NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

NITE統合版　政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	106-89-8
名称	２－（クロロメチル）オキシラン（別名：エピクロロヒドリン）
物質ID	m-nite-106-89-8_v1
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物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	爆発物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に爆発性に関連する原子団を含まない。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
2	可燃性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
3	エアゾール	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	エアゾール製品でない。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
4	酸化性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
5	高圧ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
6	引火性液体	区分3	警告	H226	P303+P361+P353 P370+P378 P403+P235 P210 P233 P240 P241 P242 P243 P280 P501	引火点31℃[密閉式]（ICSC（2003））は≧23℃かつ≦60℃であることから、区分3に該当する。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
7	可燃性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
8	自己反応性化学品	分類できない	- -	-	-	化学構造に歪みのある環を含むが、データがなく分類できない。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
9	自然発火性液体	区分に該当しない	- -	-	-	発火点が385℃（ICSC（2003、IUCLID（2000））、411℃（NFPA（13th, 2002））で、70℃超である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
10	自然発火性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
11	自己発熱性化学品	分類できない	- -	-	-	液体状の物質に適した試験方法が確立していない。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
12	水反応可燃性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	金属または半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）を含まない。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
13	酸化性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	フッ素を含まず、酸素と塩素を含む有機化合物であるが、これら酸素と塩素がそれぞれ炭素、水素以外の元素と化学結合していない。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
14	酸化性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における液体である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
15	有機過酸化物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	-O-O-構造を有していない有機化合物である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
16	金属腐食性化学品	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
17	鈍性化爆発物	-	- -	-	-	-	-	-

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	急性毒性（経口）	区分3	危険	H301	P301+P310 P264 P270 P321 P330 P405 P501	ラットLD50値が90 mg/kg（環境省リスク評価第1巻（2002））および260 mg/kg（EHC33（1984））より、該当する区分のうち危険性の高い方の区分3とした。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
1	急性毒性（経皮）	区分3	危険	H311	P302+P352 P361+P364 P280 P312 P321 P405 P501	ラットLD50値は591.5 mg/kg（PATTY（5th, 2001））より区分3であり、他方、ウサギLD50値は1300 mg/kg（環境省リスク評価第1巻（2002））、754 mg/kg（EHC33（1984））、1041 mg/kg（PATTY（5th, 2001））の3件のうち2件が該当する区分4となる。両動物種で区分が異なるため、危険性の高い方のラットの区分を採用して区分3とした。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
1	急性毒性（吸入：ガス）	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義による液体である。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
1	急性毒性（吸入：蒸気）	区分2	危険	H330	P304+P340 P403+P233 P260 P271 P284 P310 P320 P405 P501	ラットLC50値は634.2ppm（EHC33（1984））、251.1ppm（環境省リスク評価第1巻（2002））、500ppm（PATTY（5th, 2001））の3件があり、2件が区分2、1件が区分3に該当することから、区分2とした。なお、試験濃度が飽和蒸気濃度（21578.9ppmV）の90%より低いことから、ガスの分類区分（ppmV）を適用した。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
