NITE統合版 政府によるGHS分類結果
一般情報
関連情報
物理化学的危険性
健康に対する有害性
環境に対する有害性
分類結果の利用に関する注意事項：
一般情報
| 項目 | 情報 |
|---|---|
| CAS登録番号 | 96-29-7 |
| 名称 | ブタン-2-オン=オキシム |
| 物質ID | m-nite-96-29-7_v3 |
| Excelファイルのダウンロード | Excel file |
関連情報
| 項目 | 情報 |
|---|---|
| 分類ガイダンス等（外部リンク） | ガイダンス一覧へ |
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| 危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 （Hコード） |
注意書き （Pコード） |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 爆発物 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 爆発性に関わる原子団を含んでいない。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 2 | 可燃性ガス | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 3 | エアゾール | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | エアゾール製品ではない。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 4 | 酸化性ガス | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 5 | 高圧ガス | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 6 | 引火性液体 | 区分3 |
 警告 |
H226 | P303+P361+P353 P370+P378 P403+P235 P210 P233 P240 P241 P242 P243 P280 P501 |
引火点58℃（Closed Cup; ホンメル, 1996）または62℃（Closed Cup; IUCLID, 2000）より区分3または区分4となるが、引火点58℃に基づき区分3とした。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 7 | 可燃性固体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 8 | 自己反応性化学品 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 爆発性に関わる原子団、あるいは自己反応性に関連する原子団を含んでいない。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 9 | 自然発火性液体 | 区分に該当しない |
- |
- | - | 発火点が315℃（IUCLID（2000））であり、70℃を超えていることから区分外とした。 |
平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 10 | 自然発火性固体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 11 | 自己発熱性化学品 | 分類できない |
- |
- | - | 液体状の物質に適した試験方法が確立していない。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 12 | 水反応可燃性化学品 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | 化学構造に金属または半金属（B, Si, P, Ge, As, Se, Sn, Sb, Te, Bi, Po, At）が含んでいない。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 13 | 酸化性液体 | 分類できない |
- |
- | - | フッ素及び塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であり、この酸素が炭素及び水素以外の元素（窒素）と化学結合しているが、データがなく分類できない。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 14 | 酸化性固体 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHSの定義における液体である。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 15 | 有機過酸化物 | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | -O-O-構造を含まない有機化合物である。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 16 | 金属腐食性化学品 | 分類できない |
- |
- | - | データなし。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 17 | 鈍性化爆発物 | - |
- |
- | - | - | - | - |
