バイオテクノロジー

分譲規制について

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上記の分譲規制がある菌株は、NBRC Cultureカタログの検索結果に下表のように表示されます。

分譲規制一覧
NBRC Culture カタログ検索 表示欄 表示内容
1 Restriction Need permission from Plant Protection Station in Japan
Distribution prohibited in Japan
2 Restriction Living Modified Organism(LMO)
3 Restriction Export prohibited by law
4 Biosafety Level L2
5 Restriction Conclusion of MTA is required
6 Restriction Conclusion of MTA is required, Deposit with Restriction
7 Restriction Regulation by Brazilian law
8 Restriction Need in-licensing for commercial use

植物防疫法に基づく輸入検疫有害菌に該当する微生物について

NBRCカタログ 微生物株 詳細情報ページ
例:NBRC Culture カタログ検索 詳細情報ページ

NBRC Culture カタログにおいて右図のように「Restriction」欄に「Need permission from Plant Protection Station in Japan」が表示されるものは、植物防疫法に基づく輸入検疫有害菌を表し、分譲に当たり植物防疫所長の発行する輸入検疫有害菌譲受許可書の写しが必要な微生物です。これらの微生物の分譲のお申込みの際には、この許可書の写しを分譲依頼書と併せて提出していただく必要があります。
 輸入検疫有害菌譲受許可書の入手に関しましては、植物防疫所ホームページ「Ⅱ試験研究のために輸入検疫有害菌を国内の指定微生物株保存機関から譲り受ける方へ」をご参照の上、表1の植物防疫所にお問い合わせください。また、申請の際には、必ず所管の植物防疫所を確認の上申請してください。

申請に必要な輸入許可指令番号は、「Plant Quarantine No.」欄に記載がありますので、「K」を「神植」、「Y」と「横植」と読み替え、以下の例のように記載してください。

例:
54K1722→54神植第1722号
14Y972 →14横植第972号

なお、「Restriction」欄に「Distribution prohibited in Japan」と表示される表2の微生物は植物防疫所の指示により、NBRCから国内へ分譲できません。

表1 植物防疫所一覧
所名 郵便番号 住所 TEL
横浜植物防疫所 231-0003 横浜市中区北仲通り5-57横浜第2合同庁舎内 045-211-7153
名古屋植物防疫所 455-0032 名古屋市港区入船2-3-12名古屋港湾合同庁舎内 052-651-0112
神戸植物防疫所 650-0042 神戸市中央区波止場町1-1神戸第2 地方合同庁舎内 078-331-2376
門司植物防疫所 801-0841 北九州市門司区西海岸1-3-10門司港湾合同庁舎内 093-321-2601
那覇植物防疫事務所 900-0001 那覇市港町2-11-1那覇港湾合同庁舎内 098-868-2850

その他お問い合わせ先 URL:http://www.maff.go.jp/pps/j/guidance/outline/index.html

 
表2 国内機関への分譲が禁止されている微生物 (2012年4月1日更新)
微生物名 NBRC番号
細 菌
Curtobacterium flaccumfaciens 12156
Erwinia amylovora 12687

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「カルタヘナ法」に規定される遺伝子組換え生物等について

NBRC Culture カタログ検索 詳細情報ページ
例:NBRC Culture カタログ検索 詳細情報ページ

NBRC Culture カタログにおいて右図のように「Restriction」欄に「Living Modified Organism (LMO)」と表示されている微生物株は、「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に規定される「遺伝子組換え生物等」に該当します。これらの微生物株の使用等については、同法に基づく第二種使用等に従い拡散防止措置を執って頂くこととしています。

これらの微生物株の分譲のお申し込みの際には、分譲依頼書に「遺伝子組換え生物等の使用等における誓約書」を添付し、必ず郵送でお申し込みください。電話やFAXでのお申し込みは受け付けておりません。

遺伝子組換え生物等の使用等における誓約書 ファイル【PDF:68KB】, ファイル【Word:35KB】

※遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に関しては、環境省自然環境局生物多様性センターの以下のホームページをご参照下さい。
URL: http://www.biodic.go.jp/bch/

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「外国為替及び外国貿易法」により輸出が規制される微生物について

NBRC Culture カタログ検索 詳細情報ページ
例:NBRC Culture カタログ検索 詳細情報ページ

NBRC Culture カタログにおいて右図のように「Restriction」欄に「Export prohibited by law」と表示される表3の微生物株は、「外国為替及び外国貿易法」に基づき「輸出貿易管理令」の別表第二に規定される貨物、また別表第一に規定され「輸出貿易管理令別表第一及び外国為替令別表の規定に基づき貨物又は技術を定める省令」の第二条の二に定められる貨物(戦略物資)に該当しますので、日本国外への分譲を行いません。これらの微生物株の分譲のお申し込みの際には、分譲依頼書に生物遺伝資源利用誓約書【PDF:11KB】を添付し、必ず郵送でお申し込みください。メールやFAXでは受け付けておりません。

