NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

NITE統合版　政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	116-14-3
名称	テトラフルオロエチレン
物質ID	m-nite-116-14-3_v1
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物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	爆発物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
2	可燃性ガス	区分1、B	危険	H220 H231	P210 P377 P381 P403 P202	化学的に不安定なガス区分があり、政府による分類では以下の理由により「区分1、区分B」であるが、NITEにより区分1、Bとした。爆発限界（10.0-50.0％（NFPA（13th,2002））から区分1とした。なお、国連分類UN1081、クラス2.1である。UNRTDG Test Manual（2011）による判定結果から区分Bとした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
3	エアゾール	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	エアゾール製品でない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
4	酸化性ガス	区分に該当しない	- -	-	-	国連分類UN1081、クラス2.1の可燃性又は引火性のガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
5	高圧ガス	液化ガス	警告	H280	P410+P403	臨界温度（33.3℃（HSDB（Access on July 2013））は-50℃と＋65℃の間にあるため、液化ガスとした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
6	引火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
7	可燃性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
8	自己反応性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
9	自然発火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
10	自然発火性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
11	自己発熱性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
12	水反応可燃性化学品	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
13	酸化性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
14	酸化性固体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
15	有機過酸化物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
16	金属腐食性化学品	分類できない	- -	-	-	気体状の物質に適した試験方法が確立していない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
17	鈍性化爆発物	-	- -	-	-	-	-	-

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	急性毒性（経口）	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1	急性毒性（経皮）	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1	急性毒性（吸入：ガス）	区分に該当しない	- -	-	-	ラットを用いた吸入ばく露試験（ガス）のLC50（4時間）25,000 ppm（ACGIH（7th, 2001））、31,000 ppm（NITE初期リスク評価書（2007））、40,000 ppm（ECETOC JACC（2003））、45,000 ppm（ACGIH（7th, 2001））に基づき、区分外とした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1	急性毒性（吸入：蒸気）	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
2	皮膚腐食性／刺激性	分類できない	- -	-	-	データ不足のため分類できない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	区分2B	- 警告	H320	P305+P351+P338 P337+P313 P264	HSDB（Access on July 2013）のヒトばく露に関する記述「眼への接触により、軽度の刺激性を示す」から、区分2Bとした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
4	呼吸器感作性	分類できない	- -	-	-	データ不足のため分類できない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
4	皮膚感作性	分類できない	- -	-	-	データ不足のため分類できない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
5	生殖細胞変異原性	分類できない	- -	-	-	分類ガイダンスの改訂により、「区分外」が選択できなくなったため、「分類できない」とした。すなわち、In vivoでは、マウスの末梢血赤血球を用いる小核試験で陰性である（NITE初期リスク評価書（2007）、ACGIH（7th, 2001）、IARC 71（1999）、NTP DB（Access on July 2013））。さらに、in vitroでは、細菌の復帰突然変異試験、哺乳類培養細胞を用いる遺伝子突然変異試験及び染色体異常試験で陰性である（NITE初期リスク評価書（2007）、ACGIH（7th, 2001）、IARC 71（1999）、IUCLID（2000））。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
6	発がん性	区分1B	危険	H350	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	【分類根拠】ヒトでの発がん性についての情報は、（４）に限られている。（１）のIARCの分類結果及び（２）、（３）の試験結果に基づき、区分1Bとした。IARCの2017年分類見直し変更に伴い、旧分類を見直した結果、区分を変更した。【根拠データ】（１）IARCは、ラット、マウスのいずれにも複数の部位に腫瘍を誘発し、発生学的起源の異なる細胞に影響を及ぼすという動物試験の結果に基づき、分類区分を2Aに格上げしている（IARC 110（2017））。他の国内外の分類機関による既存分類としては、ACGIHがA3（ACGIH（7th, 2001））、日本産業衛生学会が第2群B（産衛学会許容濃度等の勧告（2018）：2001年提案）、NTPがR（NTP RoC（14th, 2014））にそれぞれ分類している。（２）ラットに2年間吸入ばく露した試験において、雌雄に腎細胞腺腫と腎細胞がんの増加、肝細胞腺腫と肝細胞がんの増加が、雌に肝臓の血管肉腫の頻度増加が認められ、さらに雌雄に単核細胞白血病と雄の精巣間細胞（ライディッヒ細胞）腺腫の頻度の増加もみられた（NTP TR450（1997）、IARC 110（2017））。（３）マウスに2年間吸入ばく露した試験において、雌雄に肝臓の血管腫・血管肉腫、肝細胞腺腫と肝細胞がん、組織球肉腫の増加が認められた（NTP TR450（1997）、IARC 110（2017）。【参考データ等】（４）ヒトでは本物質ばく露により、肝がん・腎がん・白血病のSMR（標準化死亡比）に中等度の上昇（有意差なし）がみられたとの報告がある。IARCは他物質ばく露による交絡要因の可能性が高く、精度は低いとしている（IARC 110（2017））。	平成30年度（2018年度）	ガイダンスVer.1.1 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
7	生殖毒性	分類できない	- -	-	-	データ不足のため分類できない。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	区分2（腎臓、肝臓）	警告	H371	P308+P311 P260 P264 P270 P405 P501	実験動物については、ラットに4,000及び6,000 ppmの吸入ばく露により、血中尿素窒素、尿量、尿中グルコース排泄量、アルカリホスファターゼ活性、γ-グルタミルトランスペプチダーゼ活性の増加がみられたとの記述（ACGIH（7th, 2001）、NITE初期リスク評価書（2007））があることから、腎臓及び肝臓が標的臓器と判断した。なお、実験動物に対するこれらの影響は区分2に相当するガイダンス値の範囲でみられた。以上より、区分2（腎臓、肝臓）とした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	区分2（腎臓、肝臓）	警告	H373	P260 P314 P501	実験動物については、ラットの2年間吸入ばく露試験において、雄では156 ppm のばく露で尿細管の変性、肝臓の嚢胞変性がみられた（NITE初期リスク評価書（2007）、ACGIH（7th, 2001））との記述があることから、腎臓及び肝臓が標的臓器と考えられた。なお、実験動物に対するこれらの影響は区分2に相当するガイダンス値の範囲でみられた。以上より、区分2（腎臓、肝臓）とした。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
10	誤えん有害性	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義におけるガスである。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
11	水生環境有害性　短期（急性）	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
11	水生環境有害性　長期（慢性）	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)
12	オゾン層への有害性	分類できない	- -	-	-	当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。	平成25年度（2013年度）	ガイダンスVer.1.0 (GHS 4版, JIS Z7252:2014)

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
「分類結果」欄の空欄又は「- 」（ハイフン）は、その年度に当該危険有害性項目の分類が実施されなかったことを意味します。

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