| 危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 （Hコード） |
注意書き （Pコード） |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 急性毒性（経口） | 区分4 |
 警告 |
H302 | P301+P312 P264 P270 P330 P501 |
【分類根拠】 （１）～（４）より、有害性の高い区分を採用し、区分4とした。旧分類からEUで急性毒性（経口）のGHS区分が変更されたことに伴い、急性毒性項目のみ見直したが、分類結果に変更はない（2022年）。 【根拠データ】 （１）ラット（雄）のLD50：930 mg/kg（SIAP (2003)、DFG MAK (1994)、CLH Report (2017)、REACH登録情報 (Accessed July 2022)） （２）ラット（雌）のLD50：1,620 mg/kg（SIAP (2003)、DFG MAK (1994)、CLH Report (2017)、REACH登録情報 (Accessed July 2022)） （３）ラット（雄）のLD50：2,326 mg/kg（AICIS IMAP (2013)、SIAP (2003)、DFG MAK (1994)、REACH登録情報 (Accessed July 2022)） （４）ラットのLD50：> 900 mg/kg（AICIS IMAP (2013)、SIAP (2003)、CLH Report (2017)、REACH登録情報 (Accessed July 2022)） （５）ラットのLD50：2,528 mg/kg（CLH Report (2017)、REACH登録情報 (Accessed July 2022)） 【参考データ等】 （６）本物質はEU CLHにおいて、区分3に分類されている。 （７）（６）の分類はウサギを用いた2～4日間の発生毒性試験の用量設定予備試験において、160 mg/kg < LD50 < 320 mg/kg であったことから、LD50は240 mg/kg付近と推定されたことによるものである。（ECHA RAC Opinion (2018)） |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 1 | 急性毒性（経皮） | 区分4 |
警告 |
H312 | P302+P352 P362+P364 P280 P312 P321 P501 |
ウサギの試験においてLD0＝1000 mg/kg、LD100＝1800 mg/kgの結果から（SIDS（J）, Access on 10. 2008）LD50値が区分4の範囲内にあると考えられることにより区分4とした。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 1 | 急性毒性（吸入：ガス） | 区分に該当しない（分類対象外） |
- |
- | - | GHS定義における液体である。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 1 | 急性毒性（吸入：蒸気） | 分類できない |
- |
- | - | データなし。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 1 | 急性毒性（吸入：粉塵、ミスト） | 区分に該当しない |
- |
- | - | ラットLC50=20 mg/L/4h（IUCLID, 2000：Federal register USA（1986）51, 220, 41430-41432）より区分外とした。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 2 | 皮膚腐食性／刺激性 | 区分に該当しない |
- |
- | - | 【分類根拠】 （１）～（３）より、区分に該当しない。 【根拠データ】 （１）24時間、前腕に曝露したヒトでは刺激性はみられなかったとの報告がある（DFG MAK (1994)）。 （２）ウサギを用いた皮膚刺激性試験（GLP、半閉塞、4時間適用）において、皮膚刺激性はみられなかったとの報告がある（ECHA RAC Opinion (2018)、CLH Report (2017)、EU REACH CoRAP (2014)、AICIS IMAP (2013)、REACH登録情報 (Accessed July 2022)）。 （３）ウサギ（n=6）を用いた皮膚刺激性試験（GLP、閉塞、24時間適用、72時間観察）において、72時間の皮膚刺激（紅斑、浮腫）の皮膚一次刺激指数（PDII）は1.5であったとの報告がある（ECHA RAC Opinion (2018)、CLH Report (2017)、EU REACH CoRAP (2014)、AICIS IMAP (2013)、REACH登録情報 (Accessed July 2022)）。 【参考データ等】 （４）EUでは、Skin Irrit. 2に分類されている（CLP分類結果 (Accessed July 2022)）。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 3 | 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性 | 区分1 |
 危険 |
H318 | P305+P351+P338 P280 P310 |
