NITE統合版 政府によるGHS分類結果
一般情報
関連情報
物理化学的危険性
健康に対する有害性
環境に対する有害性
分類結果の利用に関する注意事項：
一般情報
| 項目 | 情報 |
|---|---|
| CAS登録番号 | 119313-12-1 |
| 名称 | ２－ベンジル－２－（Ｎ，Ｎ－ジメチルアミノ）－１－（４－モルホリノフェニル）ブタン－１－オン |
| 物質ID | m-nite-119313-12-1_v2 |
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関連情報
| 項目 | 情報 |
|---|---|
| 分類ガイダンス等（外部リンク） | ガイダンス一覧へ |
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| 危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 （Hコード） |
注意書き （Pコード） |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 爆発物 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 分子内に爆発性に関連する原子団を含んでいないため、区分に該当しない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 2 | 可燃性ガス | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体であり、区分に該当しない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 3 | エアゾール | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | エアゾール製品でないため、区分に該当しない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 4 | 酸化性ガス | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体であり、区分に該当しない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 5 | 高圧ガス | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体であり、区分に該当しない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 6 | 引火性液体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体であり、区分に該当しない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 7 | 可燃性固体 | 分類できない |
- |
- | - | データがなく分類できない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 8 | 自己反応性化学品 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 分子内に爆発性、自己反応性に関連する原子団を含んでいないため、区分に該当しない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 9 | 自然発火性液体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体であり、区分に該当しない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 10 | 自然発火性固体 | 分類できない |
- |
- | - | データがなく分類できない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 11 | 自己発熱性化学品 | 分類できない |
- |
- | - | 融点が140℃以下の固体状の物質に適した試験方法が確立していないため、分類できない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 12 | 水反応可燃性化学品 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 金属及び半金属 (B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At) を含んでいないため、区分に該当しない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 13 | 酸化性液体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体であり、区分に該当しない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 14 | 酸化性固体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | フッ素及び塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であるが、この酸素が炭素及び水素以外の元素と結合していないため、区分に該当しない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 15 | 有機過酸化物 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 分子内に-O-O-構造を有していない有機化合物であり、区分に該当しない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 16 | 金属腐食性化学品 | 分類できない |
- |
- | - | 固体状の物質に適した試験方法が確立していないため、分類できない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 17 | 鈍性化爆発物 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 爆発性に関連する原子団を含まないため、区分に該当しない。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 （Hコード） |
注意書き （Pコード） |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 急性毒性（経口） | 区分に該当しない |
- |
- | - | 【分類根拠】 (1) より、区分に該当しない。 【根拠データ】 (1) ラットのLD50: > 5,000 mg/kg (REACH登録情報 (Access on June 2020)) |
令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 1 | 急性毒性（経皮） | 区分に該当しない |
- |
- | - | 【分類根拠】 (1) より、区分に該当しない。 【根拠データ】 (1) ラットのLD50: > 2,000 mg/kg (REACH登録情報 (Access on June 2020)) |
令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 1 | 急性毒性（吸入：ガス） | 区分に該当しない |
- |
- | - | 【分類根拠】 GHSの定義における固体であり、区分に該当しないとした。 |
令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 1 | 急性毒性（吸入：蒸気） | 分類できない |
- |
- | - | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 |
令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 1 | 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） | 分類できない |
- |
- | - | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 |
令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 2 | 皮膚腐食性／刺激性 | 区分に該当しない |
- |
- | - | 【分類根拠】 (1)、(2) より、区分に該当しないとした。 【根拠データ】 (1) OECD TG 404に準拠したウサギを用いた皮膚刺激性試験で皮膚反応は観察されなかった (REACH登録情報 (Access on June 2020))。 (2) EU Method B.4 (Acute Toxicity: Dermal Irritation / Corrosion) に準拠したウサギを用いた皮膚刺激性試験で皮膚反応は観察されなかった (REACH登録情報 (Access on June 2020))。 |
令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 3 | 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 | 区分に該当しない |
- |
