NITE統合版 政府によるGHS分類結果
一般情報
関連情報
物理化学的危険性
健康に対する有害性
環境に対する有害性
分類結果の利用に関する注意事項：
一般情報
| 項目 | 情報 |
|---|---|
| CAS登録番号 | 80-09-1 |
| 名称 | 4,4’-スルホニルジフェノール（別名：ビスフェノールS） |
| 物質ID | m-nite-80-09-1_v1 |
| Excelファイルのダウンロード | Excel file |
関連情報
| 項目 | 情報 |
|---|---|
| 分類ガイダンス等（外部リンク） | ガイダンス一覧へ |
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| 厚生労働省モデルSDS（外部リンク） | |
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| 危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 （Hコード） |
注意書き （Pコード） |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 爆発物 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 爆発性に関連する原子団を含んでいない。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 2 | 可燃性ガス | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体である。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 3 | エアゾール | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | エアゾール製品でない。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 4 | 酸化性ガス | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体である。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 5 | 高圧ガス | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体である。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 6 | 引火性液体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体である。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 7 | 可燃性固体 | 分類できない |
- |
- | - | データがなく分類できない。なお、可燃性との情報（GESTIS (Accessed Oct. 2022)）がある。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 8 | 自己反応性化学品 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 分子内に爆発性、自己反応性に関連する原子団を含んでいない。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 9 | 自然発火性液体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体である。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 10 | 自然発火性固体 | 区分に該当しない |
- |
- | - | 160 ℃で分解（Bretherick (1999)）との情報により、160 ℃まで分解しないと推定でき、常温では発火しないと考えられる。なお、分解すると有毒なヒューム（硫黄酸化物）を生成するとの情報（HSDB in PubChem (Accessed Oct. 2022)）がある。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 11 | 自己発熱性化学品 | 分類できない |
- |
- | - | データがなく分類できない。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 12 | 水反応可燃性化学品 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 金属及び半金属（B,Si,P,Ge,As,Se,Sn,Sb,Te,Bi,Po,At）を含んでいない。 | 令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 13 | 酸化性液体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における固体である。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 14 | 酸化性固体 | 分類できない |
- |
- | - | フッ素及び塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であり、この酸素が炭素及び水素以外の元素（S）と結合しているが、データがなく分類できない。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 15 | 有機過酸化物 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 分子内に-O-O-構造を有していない有機化合物である。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 16 | 金属腐食性化学品 | 分類できない |
- |
- | - | 固体状の物質に適した試験方法が確立していないため、分類できない。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 17 | 鈍性化爆発物 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 爆発性に関連する原子団を含んでいない。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 （Hコード） |
注意書き （Pコード） |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 急性毒性（経口） | 区分に該当しない |
- |
- | - | 【分類根拠】 （１）～（３）より、区分に該当しない（国連分類基準の区分5）。 【根拠データ】 （１）ラットのLD50：> 2,000 mg/kg（GLP）（厚生労働省 既存点検結果 (不明)、SIAR (2013)） （２）ラット（雄）のLD50：2,830 mg/kg（SIAR (2013)、AICIS IMAP (2015)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)） （３）ラットのLD50：> 5,000 mg/kg（OECD TG 401）（SIAR (2013)、AICIS IMAP (2015)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)） |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 1 | 急性毒性（経皮） | 分類できない |
