NITE-化学物質管理分野　GHS分類結果表示

NITE統合版　政府によるGHS分類結果

一般情報

項目	情報
CAS登録番号	82558-50-7
名称	N‐［3‐（1‐エチル‐1‐メチルプロピル）‐1,2‐オキサゾール‐5‐イル］‐2,6‐ジメトキシベンズアミド（別名イソキサベン）
物質ID	m-nite-82558-50-7_v1
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物理化学的危険性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	爆発物	区分に該当しない	- -	-	-	爆発性に関わる原子団（N-O; 1,2-オキサゾール類）を有するが、酸素収支の計算値が-200以下（-212）であることから区分外とした。（C18H24N2O4 + 22O2 -> 18CO2 + 12H2O + N2; 酸素収支＝-1600 * 44/332＝-212）	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
2	可燃性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
3	エアゾール	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	エアゾール製品でない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
4	酸化性ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
5	高圧ガス	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
6	引火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
7	可燃性固体	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
8	自己反応性化学品	分類できない	- -	-	-	爆発性に関わる原子団（N-O; 1,2-オキサゾール類）を有するがデータがなく分類できない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
9	自然発火性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
10	自然発火性固体	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
11	自己発熱性化学品	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
12	水反応可燃性化学品	区分に該当しない	- -	-	-	水溶解度は0.001-0.002 mg/ml（25℃）（Merck（14th, 2006））で水に対して安定である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
13	酸化性液体	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
14	酸化性固体	分類できない	- -	-	-	フッ素及び塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であり、この酸素が窒素と化学結合しているが、試験データがない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
15	有機過酸化物	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	分子内に-O-O-構造を含まない有機化合物である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
16	金属腐食性化学品	分類できない	- -	-	-	固体状の物質に適した試験法が確立していない。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
17	鈍性化爆発物	-	- -	-	-	-	-	-

健康に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
1	急性毒性（経口）	区分に該当しない	- -	-	-	ラットのLD50値 >5000mg/kg（原体: 農業安全情報18号（1995））、>10000mg/kg（HSDB（2006））に基づき、区分外とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（経皮）	区分に該当しない	- -	-	-	ラットのLD50値 >2000mg/kg（原体: 農業安全情報18号（1995））、ウサギのLD50値 >2000mg/kg（HSDB 2006））に基づき、区分外（国連分類基準の区分5または区分外）とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（吸入：ガス）	区分に該当しない（分類対象外）	- -	-	-	GHSの定義における固体である。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（吸入：蒸気）	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
1	急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）	分類できない	- -	-	-	ラットのLC50値>1.99mg/L/1時間（4時間換算>0.5mg/L）（HSDB（2006））, >2.93mg/L（暴露時間不明）（農業安全情報18号（1995））は、飽和蒸気圧濃度（換算値7.5x10^-8mg/L: HSDB（2006））以上であるため、粉塵、ミストの基準によるが、区分1から区分5のいずれに当たるか判断できず分類できないとした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
2	皮膚腐食性／刺激性	区分2	警告	H315	P302+P352 P332+P313 P362+P364 P264 P280 P321	ウサギ塗布試験（50%製剤、4時間）において、全動物に紅斑、4匹に痂皮形成、1匹に軽度浮腫が認められた（農業安全情報18号（1995））ことから区分2とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
3	眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性	区分2B	- 警告	H320	P305+P351+P338 P337+P313 P264	ウサギ試験（50%製剤）において、全動物に角膜及び結膜の刺激性変化、6例中5例で虹彩の刺激性変化がみられ、全症状は処理後5日目までに回復した（農業安全情報18号（1995））。以上、刺激性が7日間以内で回復されたことから区分2Bとした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
4	呼吸器感作性	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
4	皮膚感作性	分類できない	- -	-	-	モルモット（Buehler法; 50%製剤、週3日、2週間）において、感作性は認めらず（農業安全情報18号（1995））、動物種は不明だがBuehler法による試験結果においても感作性なし（HSDB 2006））であるがList 2のデータしかなく分類できないとした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
5	生殖細胞変異原性	区分2	警告	H341	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	マウス雄を用いた小核試験（0-5000mg/kg）の800及び2000mg/kg群にて、多染色性赤血球のスコアが2000であり統計的に有意な増加を示し（HSDB（2006））、また、マウス雄を用いた小核試験（0 or 5000 mg/kg）において陽性結果（HSDB（2006））を示したことやマウス雄を用いた小核試験にて不明瞭な結果（IRIS（1993）を示したことなどから、体細胞を用いるin vivo変異原性試験の結果には相反するものがあるものの複数の陽性結果があり区分2とした。なお、in vivo遺伝毒性試験（エームス試験、CHO細胞を用いた染色体異常試験）で陰性の結果が得られている（IRIS（1993）, HSDB（2006））。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
6	発がん性	区分に該当しない	- -	-	-	EPAにおいてCに分類されている（IRIS（1993））ことから区分外とした。なお、マウス（B6C3F1; 0-12500ppm, 2年間暴露）の雌雄高濃度群にて、肝細胞腺腫が統計的に有意な増加を示し、ラット（Fischer344; 0-12500ppm）の雄高濃度群にのみ、副腎髄質に良性の褐色細胞腫が認められている（IRIS（1993））。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
7	生殖毒性	区分2	警告	H361	P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501	ラットによる3世代試験（25, 125, 625mg/kg/day）にて、親動物の体重増加抑制が見られた用量で黄体数の減少、仔に小眼球症、無眼球症、脳ヘルニアおよび頭蓋顔面奇形（craniofacila malformations）が認められた（IRIS（1993））。ラット試験（300, 1000mg/kg/day）にて、親動物に体重増加抑制が見られた用量で着床前胚損失および再吸収の増加が認めれた（IRIS（1993））。ウサギの催奇形性試験（0-1000mg/kg/日）においては、1000mg/kg群にて流産1例、死亡5例が認められている（農業安全情報18号（1995））。ラット混餌試験（0, 40, 200, 1000mg/kg/day）においても仔に脳ヘルニアおよび小眼球症が認められている（HSDB（2006））。以上の結果、親動物での一般毒性が発現する用量で生殖毒性が認められたことから区分2とした。なお、ラットの催奇形性試験（0-1000mg/kg/日）にて一般および生殖毒性は見られず区分外に相当する結果が得られている（農業安全情報18号（1995））。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
8	特定標的臓器毒性（単回暴露）	分類できない	- -	-	-	ウサギによる経口試験（0-5000mg/kg）において全身症状（行動、体性神経系及び自律神経系）に異常は認められなかった（農業安全情報18号（1995）：残留農薬研究所）。ラットによる強制経口試験（0, 5000mg/kg）において呼吸、血圧及び心電図に異常は認められなかった（農業安全情報18号（1995）：残留農薬研究所）。以上の結果と評価結果「本物質の急性毒性は弱く普通物に相当した」の記述（農業安全情報18号（1995）：残留農薬研究所）に基づき区分外（経口）に該当するが、他経路のデータがなくデータ不足で分類できないとした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
9	特定標的臓器毒性（反復暴露）	分類できない	- -	-	-	ラットにおける混餌試験（1年間, 10-1000mg/kg/day）の毒性下限濃度（LEL値）100mg/kg/day（90日補正400mg/kg/day）（IRIS（1993））、ラットによる混餌試験のLEL値1250ppm（90日補正250mg/kg/day）（IRIS（1993））、イヌによる混餌試験（90日間）のLEL値500mg/kg/day（IRIS（1993））、およびイヌによる混餌試験（3ヶ月間, 0-500mg/kg/日）において検体に起因する毒性症状は認められなかった（農業安全情報18号（1995））ことから、区分外（経口）に該当するが、他経路のデータがなくデータ不足で分類できないとした。なお、ラット混餌試験（3ヶ月間、0-12500ppm）にて肝細胞肥大が認められたが、ガイダンス値外（12500ppm; 換算値625mg/kg）のため分類根拠に採用しなかった。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
10	誤えん有害性	分類できない	- -	-	-	データなし。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)

