NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

NITE統合版　政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	102-06-7
名称	1,3-ジフェニルグアニジン
物質ID	m-nite-102-06-7_v2
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物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	爆発物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	爆発性に関わる原子団を含まない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
2	可燃性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
3	エアゾール	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	エアゾール製品でない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
4	酸化性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
5	高圧ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
6	引火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
7	可燃性固体	分類できない	- -	-	-	データがなく分類できない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
8	自己反応性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	爆発性、あるいは自己反応性に関わる原子団を含まない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
9	自然発火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
10	自然発火性固体	分類できない	- -	-	-	データがなく分類できない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
11	自己発熱性化学品	分類できない	- -	-	-	データがなく分類できない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
12	水反応可燃性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	金属または半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含まない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
13	酸化性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
14	酸化性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	酸素、フッ素または塩素を含まない有機化合物である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
15	有機過酸化物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に-O-O-構造を含まない有機化合物。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
16	金属腐食性化学品	分類できない	- -	-	-	固体状の物質に適した試験方法が確立していない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
17	鈍性化爆発物	-	- -	-	-	-	-	-

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	急性毒性（経口）	区分3	危険	H301	P301+P310 P264 P270 P321 P330 P405 P501	ラットを用いた急性経口毒性試験（OECD TG 401、GLP）のLD50値 107 mg/kg（厚労省報告（Access on September 2008））から区分3とした。EU分類Xn; R22（EU-Annex I）は区分3～4に相当する。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（経皮）	区分に該当しない	- -	-	-	ウサギを用いた経皮投与試験（Directive 92/69/EEC,B.3、GLP）のLD50値 >2,000 mg/kg（SIDS（draft, 2002））から区分外とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（吸入：ガス）	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHS定義上の固体であるため、ガスでの吸入は想定されず、分類対象外とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（吸入：蒸気）	分類できない	- -	-	-	データがないので分類できない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	分類できない	- -	-	-	データがないので分類できない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
2	皮膚腐食性／刺激性	区分に該当しない	- -	-	-	ウサギを用いた24時間皮膚刺激性試験（Draize Test）において「PII：0、皮膚刺激性はない」（SIDS（draft, 2002））と記述されている。また、ヒトへの影響について「皮膚刺激性なし」（HSDB（2005））との記述がある。以上から、区分外とした。EU分類Xi; R38（EU-Annex I）は区分2に相当する。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	区分2	警告	H319	P305+P351+P338 P337+P313 P264 P280	ウサギを用いた眼刺激性試験（Draize Test）において、20 mg の適用ではPII：20（最大110）であり7日間で回復、また、100 mg の適用ではPII：48（最大110）であり21日間で回復する（SIDS（draft, 2002））との記述から区分2とした。EU分類Xi; R36（EU-Annex I）は区分2に相当する。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
4	呼吸器感作性	分類できない	- -	-	-	データがないので分類できない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
4	皮膚感作性	分類できない	- -	-	-	ヒトについては、主にゴム接触皮膚炎患者への貼付試験において散発的に陽性が認められる例がある（SIDS（draft, 2002））。一方、動物については、モルモットを用いたMaximization 試験（OECD TG 406、GLP）で陰性であることから、「ヒトの陽性データは本物質の直接的影響というより交差反応に起因すると推察される」（SIDS（draft, 2002））と記述されている。最近の文献（Contact Derm. 54（2006））には、本物質を含む手術用手袋使用者においてヒト貼付試験で5人中4人が陽性となったが、被験者が少なく、結論は出せないと纏めている。以上のことから分類できない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
5	生殖細胞変異原性	区分に該当しない	- -	-	-	体細胞in vivo変異原性試験のラット骨髄細胞を用いた染色体異常試験（OECD TG475、GLP）で陰性（SIDS-draft（2002））との記述から区分外とした。なお、13週間混餌投与によるマウス末梢血を用いた小核試験では雄：陰性、雌：判断不可（NTP DB（Access on September 2008））であった。in vitro試験については、細菌を用いた復帰突然変異試験で弱陽性（NTP DB（Access on January2009））、細菌を用いる復帰変異試験（OECD TG471、GLP）で陰性、チャイニーズハムスター培養細胞を用いた染色体異常試験（OECD TG473、GLP）で陰性（厚労省報告（Access on September 2008））である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
6	発がん性	分類できない	- -	-	-	マウスを用いた32週間及び21ヶ月混餌投与試験において腫瘍は見られないが、発がん性の判断には不十分なデータである（SIDS（draft, 2002））との記述があり、また、主要な国際的評価機関による評価がされていないので分類できない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
7	生殖毒性	区分2	警告	H361	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	ラットを用いた妊娠6-15日の経口投与試験（EPA Health Effects TG 560/6-82-001、GLP）において、母動物の体重増加抑制が見られる用量で、胎児体重減少、着床後胚損失増加、骨化遅延の増加が見られる（SIDS（draft, 2002））との記述から区分2とした。EU分類はCat. 3; R62（EU-Annex I）であり、GHS区分2に相当する。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	区分3（麻酔作用）	警告	H336	P304+P340 P403+P233 P261 P271 P312 P405 P501	ラットを用いた経口投与試験において、肝臓（暗色化）（SIDS（draft, 2002））が記述されているが、重大な臨床所見には該当せず採用しない。また、「作業環境で作業者に粘膜刺激性、胃や胆のうの症状、肝代謝阻害」（SIDS（draft, 2002））との記述があるが、「初期に行われた確証の乏しい研究」と評価されているので、これも採用しない。一方、ラットを用いて致死量を求めた急性経口毒性試験（OECD TG 401、GLP）において「雌雄ともにすべての被験物質投与群で投与直後から自発運動低下および側臥位または歩行異常が認められた」（厚労省報告（Access on March 2008））との記述があり、区分3（麻酔作用）とした。EU分類はXi; R36/37/38（EU-Annex I）である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	分類できない	- -	-	-	ラットを用いた90日間反復経口投与試験（OECG TG408、GLP）において、臓器への一次的な影響はみられず、区分2のガイダンス値範囲内の用量でみられる体重増加抑制や区分2のガイダンス値範囲外の用量でみられる血液検査、臨床化学的検査、尿検査での対象群との差異は、本物質の食味低下に基づく摂餌量減少によるものである（SIDS（draft, 2002））との記述がある。体重増加抑制や摂餌量減少はGHS国連文書 3.9.2.8 に記載の（a）（それだけでは「重大な」毒性を示すものではない体重増加量、摂餌量のわずかな変化）に該当し、GHS分類を支持しない影響と考えられる。よってデータ不足から分類できない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
10	誤えん有害性	分類できない	- -	-	-	データがないので分類できない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
11	水生環境有害性　短期（急性）	区分2	- -	H401	P273 P501	藻類（ムレミカヅキモ）96時間EC50 = 1.7 mg/L（SIDS, 2002）であることから、区分2とした。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
11	水生環境有害性　長期（慢性）	区分2	-	H411	P273 P391 P501	急速分解性がなく（難分解性、BODによる分解度：0%（METI既存点検結果, 1976））、藻類（ムレミカヅキモ）の72時間NOErC = 0.18 mg/L（MOE既存点検結果, 2002）から、区分2とした。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
12	オゾン層への有害性	分類できない	- -	-	-	当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。	令和3年度（2021年度）	ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
「分類結果」欄の空欄又は「- 」（ハイフン）は、その年度に当該危険有害性項目の分類が実施されなかったことを意味します。

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