なお、この対象となる微生物株は、法令等の改正に伴い、変更されることがあります。

表3 「外国為替及び外国貿易法」による輸出規制のある微生物一覧
微生物名 NBRC 番号
Clavibacter michiganensis subsp. sepedonicus 13763, 13764
Cochliobolus miyabeanus 4870, 5277, 5844, 6631, 7503, 9633, 100214, 100215, 100216
Pyricularia grisea 5280, 6694, 7286, 7287, 9349, 9480, 30511, 30512, 30513, 30514, 30515, 30516
Pyricularia oryzae 5279, 5994, 6193, 8771, 8773, 8774, 8775, 30517, 30518, 30519, 30520, 30625, 30726, 30727, 30729, 30730, 30731, 30732, 30733, 30734, 30735, 30736, 31175, 31176, 31177, 31178
Xanthomonas campestris ※ 13303, 13551
Xanthomonas citri 3781, 3829, 3835, 12213
Xanthomonas oryzae ※ 3312, 3510, 3827, 3828, 3833, 3834, 3995, 3996, 3997, 3998, 3999, 12000, 12001, 12002
Xanthomonas sp. ※ 14591
Lentinula edodes(しいたけ種菌)  30719, 30720, 30723, 30724

※戦略物資として疑いのあるものです。

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バイオセーフティレベル2の菌株分譲について

NBRC Culture カタログ検索 詳細情報ページ
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NBRC Culture カタログにおいて右図のように「Biohazard Level」欄に「L2」と記載されている菌株は、バイオセーフティレベル(BSL) 2に該当するものです。

これらの菌株の分譲において特別な手続きは必要ありませんが、菌株の受領後、必ず菌株に同梱している受領書に必要事項を記入し、速やかにご返送ください。

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MTA付きの菌株分譲について

NBRC Culture カタログ検索 詳細情報ページ
例:NBRC Culture カタログ検索 詳細情報ページ

NBRC Culture カタログにおいて右図のように「Restriction」欄に「Conclusion of MTA is required」と表示される微生物株は、NITE又はNBRCと菌株の原産国との契約に基づき受け入れた菌株になります。これらの菌株については、「分譲依頼書及び同意書」とは別に、原産国毎に指定のMaterial Transfer Agreement (MTA)を提出していただきます。

  1. (MTAの記載条項(抜粋))
  2. 1. Materialの原産国を認識すること。
  3. 2. Materialの使用は非商業利用にかぎること。
  4. 3. Providerの許可なく第三者に移転しないこと。
  5. 4. Providerが利用者の組織名、日付を原産国に通知することに同意すること。
  6. 5. Materialの使用から生じた成果を利用して商業利用(特許出願を含む。)を行う場合は事前にProviderに許可を得ること。

MTAは分譲依頼書受領後にNBRCからメールで送付いたします。分譲を希望される場合はMTAのRECIPIENT欄に必要事項を記入・署名し、NBRCに2部ご提出ください。1部は分譲完了後に返送いたします。

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制限付き寄託株の菌株分譲について

NBRC Culture カタログ検索 詳細情報ページ
例:NBRC Culture カタログ検索 詳細情報ページ

NBRC Culture カタログにおいて右図のように「Restriction」欄に「Conclusion of MTA is required, Deposit with Restriction」と表示される微生物株は、NBRCと寄託者との契約に基づき受け入れた菌株になります。これらの菌株については、「分譲依頼書及び同意書」とは別に、誓約書を提出していただきます。

誓約書は分譲依頼書受領後にNBRCからメールで送付します。分譲を希望される場合は誓約書に必要事項を記入・押印し、NBRCに1部ご提出ください。誓約書は分譲完了後に寄託者宛に原本を送付します。

誓約書の 記入例【PDF:208KB】

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ブラジル原産の菌株使用について

NBRC Culture カタログ検索 詳細情報ページ
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NBRC Culture カタログにおいて右図のように「Restriction」欄に「Regulation by Brazilian law」と表示される微生物株は、2015年11月16日に施行されるブラジル国内法「ブラジル遺伝財産に関する法律(法律第13123号)」の対象となる可能性がございます。あらかじめご認識のうえ、ご使用ください。法律の詳細につきましては、こちらをご覧ください。

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商業利用の際にライセンサーの使用許可が必要な微生物について

NBRC Culture カタログ検索 詳細情報ページ
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NBRC Culture カタログにおいて「Restriction」欄に「Need in-licensing for commercial use」と表示される微生物株は、使用目的が研究用途に限られた微生物です。商業利用の際には、ベクターや宿主のライセンサー(使用許諾者)の使用許可が必要です。ベクターや宿主のライセンサーがご不明な場合は、NBRCまでお問い合わせください。

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お問い合わせ

独立行政法人製品評価技術基盤機構 バイオテクノロジーセンター  生物資源利用促進課
TEL:0438-20-5763  FAX:0438-52-2329
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