NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	7696-12-0
名称	シクロヘキサ-1-エン-1,2-ジカルボキシイミドメチル=（1RS）-シス-トランス-2,2-ジメチル-3-（2-メチルプロパ-1-エニル）シクロプロパンカルボキシラート（別名：テトラメトリン）
物質ID	R03-C-038-MHLW, MOE
分類実施年度	令和3年度（2021年度）
分類実施者	厚生労働省／環境省
新規/再分類	再分類・見直し
他年度における分類結果	2008年度（平成20年度）
Excelファイルのダウンロード	Excel file

関連情報

項目	情報
分類に使用したガイダンス（外部リンク）	政府向けGHS分類ガイダンス（令和元年度改訂版（Ver.2.0））
国連GHS文書（外部リンク）	国連GHS文書
解説・用語集（Excelファイル）	解説・用語集
厚生労働省モデルラベル（外部リンク）	職場のあんぜんサイトへ
厚生労働省モデルSDS（外部リンク）	職場のあんぜんサイトへ
OECD/eChemPortal（外部リンク）	eChemPortal

物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
1	爆発物	-	- -	-	-	-
2	可燃性ガス	-	- -	-	-	-
3	エアゾール	-	- -	-	-	-
4	酸化性ガス	-	- -	-	-	-
5	高圧ガス	-	- -	-	-	-
6	引火性液体	-	- -	-	-	-
7	可燃性固体	-	- -	-	-	-
8	自己反応性化学品	-	- -	-	-	-
9	自然発火性液体	-	- -	-	-	-
10	自然発火性固体	-	- -	-	-	-
11	自己発熱性化学品	-	- -	-	-	-
12	水反応可燃性化学品	-	- -	-	-	-
13	酸化性液体	-	- -	-	-	-
14	酸化性固体	-	- -	-	-	-
15	有機過酸化物	-	- -	-	-	-
16	金属腐食性化学品	-	- -	-	-	-
17	鈍性化爆発物	-	- -	-	-	-

