日本薬局方に規定された供試菌株
日本薬局方に規定された菌株の一部をご紹介します。微生物名については、規格で規定している名称のほかに、それらが学名でないものは、学名を括弧内に併記しています。
お申し込み方法や料金の詳細は「入手方法・手数料」のページをご覧ください。
NBRC株が用いられていない試験方法がありましたら、入手に努めますので、ご連絡ください。また、微生物を用いた規格を策定している機関・団体におかれましては、菌株の選定や供給にご協力させていただきます。
表2. 日本薬局方（第十七改正）
| 規格に規定される菌種 | NBRC番号 |
|---|---|
| 4.05 微生物限度試験法 | |
| Ⅰ. 非無菌製品の微生物学的試験：生菌数試験 表4.05－Ⅰ－1 試験菌の調製と使用法 |
|
| Aspergillus brasiliensis | NBRC 9455 |
| Bacillus subtilis | NBRC 3134 |
| Candida albicans | NBRC 1594 |
| Pseudomonas aeruginosa a) | NBRC 13275 |
| Staphylococcus aureus | NBRC 13276 |
| Ⅱ. 非無菌製品の微生物学的試験：特定微生物試験 | |
| Staphylococcus aureus （黄色ブドウ球菌） | NBRC 13276 |
| Pseudomonas aeruginosa a) （緑膿菌） | NBRC 13275 |
| Escherichia coli （大腸菌） | NBRC 3972 |
| Salmonella enterica subsp. enterica serovar Thyphimurium （サルモネラ） | - |
| Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abony （サルモネラ） | NBRC 100797 |
| Candida albicans （カンジダ・アルビカンス） | NBRC 1594 |
| Clostridium sporogenes | NBRC 14293 |
| 4.06 無菌試験法 表4.06-1 培地性能試験及び手法の適合性試験に適している試験用菌株 | |
| 好気性細菌 | |
| Staphylococcus aureus | NBRC 13276 |
| Bacillus subtilis | NBRC 3134 |
| Pseudomonas aeruginosa a) | NBRC 13275 |
| 嫌気性細菌 | |
| Clostridium sporogenes | NBRC 14293 |
| 真菌 | |
| Candida albicans | NBRC 1594 |
| Aspergillus brasiliensis | NBRC 9455 |
| 5.02 生薬及び生薬を主たる原料とする製剤の微生物限度試験法 Ⅰ. 生菌数試験 表5.02－Ⅰ－1 試験菌の調製と使用法 |
|
| Staphylococcus aureus | NBRC 13276 |
| Pseudomonas aeruginosa a) | NBRC 13275 |
| Bacillus subtilis | NBRC 3134 |
| Candida albicans | NBRC 1594 |
| Aspergillus brasiliensis | NBRC 9455 |
| Ⅱ. 特定微生物試験 | |
| Staphylococcus aureus (黄色ブドウ球菌) | NBRC 13276 |
| Pseudomonas aeruginosa a) （緑膿菌） | NBRC 13275 |
| Escherichia coli (大腸菌) | NBRC 3972 |
| Salmonella enterica subsp.enterica serovar Typhimurium (サルモネラ) | - |
| Salmonella enterica subsp.enterica serovar Abony (サルモネラ) | NBRC 100797 |
a)本菌株は、NBRCでは現在、Pseudomonas paraeruginosaとなっております。
| |
| 規格に規定される菌種 | NBRC番号 | 規格に規定される番号 |
|---|---|---|
| 医薬品各条 | ||
| Bacillus subtilis | NBRC 3134 | ATCC 6633 |
| Enterococcus hirae | - | ATCC 10541 |
| Kocuria rhizophila | NBRC 12708 | ATCC 9341 |
| Micrococcus luteus | NBRC 13867 | ATCC 10240 |
| Mycobacterium smegmatis | NBRC 3207 | ATCC 607 |
| Saccharomyces cerevisiae | NBRC 100929 | ATCC 9763 |
| Staphylococcus aureus | NBRC 12732 | ATCC 6538P |
| Staphylococcus epidermidis | NBRC 12993 | ATCC 12228 |
| NBRC株は指定されておらず、ATCC株と同一の結果になるかどうかは確認しておりません。 | ||
| 規格に規定される菌種 | NBRC番号 |
|---|---|
| 参考情報 G3. 生物薬品関連 バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品の製造に用いる細胞基材に対するマイコプラズマ否定試験 |
|
| Mycoplasma pneumoniae | NBRC 14401 |
| Mycoplasma orale | NBRC 14477 |
| Mycoplasma hyorhinis | NBRC 14858 |
| Acholeplasma laidlawii | NBRC 14400 |
| Mycoplasma fermentans | NBRC 14854 |
| Mycoplasma salivarium | NBRC 14478 |
| Mycoplasma arginini | - |
| 参考情報 G4. 微生物関連 消毒法及び除染法 表2 試験菌 |
|
| 細菌 | |
| Escherichia coli | NBRC 3972 |
| Staphylococcus aureus | NBRC 13276 |
| Pseudomonas aeruginosa a) | NBRC 13275 |
| Bacillus subtilis | NBRC 3134 |
| 真菌 | |
| Candida albicans | NBRC 1594 |
| Aspergillus brasiliensis | NBRC 9455 |
| 参考情報 保存効力試験法 表2 試験菌株と培養条件 |
|
| Escherichia coli | NBRC 3972 |
| Pseudomonas aeruginosa a) | NBRC 13275 |
| Staphylococcus aureus | NBRC 13276 |
| Candida albicans | NBRC 1594 |
| Aspergillus brasiliensis | NBRC 9455 |
| 参考情報 滅菌法および滅菌指標体 2.4. ろ過法 |
|
| Brevundimonas diminuta | NBRC 14213 |
| 参考情報 滅菌法および滅菌指標体 表8 代表的な滅菌法別指標菌の一覧 |
|
| Geobacillus stearothermophilus | NBRC 13737 |
| NBRC 12550 | |
| Bacillus atrophaeus | NBRC 13721 |
| 参考情報 G8. 水関連 製薬用水の品質管理 4.4.2. 培地性能試験 |
|
| Methylobacterium extorquens b) | NBRC 15911 |
| Pseudomonas fluorescens c) | NBRC 15842 |
| 黄色ブドウ球菌 (Staphylococcus aureus) | NBRC 13276 |
| 緑膿菌 (Pseudomonas aeruginosa a)) | NBRC 13275 |
| 大腸菌 (Escherichia coli) | NBRC 3972 |
a)本菌株は、NBRCでは現在、Pseudomonas paraeruginosaとなっております。
b)本菌株は、NBRCでは現在、Methylorubrum extorquensとなっております。
c)本菌株は、NBRCでは現在、Pseudomonas protegensとなっております。 |
|
(2023年8月28日)
お問い合わせ
-
独立行政法人製品評価技術基盤機構 バイオテクノロジーセンター
生物資源利用促進課
（お問い合わせはできる限りお問い合わせフォームにてお願いします） -
TEL：0438-20-5763
住所：〒292-0818 千葉県木更津市かずさ鎌足２－５－８ 地図
お問い合わせフォームへ