【分類根拠】 （１）より、区分1とした。なお、新たな知見に基づき、分類結果を変更した（2022年度）。 【根拠データ】 （１）ウサギ（n=6）を用いた眼刺激性試験（GLP、原液、72時間観察）において、24、48及び72時間後の観察で角膜混濁、虹彩炎及び結膜充血が6/6例全例に、結膜の壊死が2/6例にみられ、影響は非可逆的であったとの報告がある（ECHA RAC Opinion (2018)、CLH Report (2017)、AICIS IMAP (2013)、EU REACH CoRAP (2014)、REACH登録情報 (Accessed July 2022)）。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 4 | 呼吸器感作性 | 分類できない |
- |
- | - | データなし。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 4 | 皮膚感作性 | 区分1 |
警告 |
H317 | P302+P352 P333+P313 P362+P364 P261 P272 P280 P321 P501 |
モルモットのmaximization test（OECDガイドライン406）において皮膚感作性を示している（IUCLID, 2000）。また、EU分類においてXi; R43に分類されている。以上のことから区分1とした。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 5 | 生殖細胞変異原性 | 区分に該当しない |
- |
- | - | マウスの経口投与による骨髄細胞および末梢血液を用いた小核試験（NTP DB Access on 9. 2008）、ラットの経口投与による骨髄細胞を用いた染色体異常試験（IUCLID（2000）（以上体細胞in vivo変異原性試験）で陰性結果に基づき区分外とした。なお、in vitro変異原性試験として、CHL細胞を用いた染色体異常試験（厚生労働省報告 access on 9. 2008; NTP TOX-51）、エームス試験（厚生労働省報告 access on 9. 2008）、マウスリンパ腫試験（Access on 10. 2008）の報告があるが、概ね陰性の結果である。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 6 | 発がん性 | 区分1B |
 危険 |
H350 | P308+P313 P201 P202 P280 P405 P501 |
【分類根拠】 （１）よりEUおよびDFGの分類に従い区分1Bとした。新たな知見に基づき分類結果を変更した。旧分類からEUでGHS区分が変更されたため、発がん性項目を見直した（2022年度）。 【根拠データ】 （１）国内外の評価機関による既存分類結果として、EUでCarc. 1Bに（CLP分類結果 (Accessed July 2022)）、DFGでCategory 2に（List of MAK and BAT values 2020 (Accessed July 2022)）それぞれ分類されている。なおEUの分類は、（２）、（３）より2種の動物種で肝臓に良性及び悪性腫瘍がみられることからCarc. 1Bとされているが、乳腺では不十分な証拠に限られるため複数部位への影響は不明確であること、雌での証拠は不十分であること、作用機序として利用可能な変異原性試験結果からは本物質は遺伝毒性を有さないという十分な証拠があり非遺伝毒性発がん物質と考えられること、肝臓への発がん作用機序は確立されておらずヒトへの外挿可能性を積極的に支持する情報はないことも併せて言及されている（ECHA RAC Opinion (2018)）。 （２）ラットを用いた26ヵ月間吸入ばく露による慢性毒性/発がん性併合試験（OECD TG453、GLP）において、雄では中用量（75 ppm）以上で肝細胞腺腫発生率の用量依存的な増加、高用量（374 ppm）で肝臓がん（雄）、乳腺の線維腺腫の発生率の有意な増加がみられた。雌では高用量（374 ppm）で肝臓腺腫発生率増加、乳腺の線維腺腫の発生率増加がみられたが、統計的に有意な変化ではなかったと報告されている（EU CLP CLH (2018)、EU REACH CoRAP (2014)、DFG MAK (1994)、AICIS IMAP (2014)）。 （３）マウスを用いた18ヵ月間吸入ばく露による慢性毒性/発がん性併合試験（OECD TG453、GLP）において、雄では中用量（75 ppm）以上で肝臓腺腫発生率の増加傾向、高用量で肝臓がん発生率の有意な増加がみられた。雌では高用量（374 ppm）で肝臓腺腫発生率の増加傾向がみられたが、統計的に有意な変化ではなかったと報告されている（EU CLP CLH (2018)、EU REACH CoRAP (2014)、DFG MAK (1994)、AICIS IMAP (2014)）。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 7 | 生殖毒性 | 区分に該当しない |
- |
- | - | ラットに経口投与によるOECD予備生殖毒性スクリーニング試験において、高用量群（100 mg/kg）の分娩率が低値を示したが、交尾能、受胎能および性周期に影響は見られず、仔動物の出生および発育にも影響は認められなかった（厚生省報告、access on 9. 2008）。また、ラットの二世代にわたる経口投与においても、生殖および出生に関して影響が見られなかった（SIDS（J）Access on 10. 2008））。一方、ラットおよびウサギの器官形成期に経口投与した試験では、催奇形性を含め発生に及ぼす影響は認められなかった（IUCLID（2000））。以上のように試験物質によるばく露の結果、親動物の性機能および生殖能、および仔動物の発生に悪影響がなかったたことから区分外とした。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 8 | 特定標的臓器毒性（単回暴露） | 区分3（麻酔作用） |