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
1	急性毒性（経口）	-	- -	-	-	-
1	急性毒性（経皮）	-	- -	-	-	-
1	急性毒性（吸入：ガス）	-	- -	-	-	-
1	急性毒性（吸入：蒸気）	-	- -	-	-	-
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	-	- -	-	-	-
2	皮膚腐食性／刺激性	-	- -	-	-	-
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	-	- -	-	-	-
4	呼吸器感作性	-	- -	-	-	-
4	皮膚感作性	-	- -	-	-	-
5	生殖細胞変異原性	-	- -	-	-	-
6	発がん性	区分2	警告	H351	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	【分類根拠】（１）マウスでは腫瘍の発生増加がみられないこと、（２）ラットでは良性腫瘍の増加のみであり限定的な発がん性の証拠であると考えられることから、区分1Bに分類するには不十分と判断し、区分2とした。なお、（２）の結果が（３）で示されるような（６）の作用機序である場合、ヒトへの外挿性はないと考えられるが、（６）の作用機序によることを示すバックデータが不足していることから、（２）のヒトへの外挿性は否定できない。新たな知見に基づき、分類結果を変更した。旧分類からECHA CLPの分類が追加されたため、発がん性項目のみ見直した（2021年）。【根拠データ】（１）マウスを用いた2年間混餌投与（12～1,500 ppm：2.4～430 mg/kg/day）による発がん性試験では、腫瘍の発生増加は認められなかった（CLH Report (2015)、ECHA RAC Opinion (2016)、EPA Pesticides (2010)）。（２）母体の子宮内で胎生期から投与され、離乳後に投与開始されたラット（SD系）を用いた2年間混餌投与（1,000～5,000 ppm：42～300 mg/kg/day）による発がん性試験では、3,000 ppm（125 mg/kg/day）以上で雄に精巣間細胞の腺腫の発生率増加がみられた。同様に、2系統（SD、Long Evans）の雄ラットに胎生期から子宮内で、離乳後2年間混餌投与した発がん性試験においても高用量（5,000 ppm）群でいずれの系統の動物も精巣間細胞腺腫の発生率増加がみられた。精巣腫瘍の再現性が確認された（CLH Report (2015)、ECHA RAC Opinion (2016)、EPA Pesticides (2010)）。（３）ラットの精巣間細胞（ライディッヒ）腫瘍の発生機序は（６）のとおり、多く提唱されているが、既存知見からは本物質には変異原性はないと判断されている。その他の機序については、いずれも否定はできないが、ヒトへの外挿可能性は低いと考えられている。結論として、ラットの独立した2つの試験で精巣の良性腫瘍が認められたが、作用機序及びヒトへの外挿性は不明なままであり、発がん性分類はCarc. 2とされた（ECHA RAC Opinion (2016)）。（４）国内外の評価機関による既存分類結果として、EPAではグループＣ（Possible Human Carcinogen）（EPA Annual Cancer Report 2020 (Accessed Oct. 2021)：1989年分類）又はＳ（Suggestive Evidence of Carcinogenic Potential：2005年分類基準）（EPA Pesticides (2010)）、EUではCarc. 2に分類している（CLP分類結果 (Accessed Oct. 2021)）。【参考データ等】（５）SD系ラットを用いた発がん性試験の結果、中及び高用量群の雄で精巣間細胞の腺腫の用量依存的な発生率の増加がみられた。精巣間細胞の腫瘍はSD系ラット及びLong Evans系ラットの雄でも結果の再現性が確認された。SD系ラットのヒストリカルコントロールの範囲内を超えていた。B6C3F1マウスを用いた発がん性試験では腫瘍の発生増加はみられなかった。ラットの精巣腫瘍は良性腫瘍で、試験の後期に生じ、胎生期からばく露を開始しても腫瘍の発生が早まることはなかった。したがって、精巣腫瘍は悪性腫瘍に進行しないと判断された（EPA Pesticides (2010)）。（６）ラットのライデッヒ細胞腫瘍については視床下部－下垂体－精巣軸の障害のベースには少なくとも9つの異なる作用機序が知られている。これらの機序には、１）GnRH（性腺刺激ホルモン）アゴニスト作用、２）ドーパミン系アゴニスト/亢進、３）変異原性、４）アンドロゲン受容体アンタゴニスト（拮抗作用）、５）５α-還元酵素阻害作用、６）エストロゲン受容体アゴニスト/アンタゴニスト、７）アロマターゼ阻害作用、８）テストステロン生合成能の低下、９）テストステロン代謝の亢進である。これらのうち、ヒトへの外挿妥当性が確かであるのは、３）変異原性のみである。１）、２）はヒトへの外挿妥当性はないと考えられており、他の機序についてはその可能性が低いと考えられれている（ECHA RAC Opinion (2016)）。
7	生殖毒性	-	- -	-	-	-
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	-	- -	-	-	-
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	-	- -	-	-	-
10	誤えん有害性	-	- -	-	-	-

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点
11	水生環境有害性　短期（急性）	区分1	警告	H400	P273 P391 P501	魚類（ニジマス）96時間LC50 = 0.0037 mg/L（EPA Pesticides RED, 2010、EU CLP CLH, 2015、OPP Pesticide Ecotoxicity Database）であることから、区分1とした。
11	水生環境有害性　長期（慢性）	区分1	警告	H410	P273 P391 P501	慢性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく（BODによる分解度：1.6%（METI既存点検結果, 2005））、藻類（ムレミカヅキモ）の72時間NOErC = 0.25 mg/L（EU CLP CLH, 2015）から、区分2となる。慢性毒性データが得られていない栄養段階（甲殻類、魚類）に対して急性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく、魚類（ニジマス）の96時間LC50 = 0.0037 mg/L（EPA Pesticides RED, 2010）から、区分1となる。以上の結果を比較し、区分1とした。
12	オゾン層への有害性	分類できない	- -	-	-	当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
「分類結果」欄の空欄又は「- 」（ハイフン）は、その年度に当該危険有害性項目の分類が実施されなかったことを意味します。
「分類結果」欄の「※」はJISの改正に伴い、区分がつかなかったもの（「区分に該当しない（分類対象外を含む）」あるいは「分類できない」、もしくはそのいずれも該当する場合）に表示するものです。詳細については分類根拠を参照してください。

GHS関連情報トップページに戻る