on July. 2010））の結果に基づき区分外とした。in vitro試験としてはエームス試験で陰性、CHO細胞を用いた染色体異常試験では陽性の結果（NTP DB（Access on July. 2010））がそれぞれ報告されている。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 6 | 発がん性 | 区分1B |
 危険 |
H350 | P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501 |
【分類根拠】 （１）より、動物種1種（マウス）であるが適正な試験で雌雄両性に悪性を含む腫瘍（雄雌の細気管支-肺胞上皮腺腫とがんの合計）の発生増加が認められたことから、動物実験において発がん性の十分な証拠があると判断し、区分1Bとした。新たな評価に基づき、分類結果を変更した。旧分類からEUでGHS区分が変更されたため、発がん性項目のみ見直した（2021年）。 【根拠データ】 （１）マウスを用いた2年間経口投与試験において、25 mg/kg/day及び50 mg/kg/dayの投与で、ハーダー腺（雄雌の腺腫）、肝臓（雄の肝細胞腺腫とがんの合計、雌の肝細胞腺腫）、肺（雄雌の細気管支-肺胞上皮腺腫とがんの合計）及び卵巣（雌の良性顆粒膜細胞腫）の腫瘍の発生頻度が増加したと報告されている（NTP TR352 (1989)、IARC 60 (1994)、CLH report (2017)）。 （２）（１）より、NTP及びEUはマウスに対する発がん性の明らかな証拠、IARCはマウスに対する限定的な証拠と結論付けている（NTP TR352 (1989)、IARC 60 (1994)、CLH report (2017)）。 （３）国内外の評価機関による既存分類結果として、IARCは（１）より実験動物により限定的な証拠があるもののヒトでの知見がないためGroup 3に (IARC 60 (1994)）、EUは（１）に加え、構造類似体であるアクリルアミド（CAS番号 79-06-1）がCarc. 1Bに分類されていることから、本物質をCarc. 1Bに（CLP分類結果 (Accessed Jan. 2022)）に分類している。 【参考データ等】 （４）ラットを用いた2年間経口投与試験において、12 mg/kg/dayまでの投与で発がん性の影響はみられなかったとの報告がある（NTP TR352 (1989)、IARC 60 (1994)、CLH report (2017)）。 |
令和3年度（2021年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 7 | 生殖毒性 | 区分1B |
危険 |
H360 | P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501 |
継続交配による生殖評価（RACB）のプロトコールに従いマウスの二世代にわたり経口投与した生殖試験において、F0世代では明確な全身毒性はなく、F0およびF1世代のマウスで1腹当り仔数の減少、出産間隔の延長、着床後胚損失率の増加が見られ、試験物質のばく露が中等度の生殖毒性を生じさせたと述べられている（NTP RACB 90017 abstract（1993））。また、本物質には優性致死作用があり、F0世代の生殖毒性は全て優性致死作用に関連している可能性があると記述されている（NTP RACB 90017 abstract（1993））。以上より、親動物が一般毒性を示さない用量で生殖への影響が認められたことから、区1Bとした。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 8 | 特定標的臓器毒性（単回暴露） | 区分2（神経系） |
警告 |
H371 | P308+P311 P260 P264 P270 P405 P501 |
ラットおよびマウスで本物質がアクリルアミドによる場合と同種の末梢神経障害を引き起こした報告（IARC 60（1994））があり、また、マウスに経口投与後、LD50値の範囲（350-510 mg/kg）で運動失調、疼痛・正向反射の消失、死亡前に軽度の強直性間代性痙攣が観察された（IUCLID（2000））ことから、区分2（神経系）とした。なお、吸入および経皮投与ではガイダンス値範囲に相当する用量での悪影響は記載されていない（IUCLID（2000））。 |
平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 9 | 特定標的臓器毒性（反復暴露） | 区分2（神経系） |
警告 |
H373 | P260 P314 P501 |
ラットおよびマウスを用いた13週間反復経口投与試験において、ラットでは50 mg/kg/day以上で後肢の運動失調が後肢麻痺に進行し、神経行動学的検査では12.5 mg/kg/day以上で前後肢の握力および驚愕反応の低下と25 mg/kg/day以上で脳幹、脊髄および末梢神経の軸糸とミエリン鞘の変性の発生増加が見られた（NTP TR352（1989））。マウスでは25 mg/kg/day以上で前肢の握力低下、100 mg/kg/dayで驚愕反応過剰、協調運動低下が見られた（NTP TR352（1989））。以上の影響はガイダンス値区分2に相当する用量で発現していることから、区分2（神経系）とした。なお、上述のラット13週間反復経口投与試験では、25 mg/kg/day以上で膀胱拡張、膀胱粘膜の炎症、出血および浮腫が認められたが、二次的な影響であろうとの記載がある（NTP TR352（1989））ことから分類根拠に採用しなかった。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 10 | 誤えん有害性 | 分類できない |
- |
- | - | データなし。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 （Hコード） |
注意書き （Pコード） |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11 | 水生環境有害性 短期（急性） | 区分に該当しない |
- |
- | - | 魚類（ニジマス）での96時間 LC50 = 356 mg/L（IUCLID, 2000）であることから、区分外とした。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 11 | 水生環境有害性 長期（慢性） | 区分に該当しない |
- |
- | - | 急性毒性区分外であり、難水溶性で無い（水溶解度 = 653 g/L（PHYSPROP Database, 2011））であることから、区分外とした。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
| 12 | オゾン層への有害性 | 分類できない |
- |
- | - | 当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。 | 平成22年度（2010年度） | ガイダンス（H22.7版） （GHS 3版, JIS Z 7252:2009） |
分類結果の利用に関する注意事項：
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