- |
- | - | 【分類根拠】 （１）より、区分を特定できず、分類できない。 【参考データ等】 （１）モルモットのLD50：> 1,000 mg/kg（REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)） |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 1 | 急性毒性（吸入：ガス） | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 【分類根拠】 GHSの定義における固体であり、区分に該当しない。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 1 | 急性毒性（吸入：蒸気） | 分類できない |
- |
- | - | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 1 | 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） | 分類できない |
- |
- | - | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 2 | 皮膚腐食性／刺激性 | 区分に該当しない |
- |
- | - | 【分類根拠】 （１）より、区分に該当しない。 【根拠データ】 （１）ウサギ（n=3）を用いた皮膚刺激性試験（OECD TG 404、閉塞、4時間適用、72時間観察）において、皮膚刺激性影響はみられなかった（紅斑・痂皮スコア：0/0/0、浮腫スコア：0/0/0）との報告がある（SIDS Dossier 2013)、SIAR (2013) 、AICIS IMAP (2015)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。 【参考データ等】 （２）EpiDermSCTを用いたin vitro 皮膚腐食性試験（OECD TG 431、GLP）において、T=3分 細胞生存率R=105％、T=60分 細胞生存率R=105％（非腐食性物質に相当）との報告がある（SIDS Dossier (2013) 、SIAR (2013)、AICIS IMAP (2015)、REACH登録情報 (Accessed 2022)）。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 3 | 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 | 区分に該当しない |
- |
- | - | 【分類根拠】 （１）より、区分に該当しない。 【根拠データ】 （１）ウサギ（n=3）を用いた眼刺激性試験（OECD TG 405、7日間観察）において、みられた影響は7日以内に回復した（角膜混濁スコア：0/0/1、虹彩炎スコア：0/0/0、結膜発赤スコア：1.3/1.3/2、結膜浮腫スコア：1.3/1.3/1.3）との報告がある（SIAR (2013) 、AICIS IMAP (2015)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 4 | 呼吸器感作性 | 分類できない |
- |
- | - | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 4 | 皮膚感作性 | 区分に該当しない |
- |
- | - | 【分類根拠】 （１）より、区分に該当しない。 【根拠データ】 （１）マウス（n=5/群）を用いた局所リンパ節試験（LLNA）（OECD TG 429、GLP）において、刺激指数（SI値）は1.39（5％）、1.90（10％）及び1.68（25％）であったとの報告がある（SIDS Dossier (2013)、SIAR (2013) 、AICIS IMAP (2015)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 5 | 生殖細胞変異原性 | 区分に該当しない |
- |
- | - | 【分類根拠】 （１）、（２）より、染色体異常はin vivoでは生じないと判断されることから、区分に該当しない。 【根拠データ】 （１）In vivoでは、ラットの骨髄細胞を用いた小核試験（OECD TG474、GLP：2回（24時間間隔）強制経口投与、最大2,000 mg/kg）で陰性（厚労省既存点検結果 (2010)、SIAR (2013)、AICIS IMAP (2015)）、及びマウスの骨髄細胞を用いた小核試験（OECD TG474、GLP：単回強制経口投与、最大2,000 mg/kg）で陰性（SIAR (2013)、AICIS IMAP (2015)）との報告がある。 （２）In vitroでは、5菌株の細菌を用いた復帰突然変異試験（OECD TG471、GLP）で陰性（厚労省既存点検結果 (1999)、SIAR (2013)）、その他５つの試験で陰性（SIAR (2013) 、AICIS IMAP (2015)）、2種のほ乳類培養細胞（チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞、マウスリンパ腫細胞L5178株）を用いた遺伝子突然変異試験で陰性（S9+/-）（SIAR (2013)、AICIS IMAP (2015)、REACH登録情報）、チャイニーズハムスター肺由来細胞（CHL/IU）を用いた染色体異常試験で連続処理（24時間）条件下で細胞毒性がみられる高濃度で弱い染色体異常がみられたとの報告（厚労省既存点検結果 (1999)、SIAR (2013)）、CHO細胞を用いた染色体異常試験でも細胞毒性のない濃度で用量依存性のある染色体異常がみられたとの報告がある（SIAR (2013)、REACH登録情報）。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 6 | 発がん性 | 分類できない |
- |
- | - | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 7 | 生殖毒性 | 区分1B |
 危険 |
H360 | P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501 |
【分類根拠】 （１）～（３）より、区分1Bとした。 【根拠データ】 （１）ラットを用いた強制経口投与による拡張一世代生殖毒性試験（OECD TG443、GLP、20～180 mg/kg/day）において、一般毒性影響としてF0親動物の雄に盲腸肥大、腎肥大（重量増加）、雌に肝臓相対重量増加のみがみられた最高用量（180 mg/kg/day）で、F0雌に性周期の延長、着床部位数の減少、着床後胚損失の増加、総出産児数の減少及び死産児の増加がみられたとの報告がある。また、F1雌に一般毒性影響がみられなかった最高用量において、性周期の延長、着床部位数の減少、着床後胚損失の増加、及びF2出産児数の減少がみられ、F1雄には最高用量で乳腺の萎縮がみられたとの報告がある。（EU CLP CLH (2020)、REACH登録情報 (2022)）。 （２）（１）の拡張一世代生殖毒性試験のための強制経口投与による用量設定予備試験（OECD TG422類似、GLP、30～300 mg/kg/day）において、親動物に一般毒性影響（雌雄：流涎、体重低値、雄：盲腸拡張、腎臓肥大・重量増加、肝臓肥大・重量増加等）がみられた高用量（300 mg/kg/day）群で、雌に性周期の延長、着床部位数の低値、着床後胚損失率の高値及び出産児数の減少がみられたとの報告がある（EU CLP CLH (2020)、REACH登録情報 (Accessed 2022)）。 （３）ラットを用いた強制経口投与による生殖毒性スクリーニング試験（OECD TG421、GLP、10～300 mg/kg/day）において、雌雄親動物に一般毒性影響（体重増加抑制、摂餌量減少、盲腸膨満等）がみられる用量（300 mg/kg/day）で、母動物に性周期の延長、不整性周期動物の増加、着床数の低値傾向、着床率の減少、受胎率の減少傾向が、児動物には総出産児数、出産生存児数及び生後4日の生児数に低値傾向がみられたとの報告がある（厚労省既存点検結果 (2000)、SIAR (2013)、AICIS IMAP (2015)、EU CLP CLH (2020)）。 【参考データ等】 （４）ラットを用いた強制経口投与による発生毒性試験（OECD TG414、GLP、30～300 mg/kg/day）において、母動物に流涎がみられる最高用量（300 mg/kg/day）で胎児に軽微な発生影響（骨格変異）がみられたとの報告がある（EU CLP CLH (2020)、AICIS IMAP (2015)）。 （５）EUではRepr. 1Bに分類されている（CLP分類結果 (Accessed Sep. 2022)）。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 8 | 特定標的臓器毒性（単回暴露） | 区分2（全身毒性） |
警告 |
H371 | P308+P311 P260 P264 P270 P405 P501 |
【分類根拠】 （１）より、区分2の用量範囲で標的臓器が特定できない影響がみられることから、区分2（全身毒性）とした。 【根拠データ】 （１）ラット（雄）を用いた単回経口投与試験において、1,500及び2,000 mg/kg（区分2の範囲）で1/10例及び2/10例が死亡し、全身症状として排尿増加、流涎、鎮静、呼吸困難、側臥/腹臥位等がみられたとの報告がある（SIAR (2013)、AICIS IMAP (2015)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。 【参考データ等】 （２）ラットを用いた単回経口投与試験（GLP）において、2,000 mg/kg（区分2の範囲）で異常はみられなかったとの報告がある（厚生労働省 既存点検結果 (不明)、SIAR (2013)）。 （３）ラットを用いた単回経口投与試験（OECD TG 401）において、5,000 mg/kg（区分に該当しない範囲）で呼吸困難、眼球突出、被毛粗剛、円背姿勢がみられたが、死亡例は生じなかったとの報告がある（SIAR (2013)、AICIS IMAP (2015)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 9 | 特定標的臓器毒性（反復暴露） | 区分2（消化管） |
警告 |
H373 | P260 P314 P501 |
【分類根拠】 （１）、（２）より、区分2の用量範囲で消化管への影響がみられることから、区分2（消化管）とした。 【根拠データ】 （１）ラットを用いた強制経口投与による28日間反復経口投与試験（GLP）において、200 mg/kg/day（90日換算値：62.2 mg/kg/day、区分2の範囲）以上で消化管影響（盲腸の粘膜の過形成及び粘膜上皮の単細胞壊死）、尿蛋白陽性例数の増加、腎臓重量の増加（雄）がみられ、1,000 mg/kg/day（90日換算値：311 mg/kg/day、区分に該当しない範囲）で血液影響（赤血球数・ヘモグロビン・ヘマトクリットの減少）、肝臓影響（重量増加・小葉中心性肝細胞肥大・髄外造血）、脾臓影響（髄外造血）、副腎影響（重量増加・皮質束状帯細胞肥大）、大腿骨影響（造血亢進）がみられたとの報告がある（厚生労働省 既存点検結果 (1998)、SIAR (2013)、AICIS IMAP (2015)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。 （２）ラットを用いた強制経口投与による生殖毒性スクリーニング試験（OECD TG 421、GLP、投与期間：交配14日前から計45日間（雄）、交配14日前から哺育3日までの計40～46日間（雌））において、60 mg/kg/day（90日換算値：26.6～30.7 mg/kg/day、区分2の範囲）以上で消化管影響（盲腸の膨満・粘膜上皮のび漫性増生）がみられ、300 mg/kg/day（90日換算値：133～153 mg/kg/day、区分に該当しない範囲）で肝臓影響（小葉中心性肝細胞肥大、重量増加（雄））がみられたとの報告がある（厚生労働省 既存点検結果 (2000)、SIAR (2013)）。 【参考データ等】 （３）ラットを用いた強制経口投与による90日間反復経口投与試験（OECD TG 408、GLP）において、100 mg/kg/day（区分2の範囲）以上で有害影響はみられず、300 mg/kg/day（区分に該当しない範囲）以上で、雌に肝臓・血液影響、雄に全身症状（軟便・糞の退色・流涎）・乳腺・盲腸への影響等がみられたとの報告がある（AICIS IMAP (2015)、REACH登録情報 (Accessed Oct. 2022)）。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 10 | 誤えん有害性 | 分類できない |
- |
- | - | 【分類根拠】 データ不足のため分類できない。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 （Hコード） |
注意書き （Pコード） |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11 | 水生環境有害性 短期（急性） | 区分3 |
- |
H402 | P273 P501 |
藻類（ムレミカヅキモ）72時間ErC50 = 65 mg/L（環境省既存点検結果, 1999、SIAR, 2013）であることから、区分3とした。 | 令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 11 | 水生環境有害性 長期（慢性） | 区分3 |
- |
H412 | P273 P501 |
慢性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく（難分解性、BODによる分解度：0%（METI既存点検結果, 1997））、甲殻類（オオミジンコ）の21日間NOEC = 2.7 mg/L（環境省既存点検結果, 1999、SIAR, 2013）、魚類（ゼブラフィッシュ）の34日間のNOEC ≧ 10 mg/L（REACH登録情報, 2022）から、区分に該当しないとなる。 慢性毒性データが得られていない栄養段階（藻類）に対して急性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく、藻類（ムレミカヅキモ）72時間ErC50 = 65 mg/L（環境省既存点検結果, 1999、SIAR, 2013）であることから、区分3となる。 以上の結果を比較し、区分3とした。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 12 | オゾン層への有害性 | 分類できない |
- |
- | - | 当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。 | 令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
分類結果の利用に関する注意事項：
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