警告 |
H336 | P304+P340 P403+P233 P261 P271 P312 P405 P501 |
【分類根拠】 （１）～（３）より、区分3（麻酔作用）とした。なお、旧分類からEUで単回のGHS区分が変更されたことに伴い、分類を見直した（2022年度）。 【根拠データ】 （１）ラットを用いた急性神経毒性試験において、300 mg/kg（区分1の範囲）で一過性の失調性歩行、空中正向反射低下が、900 mg/kg（区分2の範囲）で自発運動の減少がみられたとの報告がある（ECHA RAC Opinion (2018)）。 （２）ラットを用いた単回吸入、蒸気ばく露試験（4時間）において、4.83 mg/L（区分1の範囲）で一過性の強い麻酔作用がみられたとの報告がある（ECHA RAC Opinion (2018)）。 （３）ウサギを用いた単回経皮投与試験において、18 mg/kg（区分1の範囲）で一過性の麻酔作用がみられたとの報告がある（ECHA RAC Opinion (2018)）。 【参考データ等】 （４）EUでは、区分1（呼吸器）、区分3（麻酔作用）に分類されている（CLP分類結果 (Accessed July 2022)）。 （５）（４）の区分1（呼吸器）はラットとマウスを用いた複数の反復吸入ばく露試験において、鼻腔嗅上皮に変性、再生などの変化がみられ、マウスでは5回ばく露で0.108 mg/Lで影響がみられたことによるものである（ECHA RAC Opinion (2018)）。 |
令和4年度（2022年度） | ガイダンスVer.2.1 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 9 | 特定標的臓器毒性（反復暴露） | 区分1（造血系） |
危険 |
H372 | P260 P264 P270 P314 P501 |
ラットに反復経口ばく露により、28日間 20 mg/kg/day（90日補正：6.2 mg/kg/day）以上で、赤血球数、ヘマトクリット値およびヘモグロビン濃度の減少、肝臓におけるクッパー細胞肥大とヘモジデリン貪食、脾臓におけるうっ血、髄外造血亢進、ヘモジデリン顆粒増加など（厚生省報告（access on 9, 2008））、また、13週間 50～65 mg/kg/day以上で、脾臓の造血細胞の増殖。骨髄の造血細胞の増殖、肝臓クッパー細胞の赤血球貪食とヘモジデリン色素沈着、腎尿細管のヘモジデリン色素沈着など（NTP TOX-51（1999））がそれぞれ報告されている。ラットに吸入ばく露した場合にも血液指標への影響を含め同様な影響が示され（IUCLID（2000））、マウスにおいても経口あるいは吸入により反復ばく露した試験で軽度ながら血液指標への影響が見られている（NTP TOX-51（1999）、IUCLID（2000））。以上のように反復ばく露の結果として造血系への影響が特徴的であり、ガイダンス値に関して経口では区分1、吸入では区分2に相当する範囲で発現していることから、区分1（造血系）とした。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 10 | 誤えん有害性 | 分類できない |
- |
- | - | データなし。 | 平成20年度（2008年度） | ガイダンス（H20.9.5版）(GHS 2版) |
| 危険有害性項目 | 分類結果 | 絵表示 注意喚起語 |
危険有害性情報 （Hコード） |
注意書き （Pコード） |
分類根拠・問題点 | 分類実施年度 | 分類ガイダンス等 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11 | 水生環境有害性 短期（急性） | 区分3 |
- |
H402 | P273 P501 |
藻類（ムレミカヅキモ）72時間ErC50 = 16 mg（MOE既存点検結果, 1997、MOE初期評価, 2016）であることから、区分3とした。 | 令和3年度（2021年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 11 | 水生環境有害性 長期（慢性） | 区分3 |
- |
H412 | P273 P501 |
慢性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく（BODによる分解度：24.7%（METI既存点検結果, 1978））、甲殻類（オオミジンコ）の21日間NOEC ≧ 100 mg/L（MOE既存点検結果, 1997）から、区分に該当しないとなる。 慢性毒性データが得られていない栄養段階（藻類、魚類）に対して急性毒性データを用いた場合、急速分解性がなく、藻類（ムレミカヅキモ）の72h ErC50 ＝ 16 mg/L（MOE既存点検結果, 1997、MOE初期評価, 2016）から、区分３となる。 以上の結果を比較し、区分３とした。慢性毒性の分類方法の変更及び新たな情報の使用により、旧分類から分類結果が変更となった。 |
令和3年度（2021年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
| 12 | オゾン層への有害性 | 分類できない |
- |
- | - | 当該物質はモントリオール議定書の附属書に列記されていないため。 | 令和3年度（2021年度） | ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019) |
分類結果の利用に関する注意事項：
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