環境に対する有害性

危険有害性項目		分類結果	絵表示注意喚起語	危険有害性情報（Hコード）	注意書き（Pコード）	分類根拠・問題点	分類実施年度	分類ガイダンス等
11	水生環境有害性　短期（急性）	区分に該当しない	- -	-	-	魚類、甲殻類で水溶解度までの濃度において急性毒性値得られていない（HSDB 2006, AQUIRE 2009）ことから、区分外とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
11	水生環境有害性　長期（慢性）	区分に該当しない	- -	-	-	難水溶性（水溶解度＝1.4mg/L（PHYSPROP Database（2008））かつ、水溶解度までの濃度において急性毒性値得られていない（HSDB 2006, AQUIRE 2009）が、生物濃縮性が低いと推定される（LogPow＝3.94（PHYSPROP Database（2008））ことから、区分外とした。	平成20年度（2008年度）	ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版)
12	オゾン層への有害性	-	- -	-	-	-	-	-

分類結果の利用に関する注意事項：

政府によるGHS分類結果は、事業者がラベルやSDSを作成する際の参考として公表しています。同じ内容を日本国内向けのラベルやSDSに記載しなければならないという義務はありません。
本分類結果は、GHSに基づくラベルやSDSを作成する際に自由に引用又は複写していただけます。ただし、本分類結果の引用又は複写により作成されたラベルやSDSに対する責任は、ラベルやSDSの作成者にあることにご留意ください。
本GHS分類は、分類ガイダンス等に記載された情報源と分類・判定の指針に基づき行っています。他の文献や試験結果等を根拠として使用すること、また、ラベルやSDSに本分類結果と異なる内容を記載することを妨げるものではありません。
「危険有害性情報」欄及び「注意書き」欄のコードにマウスカーソルを重ねると、対応する文言が表示されます。Excel fileでは、コード及び文言が記載されています。
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