2	皮膚腐食性／刺激性	区分1	危険	H314	P301+P330+P331 P303+P361+P353 P305+P351+P338 P304+P340 P260 P264 P280 P310 P321 P363 P405 P501	ウサギに原液を2-24時間適用した皮膚刺激性試験において、強度の刺激性と壊死が認められ（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1 No.74（2004））、ヒトでは職業ばく露における事故例として、皮膚の潰瘍、びらん、火傷などが報告されている（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1 No.74（2004）、ACGIH（7th, 2001））こと、かつ、EU分類ではC;R34に分類されていることから、区分1とした。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	区分1	危険	H318	P305+P351+P338 P280 P310	ウサギの眼刺激性試験において、綿実油中80%液を適用した場合角膜障害を伴う強度の刺激性（角膜障害）、10%液では軽度の刺激性の結果（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1 No.74（2008））であることから区分2A相当であるが、腐食性のデータはないが、皮膚が区分1であることから区分1とした。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
4	呼吸器感作性	分類できない	- -	-	-	ヒトで事故による大量暴露の事例報告の中で、慢性の喘息性気管支炎が認められたとの記載（環境省リスク評価第1巻（2002））があるが、この情報のみでは十分な証拠とは言い難く、データ不足により「分類できない」とした。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
4	皮膚感作性	区分1	警告	H317	P302+P352 P333+P313 P362+P364 P261 P272 P280 P321 P501	ヒトで職業ばく露により、皮膚炎を発症した6人の作業者がアレルギー性接触皮膚炎と診断された報告（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1 No.74（2008））、エポキシ樹脂工場で皮膚炎を発症した作業者19人に実施されたパッチテストで、8人が本物質に陽性反応を示した報告（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1 No.74（2008））、エポキシ樹脂工場で1-5年働いた労働者5人が、接触アレルギー検査のためのパッチテストで本物質に陽性反応を示した報告（ACGIH（7th, 2001））など、その他にも本物質が皮膚感作性を有することを示す複数の報告（EHC33（1984））があることから、区分1とした。なお、モルモットを用いた皮膚感作性試験（Maximization法）でも陽性結果の報告（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1 No.74（2008））がある。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
5	生殖細胞変異原性	区分2	警告	H341	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	マウス骨髄細胞を用いた染色体異常試験（体細胞in vivo変異原性試験）で陽性（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1 No.74（2008）、PATTY（5th, 2001））の結果に基づき区分2とした。マウスの吸入ばく露による精原細胞を用いた染色体異常試験（生殖細胞in vivo変異原性試験）において陽性（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1 No.74（2008）の結果があるが信頼性に疑義がある。なお、マウスの優性致死試験（生殖細胞in vivo経世代変異原性試験）において陰性（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1 No.74（2008））である。in vitro変異原性試験として、エームステスト及び染色体異常試験で陽性の結果が報告されている（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1 No.74（2008）、NTP DB（2009））。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
6	発がん性	区分1B	危険	H350	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	IARC（1999）で2A、また、NTP（2005）でRに分類されていることから、区分1Bとした。なお、ラットを用いた2年間経口投与試験の高用量群（10 mg/kg/day）では、前胃の過形成、乳頭腫、癌の発生率の有意な増加（IRIS（2008））を示し、ラットの30日間吸入ばく露試験では、その後の生涯観察において、対照群に認められなかった扁平上皮癌を含む鼻腔腫瘍の発生が認められている（IRIS（2008））。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
7	生殖毒性	区分2	警告	H361	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	ラット雄に経口または吸入投与後未投与の雌と交配した結果、雄性不妊が明らかになり、投与用量が高くなると不妊は永久的となった（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1 No.74（2008）、ACGIH（2001））。併せて、精子の運動能の減少、交配が成立した雌では受精卵および着床数の減少が見られた（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1 No.74（2008））。逆に、投与雌を未投与の雄と交配した場合には、雌動物に生殖に関する影響は現れなかった（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1 No.74（2008））。親動物の一般毒性に関しては記述がなく不明である。以上のラット雄の不妊および交配後の雌における着床数の減少に基づき、区分2とした。なお、ラット、マウスおよびウサギの器官形成期のばく露では、いずれも仔の発生に及ぼす影響は見られず、ヒトの疫学調査ではグリセリン製造に従事し本物質のばく露を受けた男性従業員の授精能について、ばく露による悪影響は認められていない（IARC71（1999））。