- | - | 【分類根拠】 (1)、(2) より、区分に該当しないとした。 【根拠データ】 (1) 本OECD TG 405に準拠したウサギを用いた眼刺激性試験で適用1時間後から24時間後に軽微な刺激性反応がみられたが、72時間後には消失した (REACH登録情報 (Access on June 2020))。 (2) EU Method B.5に準拠したウサギを用いた眼刺激性試験で軽微な結膜発赤がみられたが、72時間後までには消失した (REACH登録情報 (Access on June 2020))。 |
令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 4 | 呼吸器感作性 | 分類できない |
- |
- | - | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 |
令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 4 | 皮膚感作性 | 区分に該当しない |
- |
- | - | 【分類根拠】 (1)、(2) より、区分に該当しないとした。 【根拠データ】 (1) OECD TG 406に準拠したモルモットを用いた皮膚感作性試験 (ビューラー法) において陰性と報告されている (REACH登録情報 (Access on June 2020))。 (2) EU Method B.6に準拠したモルモットを用いた皮膚感作性試験 (マキシマイゼーション法) において陰性と報告されている (REACH登録情報 (Access on June 2020))。 |
令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 5 | 生殖細胞変異原性 | 区分に該当しない |
- |
- | - | 【分類根拠】 (1)、(2) より、区分に該当しないとした。 【根拠データ】 (1) in vivoでは、チャイニーズハムスター経口投与の骨髄を用いた小核試験で陰性の報告がある (REACH登録情報 （Access on July 2020))。 (2) in vitroでは、細菌の復帰突然変異試験で陰性、哺乳類培養細胞を用いる染色体異常試験で陰性、哺乳類培養細胞を用いた遺伝子突然変異試験で陰性の報告がある (REACH登録情報 （Access on July 2020))。 |
令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 6 | 発がん性 | 分類できない |
- |
- | - | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 |
令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 7 | 生殖毒性 | 区分1B |
 危険 |
H360 | P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501 |
【分類根拠】 （１）より、母動物毒性がほぼない用量において、明らかな発生毒性（死産児の増加）がみられたことから、区分1Bとした。なおEU分類と旧分類が異なるものについて、母体毒性の評価等を再考し見直した。（2022年度）。 【根拠データ】 （１）ラットを用いた強制経口投与による1世代生殖毒性試験 (OECD TG 415、GLP、雄：110日間（約16週間）、雌：126日間（18週間）、30～300 mg/kg/day) において、母動物毒性がほぼない（僅かな肝臓重量増加のみ。雄も同様）中用量（100 mg/kg/day）から、死産児を有する雌数の増加及び死産児数の増加がみられ、さらに母動物毒性（体重増加抑制（妊娠期）、摂餌量減少（哺育期）、肝臓相対重量増加、肝細胞肥大（毒性変化でなく適応性変化））が明瞭な高用量（300 mg/kg/day）では出生率の減少と出生児の生存率低下（生後4日以内）がみられたとの報告がある (EU CLP CLH (2016)、AICIS IMAP (2021))。 （２）（１）の評価に関連して、分類提案者は中用量での死産児数の増加は母動物毒性に関連した二次的影響と判断し、Repr. 2が提案された。しかし、ECHAのRACは中用量群では死産児の増加に関連するような母体へのストレスはなく、母体毒性による二次的影響でも非特異的影響でもないと考えられること、良質の一世代生殖毒性試験においてみられた発生影響が重大である（特に死産児と生後死亡の増加は重大でヒトにも妥当性あり）と考えられることから、Repr. 1Bへの分類が適切と判断した(CLH Report (2015)、EU CLP CLH (2016))。 【参考データ等】 （３）EUでは、Repr.1Bに分類され（CLP分類結果 (Accessed Aug. 2022) ）、SVHC候補物質にリストされた（EU REACH SVHC (2019)。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 8 | 特定標的臓器毒性（単回暴露） | 区分2 （全身毒性） |
警告 |
H371 | P308+P311 P260 P264 P270 P405 P501 |
【分類根拠】 本物質のヒトでの単回ばく露に関する報告はない。実験動物では (1)、(2) の毒性症状がみられたが、記載された症状から影響を受けた臓器を特定できないため、区分2 (全身毒性) とした。 【根拠データ】 (1) ラットの単回経口投与試験において、2,000 mg/kg (区分2の範囲) 又は5,000 mg/kg (区分2超の範囲) で呼吸困難、眼球突出、被毛粗剛、体位の湾曲がみとめられたとの報告がある (REACH登録情報 (Access on June 2020))。 (2) ラットの単回経皮ばく露試験において、2,000 mg/kg (区分2の範囲) で立毛、体位異常、呼吸困難がみとめられたとの報告がある (REACH登録情報 (Access on June 2020))。 |
令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 9 | 特定標的臓器毒性（反復暴露） | 分類できない |
- |
- | - | 【分類根拠】 本物質のヒトでの反復ばく露に関する報告はない。実験動物では (1) より血液系への影響、(1)、(2) より肝臓への影響がみられたとの報告があるが、血液系への影響はデータが不十分であり、肝臓への影響は (1) では初期の高用量投与の影響が排除できず、(2) では区分2超の用量でのみみられていることから根拠としなかった。したがって分類できないとした。 【参考データ等】 (1) ラットを用いた経口投与試験において、本物質を9日間500 mg/kgを投与した後5日間の回復期間をおいて28日間250 mg/kg (90日換算値: 77.8 mg/kg、区分2の範囲) を投与したところ、プロトロンビン時間の増加、網状赤血球数及び血小板数の減少、肝細胞肥大、肝絶対重量の増加がみられ、雌ではさらに肝臓の赤褐色の変色もみられた (CLH Report (2015))。 (2) ラットを用いた経口投与試験 (一世代生殖毒性試験、投与期間は雄: 110日間、雌: 126日間) において、100 mg/kg (区分2の範囲) 以上で肝重量の増加と腺胃の粘膜充血、300 mg/kg (区分2超の範囲) で肝臓の中心帯及び中間帯の肝細胞肥大がみられた。また、肝細胞には顆粒状の色素沈着が用量に対応して増加した。しかし、肝臓への有害影響は300 mg/kgのみ、胃の所見は刺激性に起因していると考察されている (CLH Report (2015))。 |
令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 10 | 誤えん有害性 | 分類できない |
- |
- | - | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 |
令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 （Hコード） |
注意書き （Pコード） |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11 | 水生環境有害性 短期（急性） | 区分1 |
 警告 |
H400 | P273 P391 P501 |
魚類（ゼブラフィッシュ）96時間LC50 = 0.46 mg/L（EU CLP CLH, 2017）であることから、区分1とした。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 11 | 水生環境有害性 長期（慢性） | 区分1 |
警告 |
H410 | P273 P391 P501 |
慢性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく（OECD TG301B試験におけるBODによる28日間分解度：0%（EU CLP CLH, 2017））、藻類（デスモデスムス属）の72時間NOErC = 0.1 mg/L（EU CLP CLH, 2017）から、区分1となる。 慢性毒性データが得られていない栄養段階に対して急性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく（OECD TG301B試験におけるBODによる28日間分解度：0%（EU CLP CLH, 2017））、魚類（ゼブラフィッシュ）の96時間LC50 = 0.46 mg/L（EU CLP CLH, 2017）から、区分1となる。 以上の結果から、区分1とした。 |
令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 12 | オゾン層への有害性 | 分類できない |
- |
- | - | 当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。 | 令和2年度（2020年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
分類結果の利用に関する注意事項：
|