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	区分1（呼吸器系、肝臓、腎臓）	危険	H370	P308+P311 P260 P264 P270 P321 P405 P501	マウスおよびラットの吸入ばく露試験において、マウスの場合697ppm（蒸気）を6時間（4時間補正値：3.957mg/L）で気道および嗅上皮の壊死、潰瘍形成など（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1No.74(2008)）、およびラットでは283～445ppm（蒸気）を6時間（4時間補正値：1.608-1.684mg/L）で肺の浮腫や出血（IRIS(2008)）の所見に基づき、区分1（呼吸器系）とした。経口投与では、ラットの場合7～350mg/kgで多尿、腎重量増加、尿成分の変化、125mg/kgでは約80%の動物に腎不全が起きた（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1No.74(2008)）こと、また、ラットおよびマウスで325～500mg/kgで空胞形成を伴った腎臓障害（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1No.74(2008)）が記載され、吸入および経口の両経路とも有害影響の発生がガイダンス値範囲区分1に相当する用量でも認められたことから、区分1（腎臓）とした。上記のラットおよびマウスの325～500mg/kgを経口投与した試験ではさらに肝臓の脂肪変性が見られ（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1No.74(2008)）、かつ、事故により大量全身ばく露を受けたヒトの報告例の所見として、黄疸を伴った肝肥大が記載され、ばく露2年後も機能障害を伴う肝臓の脂肪変性が持続している（ACGIH (2001)）ことに基づき、区分1（肝臓）とした。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	区分1（呼吸器系、腎臓）	危険	H372	P260 P264 P270 P314 P501	ラットにおいて、13週間吸入ばく露により50ppm（蒸気；0.189mg/L）で腎尿細管の拡張（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1No.74(2008)）、10週間吸入ばく露により50ppm（0.189mg/L）で限局性尿細管変性（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1No.74(2008)）、生涯吸入ばく露により30ppm（0.114mg/L）で尿細管の変性や拡張（IRIS(2008)）がいずれもガイダンス値範囲区分1に相当する濃度で認められていることから、区分1（腎臓）とした。また、ラットおよびマウスに13週間吸入ばく露により、25ppm（0.095mg/L）以上で鼻甲介気道上皮に炎症、限局性びらん、過形成、扁平上皮化生（CERI・NITE有害性評価書ver.1.1No.74(2008)）、ラットに30日間吸入ばく露により、100ppm（0.378mg/L<〈90日補正：0.126mg/L〉）で肺の浮腫、うっ血および肺炎（ACGIH(7th,2001)）、ウサギに10週間吸入ばく露により、25ppm（0.095mg/L）以上で化膿性鼻炎、副鼻腔炎、肺炎が、ガイダンス値範囲区分1に相当する濃度で認められる（CERI・NITE有害性評価書No.74(2008)）ことから、区分1（呼吸器系）とした。なお、心臓と中枢神経系への影響の記載（CERIハザードデータ集96-48(1998)）もあるが、その情報の由来は1966年の文献（Fomin,A.P.:Gig.Sanit.31(9);7-11）に記載された一つの試験に基づく。しかし、その後行われた複数の反復ばく露試験を含めその他の試験においては心臓と中枢神経系に対する毒性が記載あるいは言及されていないので、標的臓器として心臓と中枢神経系を採用しなかった。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）
10	誤えん有害性	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成21年度（2009年度）	ガイダンス（H21.3版）（GHS 2版, JIS Z 7252:2009）

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
11	水生環境有害性　短期（急性）	区分3	- -	H402	P273 P501	魚類（ファットヘッドミノー）の96時間LC50 = 10.6 mg/L (環境省リスク評価第1巻, 2002、NITE 初期リスク評価書, 2007) から、区分3とした。	平成26年度（2014年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
11	水生環境有害性　長期（慢性）	区分に該当しない	- -	-	-	慢性毒性データを用いた場合、急速分解性があり（48時間後の分解度：75%（OECD TG301A）（SIDS, 2009））、藻類（Pseudokirchneriella subcapitata）の72時間NOEC = 1.7 mg/L (SIDS, 2009) であることから、区分外となる。慢性毒性データが得られていない栄養段階に対して急性毒性データを用いた場合、魚類（ファットヘッドミノー）の96時間LC50 = 10.6 mg/L (環境省リスク評価第1巻, 2002、NITE 初期リスク評価書, 2007) であるが、急速分解性があり（48時間後の分解度：75%（OECD TG301A）（SIDS, 2009））、生物蓄積性が低いと推定される（log Kow = 0.45 (PHYSPROP Database, 2009)）ことから、区分外となる。以上の結果より、区分外とした。	平成26年度（2014年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
12	オゾン層への有害性	分類できない	- -	-	-	当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。	平成26年度（2014年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)

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本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
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